Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Medimulin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Medimulin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
UPUTSTVO ZA LEK
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
IME LEKA
Medimulin
Tiamulin 162 mg/ml
Rastvor za injekcijuZa svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Etanol, apsolutni
Ulje susama
INDIKACIJE
Lečenje dizenterije
Brachyspira hyodysenteriae
metafilaksa samo kod svinja za koje se zna da su
bile u kontaktu sa obolelim životinjama.Lečenje enzootske pneumonije svinja
Mycoplasma hyopneumoniae
Lečenje pleuropneumonije svinja
Actinobacilus pleuropneumoniae
Lečenje mikoplazmatskog artritisa svinja
Mycoplasma hyosynoviae
KONTRAINDIKACIJE
Tiamulin se ne sme davati životinjama sedam dana pre i sedam dana posle primene nekog od jonofornih antibiotika monensin, lasalocid, narazin, salinomicin, maduramicin i dr. jer su moguće
ozbiljne neželjene reakcije. Takođe, tiamulin se ne sme primenjivati istovremeno sa drugim antibioticima koji se vezuju za 30S subjedicinu ribozoma linkomicin, eritromicin i tilozin jer može doći do smanjivanja efikasnosti, kao posledice kompeticije za isto receptorsko mesto.
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
Ne primenjivati u slučaju poznate rezistencije na tiamulin.
Kontraindikovana je primena tiamulina kod životinja preosetljivih na ovaj antibiotik.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu aplikacije leka može doći do lokalne prolazne reakcije.U retkim slučajevima kod svinja može doći do pojave eritema ili edema kože.Moguće su alergijske reakcije na tiamulin.
Simptomatska terapija elektrolitima i antiinflamatornim lekovima može biti od koristi.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intramuskularno!Pre izvlačenja doze iz bočice gumeni zatvarač prebrisati alkoholom. Koristiti suvu sterilnu iglu i špric.
Lečenje dizenterije svinja i metafilaksa samo kod životinja za koje se sigurno zna da su bile u kontaktu sa obolelim:
8,1 mg tiamulina/kg telesne mase, odnosno 1 ml leka Medimulin/20 kg telesne mase
jednokratno, a zatim nastaviti sa tretmanom svinja lekom
Tiamulin-VP-45%
vodi za piće ili
Tiamulin-P-10%
hrani prema uputstvu za ta dva veterinarska leka.
Lečenje enzootske pneumonije svinja, pleuropneumonije svinja i mikoplazmatskog artritisa:
12,1 mg tiamulina/kg telesne mase odnosno, 1,5 ml leka Medimulin/20 kg telesne mase,
tokom 3 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kako ovaj lek sadrži ulje susama, brizgalice i igle koje se koriste moraju biti suvi i ne smeju doći u kontakt sa vodom ili nekim drugim uljem.Na jednom injekcionom mestu ne sme se ubrizgavati više od 3,5 ml leka.
Na mestu injekcije može se javiti zapaljenje/pojava ožiljaka. Stoga, preporučuje se primena leka u mišiće vrata.
Kada je u pitanju dizenterija svinja, lek je isključivo namenjen za lečenje i metafilaksu tretman
životinja za koje je sigurno poznato da su bile u kontaktu sa obolelim, odnosno ne sme se primenjivati u preventivne svhe, što važi i za lečenje ostalih infekcija. Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne davati lek u manjim dozama od preporučenih. Prilikom upotrebe leka treba uzeti u
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na
osnovu nalaza antibiograma.Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tiamulin i da smanji efikasnost lečenja drugim pleuromutilinima zbog moguće ukrštene rezistencije.
Poboljšavanjem uslova držanja životinja i čišćenjem i dezinfekcijom izbegava se dugotrajna ili ponovljena primena leka.U odsustvu zadovoljavajućeg odgovara na tretman potrebno je ponovo razmotriti dijagnozu.
Životinje ne smeju biti tretirane monensinom, narazinom, salinomicinom maduramicinom ili nekim drugim jonofornim antibiotikom istovremeno niti najmanje 7 dana pre i posle terapije tiamulinom, zbog ozbiljne toksične interakcije depresija rasta pa i uginuća.Tiamulin može umanjiti antibakterijsko delovanje beta-laktamskih antibiotika, čiji efekat zavisi od
rasta bakterija.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva svinja: 22 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25˚C.
Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25˚C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tiamulin trebalo bi da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Ovaj lek sadrži ulje susama. Slučajno samoubrizgavanje moće dovesti do teških lokalizovanih reakcija,
naručito ukoliko se lek ubrizga u zglob ili prst. U slučaju samoubrizgavanja leka odmah se obratiti lekaru i pokazati mu uputstvo za lek i etiketu.U slučaju kontakta sa očima ili kožom isprati vodom, a ukoliko se pojave znaci iritiacije potražiti pomoć lekara.
Oprati ruke posle upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 1 x 100 ml
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek
Medimulin, rastvor za injekciju, 162 mg/mL, 24 x 100 ml
Nema ograničenja.
Predoziranje
Minimalna letalna doza tiamulina za svinje nije određena. Mada tiamulin ima širok terapijski indeks, potrebno je voditi računa da do predoziranja ne dođe.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica, zapremine 100 ml, u složivoj katronskoj kutiji.Broj bočica sa lekom u složivoj katronskoj kutiji 1 ili 24.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole
323-01-00257-17-005
323-01-00258-17-003