Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Meloxoral na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Meloxoral kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mLMELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Voždovac
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V.;Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija
IME LEKA
Meloxoral
1,5 mg/mLoralna suspenzijaza psemeloksikam
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralne suspenzije sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum-benzoat E211
Ostale pomoćne supstance: glicerol 85%, polisorbat 80, hidroksietilceluloza, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; dinatrijum- fosfat dodekahidrat, limunska kiselina, monohidrat, natrijum-ciklamat, sukraloza, aroma anisa, sorbitol, tečni nekristališući, voda, prečišćena.
INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične mišićno-koštane poremećaje kod pasa.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su sklonost ka iritacijama i krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre, srca ili bubrega i poremećajima krvarenja.
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje se štenadi mlađoj od 6 nedelja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Povremeno su zabeležene neželjene reakcije karakteristične za nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL poput gubitka apetita, povraćanja, proliva, prisustva krvi u stolici, apatije i poremećene funkcije bubrega. Te su neželjene reakcije u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.Pomešati sa hranom ili dati direktno u usta.Pre upotrebe promućkati.
Lečenje se započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase koje se aplikuje oralno prvog dana. Lečenje treba nastaviti oralnom primenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase jednom dnevno u razmacima od 24 sata. Pri dužem lečenju, kad se primeti klinički odgovor nakon ≥ 4 dana doza leka Meloxoral može se smanjiti na najnižu dozu koje je delotvorna kod pojedine životinje, vodeći računa da stepen bola i upale povezan sa hroničnim poremećajima mišićno-koštanog sistema može s vremenom varirati.Posebnu pažnju treba posvetiti tačnom doziranju.Suspenzija se može primeniti pomoću aplikatora koji se nalazi u pakovanju. Aplikator odgovara kapaljci bočice i ima graduisanu lestvicu za telesnu masu u kg, koja odgovara dozi održavanja. Tako će za početak terapije prvog dana biti potrebna dvostruka doza održavanja. Klinički odgovor obično se javlja nakon 3-4 dana. Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, lečenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana. Tokom primene izbegavati mogućnost kontaminacije.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Posebnu pažnju treba posvetiti tačnom doziranju. Pažljivo sledite uputstva veterinara.
KARENCA
Nije primenjivo.
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nije primenjivo.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
slučaju neželjenih reakcija, lečenje treba prekinuti i potražiti savet veterinara. Izbegavati primenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja zbog povećanog potencijalnog rizika za razvoj nefrotoksičnosti. Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima da nadzire veterinar. Meloxoral 1,5 mg/mL oralna suspenzija za pse ne sme se koristiti nakon parenteralne primene meloksikama ili bilo kojih drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL jer tačan režim doziranja još nije utvrđen kod pasa.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe preosetljive na nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL treba da izbegavaju kontakt s ovim veterinarskim lekom. U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć lekara i pokažite mu uputstvo za lek ili etiketu.Meloksikam može biti štetan po fetus i nerođeno dete. Trudnice i žene koje mogu da zatrudne ne treba da rukuju ovim lekom.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nije utvrđena bezbednost ovog veterinarskog leka za vreme graviditeta i laktacije
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.
Interakcije
Drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i supstance koje se čvrsto vezuju za proteine, mogu delovati kompetitivno i tako izazvati toksične efekte. Meloxoral se ne sme primenjivati zajedno s drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima ili glukokortikosteroidima.Prethodna primena lekova protiv upale može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim reakcijama, tako da treba paziti da se pre početka lečenja takvi veterinarski lekovi ne primenjuju najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez lečenja treba uzeti u obzir farmakokinetičke karakteristike prethodno primenjenih veterinarskih lekova.
Inkompatibilnost
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, oralna suspenzija, 1,5 mg/mL, 1 x 50 mL
Nije poznata.
Predoziranje
slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko lečenje.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Lek primenjen na propisan način ne utiče na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:Bočica od polietilena visoke gustine HDPE bele boje, sa 10 mL ili 50 mL oralne suspenzije, zatvorena zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine HDPE bele boje. Na otvoru boce se nalazi zapušač sa nastavkom na koji se stavlja špric za aplikaciju leka. Lek se dozira špricem od polipropilena, koji ima graduisanu skalu u mililitrima i kilogramima telesne mase životinje.Spoljnje pakovanje:Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 10 mL ili 50 mL oralne suspenzije, špric za doziranje i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
x 10 mL: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021.1 x 50 mL: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021.