Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Menbutil na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Menbutil kojem možete pristupiti klikom na link.
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
001820993 2024 59010 003 000 323 059 04 001
06.06.2024
UPUTSTVO ZA LEK
MENBUTIL, rastvor za injekciju, 100mg/ml, 1x100mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
001820993 2024 59010 003 000 323 059 04 001
06.06.2024
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO doo, Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Animedica GmbH, Im Sudfeld 9, Senden-Bösensel, Nemačka2.Animedica Herstellungs GmbH, Im Sudfeld 9, Senden-Bösensel, Nemačka
IME LEKA
Menbutil
menbuton 100mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje, konje, ovce i koze
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum metabisulfit
Ostale pomoćne supstance: edetatna kiselina, etanolamin, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Stimulacija aktivnosti digestivnog trakta i jetre u slučaju poremećaja i insuficijencije jetre.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. Ne primenjivati kod životinja sa insuficijencijom srca, ili obstrukcijom žučnih kanala.Lek ne davati mačkama.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad, posle intravenske injekcije, mogu se pojaviti, pojačana salivacija, suzenje, podrhtavanje mišića, učestala defekacija i uriniranje.Posle intramuskularne injekcije, na mestu aplikacije, može se pojaviti otok, hemoragija, nekroza. U vrlo retkim slučajevima može se javiti anafilaktički tip reakcije i treba je lečiti simptomatski.
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
001820993 2024 59010 003 000 323 059 04 001
06.06.2024
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, konji, ovce i koze
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Telad do 6 meseci, ovce, koze i svinje:
10mg menbutona/ kg t.m. što je ekvivalentno 1mL rastvora za injekciju na 10kg t.m.Aplikovati duboko intramuskularno ili sporo intravenski.
Goveda:
5-7.5 mg menbutona/kg t.m. što je ekv. 1mL rastvora za injekciju na 15 - 20kg t.m.Aplikovati intravenski.
Konji:
2.5 – 5 mg/kg t.m. što je ekvivalentno 1mL rastvora za injekciju na 20 - 40kg t.m.Aplikovati sporo intravenski.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Doza se može ponoviti posle 24 sata ako je potrebno.Preporučena doza se mora strogo poštovati.U slučaju srčane blokade treba koristiti lekove za srce.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 3 danaMleko: 1 dan
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja deceČuvati na suvom mestu, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog overrange
28 dana na temp. do 25 °C.
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
001820993 2024 59010 003 000 323 059 04 001
06.06.2024
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Konjima se lek daje isključivo sporo intravenski.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Intravenska injekcija se mora sporo davati ne manje od 1 minuta da bi se izbegla neželjena dejstva opisana u tački 6.Ne preporučuje se davanje više od 20mL leka po mestu aplikacije.Za primenu kod konja preporučuje se aplikacija sporo, intravenski.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za vreme primene preparata nije dozvoljeno pušenje, niti konzumiranje hrane. U slučaju da dođe do samoubrizgavanja injekcije potražiti odmah medicinski pomoć lekara i pokazati ovo uputstvo leka ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Upotreba tokom graviditeta: Ne koristiti u poslednjoj trećini graviditeta.Upotreba tokom laktacije: Lek se može davati jedinkama u laktaciji
Interakcije
Inkompatibilnost
Ne davati zajedno sa rastvorima koji sadrže: kalcijum, prokain-penicilin, vitamin B kompleks.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
23.02.2024.god.
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe I, zapremine 100mL, zatvorena
zapušačem od silikonizovane bromo-butil gume svetlo crvene boje, preko koje je aluminijumska kapica.Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 000453460 2023
od 23.02.2024.god.