Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Milprazon® tablete za male pse i štenad na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Milprazon® tablete za male pse i štenad kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
UPUTSTVO ZA LEK
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5mg+25mg, 1x2 tablete 2 tablete
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5mg+25mg, 12x4 tablete 48 tableta
Milprazon
tablete za pse, 12,5mg+125mg, 1x2 tablete 2 tablete
Milprazon
tablete za pse, 12,5mg+125mg, 12x4 tablete 48 tableta
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Krka-Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26v/II , Beograd
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II , Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija2. KRKA-FARMA D.O.O., V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
IME LEKA
Milprazon
tablete za male pse i štenad
2,5mg+25mgtabletaza male pse i štenadmilbemicin oksim, prazikvantel
Milprazon
tablete za pse
12,5mg+125mgtabletaza psemilbemicin oksim, prazikvantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Tablete za male pse i štenad
Tablete za pse
Aktivne supstance:
Milbemicin oksim
12,5 mg
125,0 mg
Pomoćne supstance:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; povidon; kroskarmeloza-
natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; kvasac u prahu; magnezijum-stearat.
INDIKACIJE
Kod pasa: terapija mešovitih infekcija odraslim cestodama i nematodama sledećih vrsta:
Dipylidium caninumTaenia
Mesocestoides
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
Ancylostoma caninumToxocara canis
Toxascaris leoninaTrichuris vulpisCrenosoma vulpis
smanjenje stepena infekcije
Angiostrongylus vasorum
smanjenje stepena infekcije nerazvijenim odraslim L5 i odraslim
oblicima parazita; za specifičan plan terapije i prevencije oboljenja pogledati poglavlje 4.9 „Doziranje i način primene“.
Thelazia callipaeda
za specifičan plan terapije pogledati poglavlje 4.9 “Doziranje i način primene“.
Ovaj lek se može koristiti i za prevenciju bolesti srčanog crva
Dirofilaria immitis
ako je
indikovana i istovremena terapija protiv cestoda.
KONTRAINDIKACIJE
Milprazon® tablete za male pse i štenad
nisu namenjene za upotrebu kod pasa mlađih od 2 nedelje
i/ili kod pasa telesne mase manje od 0,5kg.
Milprazon® tablete za pse
nisu namenjene za upotrebu kod pasa telesne mase manje od 5kg.
Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.Videti poglavlje „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka“.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima su kod pasa, nakon primene kombinacije milbemicina i prazikvantela, primećeni sistemski znaci kao što je letargija, neurološki znaci kao što su tremor mišića i ataksijai/ili gastrointestinalni znaci kao što su povraćanje, dijareja, anoreksija i pojačana salivacija/balavljenje.
veoma retkim slučajevima je uočena reakcija preosetljivosti nakon primene ovog leka.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana; - česta 1-10 od 100 životinja; - povremena 1-10 od 1000 životinja; - retka 1-10 od 10.000 životinja;- veoma retka manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Milprazon® tablete za male pse i štenad:
mali psi i štenad telesne mase ≥ 0,5 kg
Milprazon® tablete za pse:
psi telesne mase ≥ 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: oralna upotreba.
Minimalna preporučena doza: 0,5 mg milbemicin oksima i 5 mg prazikvantela po kg t.m., jednokratno, oralno.
zavisnosti od telesne mase pasa, primenjuju se sledeće doze:
Telesna masa
Tablete za male pse i štenad
Tablete za pse
0,5 – 1kg
>1 – 5kg
>5 – 10kg
>25 – 50kg
>50 – 75kg
slučaju da se koristi za prevenciju bolesti srčanog crva, a kada je potrebna i istovremena terapija protiv pantljičare, ovaj lek može da zameni monovalentni lek za prevenciju bolesti srčanog crva.
Za lečenje infekcije parazitom
Angiostrongylus vasorum
milbemicin oksim treba primeniti četiri
puta u intervalima od po nedelju dana. U slučaju kada je indikovana istovremena terapija protiv cestoda, savetuje se da se ovaj lek da jednom i da se zatim nastavi sa monovalentnim lekom koji sadrži samo milbemicin oksim, za preostale tri terapije u nedeljnim intervalima.U endemskim područjima primena leka na svake četiri nedelje sprečava angiostrongilozu putem smanjenja broja nerazvijenih odraslih L5 i odraslih parazita, kada je indikovana i istovremena terapija protiv cestoda.
Za lečenje infekcije parazitom
Thelazia callipaeda
milbemicin oksim treba dati dvokratno u
razmaku od sedam dana. Kada je indikovana istovremena terapija protiv cestoda, ovaj lek može da zameni monovalentni lek koji sadrži samo milbemicin-oksim.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prema dobroj veterinarskoj praksi, pre primene leka životinje treba izmeriti kako bi se obezbedilo precizno doziranje.
Ovaj lek se može davati tokom ili posle davanja hrane.Polovinu tableta treba vratiti u džepić otvorenog blistera i staviti u kartonsku kutiju.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Rok upotrebe
3 godine.
Rok upotrebe prepolovljene tablete za male pse i štenad nakon prvog otvaranja blistera
meseci, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Ne upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na ambalaži.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Preporučuje se istovremeni tretman svih životinja u domaćinstvu.Pri planiranju efikasnog programa dehelmintizacije, u obzir treba uzeti lokalne epizootiološke podatke i rizik od izloženosti pasa navedenim parazitima.Kod infekcije
D. caninum
treba imati u vidu i potrebu za istovremenim tretmanom infestacija
uzrokovanih prelaznim domaćinima u razvojnom ciklusu ovog parazita, kakve su buve i vaši, kako bi se sprečila reinfekcija.Rezistencija parazita na neku grupu antihelmintika se može razviti nakon učestale i ponavljane primene antihelmintika iste grupe.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ispitivanja sa milbemicin oksimom pokazala su da je zona bezbedne primene kod određenih
ovčarskih pasa koli ili srodnih pasmina manja nego kod drugih rasa. Kod ovih pasa savetuje se striktno pridržavanje preporučenih doza leka.
Podnošljivost leka kod mlade štenadi ovih rasa nije ispitivana.
Klinički znaci koji se javljaju kod ovčarskih pasa slični su onima koji se mogu primetiti u opštoj populaciji pasa prilikom predoziranja videti poglavlje 4.10.
Tretman pasa u čijoj cirkulaciji je veliki broj mikrofilarija može ponekad da dovede do razvoja reakcija preosetljivosti, sa bledilom sluznica, povraćanjem, drhtanjem, otežanim disanjem ili pojačanom salivacijom. Ove reakcije su povezane sa oslobađanjem proteina poreklom od uginulih ili umirućih mikrofilarija i ne predstavljaju direktno toksično dejstvo leka. Zbog toga se ne savetuje primena leka kod pasa sa mikrofilaremijom.
područjima sa rizikom od infekcije srčanim crvom, ili u slučaju kada je poznato da je pas putovao u te oblasti ili iz njih, veterinarima se savetuje da pre primene leka isključe prisustvo istovremene infestacije nematodom
Dirofilaria immitis
U slučaju pozitivne dijagnoze, adulticidna terapija je
indikovana pre primene leka.
Nisu sprovedena ispitivanja bezbednosti leka na veoma slabim psima ili psima sa veoma narušenom funkcijom bubrega ili jetre. Kod ovih životinja se ne preporučuje primena ovog leka, ili se on sme koristiti isključivo na osnovu procene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Infekcija pantljičarom je retka kod pasa mlađih od 4 nedelje. Zbog toga terapija životinja mlađih od 4 nedelje lekom sa kombinovanim dejstvom nije neophodna.
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
Kako je tabletama dodat ukus, treba ih čuvati na bezbednom mestu nedostupnom životinjama.
Ehinokokoza predstavlja opasnost po ljude. Kako ehinokokoza spada u bolesti koje se prijavljuju OIE-u, moraju se pratiti posebne smernice za terapiju, praćenje i sprovođenje mera za dalje suzbijanje te bolesti, kao i smernice za zaštitu ljudi, propisane ili dobijene od merodavnih nadležnih tela npr. stručnjaka za parazitologiju ili nadležnih instituta/zavoda.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke posle rukovanja lekom.U slučaju nenamernog unosa tableta, naročito ako ih proguta dete, treba odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.Neiskorišćene polovine tableta treba vratiti u otvoreni blister i ubaciti u kutiju leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se koristiti kod životinja u periodu parenja, tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Nema dostupnih podataka.
Interakcije
Nakon primene preporučene doze makrocikličnog laktona selamektina, tokom terapije kombinacijom milbemicina i prazikvantela u preporučenoj dozi, nisu primećene interakcije. U nedostatku daljih ispitivanja, savetuje se oprez u slučaju istovremene primene ovog leka sa drugim makrocikličkim laktonima. Takođe, ova vrsta ispitivanja nije sprovedena na životinjama u reprodukciji.
Inkompatibilnost
Nije primenjivo.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Ovaj lek može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati vodene tokove ovim lekom ili praznom ambalažom.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za male pse i štenad, 2,5 mg+25 mg, 12x4 tablete
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 1x2 tablete
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
Milprazon
tablete za pse, 12,5 mg+125 mg, 12x4 tablete
OSTALI PODACI
Pakovanje
Milprazon
tablete za male pse i štenad 2,5mg+ 25mg
Unutrašnje pakovanje: blister OPA/Al/PVC-Al sa po 2 ili 4 tablete.Spoljnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 blister sa 2 tablete ili 12 blistera sa 4 tablete i Uputstvo za lek.
Milprazon
tablete za pse 12,5mg+ 125mg
Unutrašnje pakovanje: blister OPA/Al/PVC-Al sa po 2 ili 4 tablete.Spoljnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 blister sa 2 tablete ili 12 blistera sa 4 tablete i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
tablete za male pse i štenad, 1x2 tablete:
323-01-00588-19-001 od 21.10.2020.
tablete za male pse i štenad, 12x4 tablete:
323-01-00589-19-001 od 21.10.2020.
tablete za pse, 1x2 tablete:
323-01-00590-19-001 od 21.10.2020.
tablete za pse, 12x4 tablete:
323-01-00591-19-001 od 21.10.2020.