Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Milprazon®za mačke 2 kg+, na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Milprazon®za mačke 2 kg+, kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
UPUTSTVO ZA LEK
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg, 12 x 4 film tablete 48 film tableta
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRADJurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija2. KRKA-FARMA D.O.O.V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
IME LEKA
Milprazon® za mačke 2 kg+
16 mg + 40 mgfilm tabletaza mačke težine od 2 kgmilbemicin oksim, prazikvantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
Aktivne supstance:
Milbemicin oksim
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete:celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; povidon; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.Film obloga:hipromeloza; titan-dioksid; talk; propilenglikol; aroma mesa; kvasac u prahu; gvožđe-oksid, crveni E172.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
INDIKACIJE
Kod mačaka: terapija mešovitih infekcija nezrelim i odraslim cestodama i nematodama sledećih vrsta:
Dipylidium caninumTaenia spp.
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
Echinococcus multilocularis
Ancylostoma tubaeformeToxocara cati
Ovaj lek se može koristiti i za prevenciju bolesti srčanog crva
Dirofilaria immitis
ako je indikovana
istovremena terapija protiv cestoda.
KONTRAINDIKACIJE
Lek nije namenjen za upotrebu kod mačaka telesne težine manje od 2 kg.Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. Videti i poglavlje „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka“.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima, posebno kod mladih mačaka, nakon primene kombinacije milbemicina i prazikvantela, primećeni su sistemski znaci kao što je tromost, pospanost, neurološki znaci kao što je tremor mišića i gubitak koordinacije mišića tokom voljnih pokreta i/ili gastrointestinalni znaci kao što su povraćanje i dijareja.
veoma retkim slučajevima je uočena reakcija preosetljivosti nakon primene ovog leka.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana;- česta 1-10 od 100 životinja;- povremena 1-10 od 1000 životinja;- retka 1-10 od 10.000 životinja;- veoma retka manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke težine od 2 kg.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: oralna upotreba.Minimalna preporučena doza: 2 mg milbemicin oksima i 5 mg prazikvantela po kg t.m., jednokratno, oralno.
zavisnosti od telesne težine mačaka, primenjuju se sledeće doze:
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
Telesna masa
Film tablete za mačke crvene tablete
> 4 - 8 kg
> 8 - 12 kg
1½ tableta
Lek se može primenjivati kao deo programa za prevenciju bolesti srčanog crva, ukoliko je indikovana istovremena terapija protiv pantljičara. Lek sprečava pojavu bolesti srčanog crva u trajanju od jednog meseca. Za redovnu prevenciju bolesti srčanog crva preporučuje se primena monovalentnog leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prema dobroj veterinarskoj praksi pre primene leka životinje treba izmeriti kako bi se obezbedilo precizno doziranje.Lek se može davati tokom ili posle davanja hrane. Polovinu tableta treba vratiti u džepić otvorenog blistera i staviti u kartonsku kutiju.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Rok upotrebe
Rok upotrebe prepolovljene tablete nakon prvog otvaranja blistera
6 meseci, čuvanjem u originalnom
pakovanju, na temperaturi do 25°C.Ne upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na ambalaži.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Preporučuje se istovremeni tretman svih životinja u domaćinstvu.Pri planiranju efikasnog programa dehelmintizacije, u obzir treba uzeti lokalne epizootiološke podatke i rizik od izloženosti mačaka navedenim parazitima. Kod infekcije
D. caninum,
treba imati u vidu i potrebu za istovremenim tretmanom infestacija uzrokovanih
prelaznim domaćinima u razvojnom ciklusu ovog parazita, kakve su buve i vaši, kako bi se sprečila reinfekcija.
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
Rezistencija parazita na neku grupu antihelmintika se može razviti nakon učestale i ponovljene primene antihelmintikaiste grupe.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nisu rađena ispitivanja sa ozbiljno iscrpljenim mačkama ili mačkama sa ozbiljno ugroženom funkcijom bubrega ili jetre. Ovaj lek se ne preporučuje kod ovih životinja ili se sme koristiti isključivo na osnovu procene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Vodite računa da mačke i mačići telesne mase između 0,5 kg i ≤2 kg prime tabletu odgovarajuće jačine 4 mg milbemicin oksima/10 mg prazikvantela i odgovarajuću dozu 1/2 ili 1 tabletu za odgovarajući opseg telesne mase 1/2 tablete za mačke mase 0,5 do 1 kg; 1 tableta za mačke mase >1 do 2 kg.
Ehinokokoza predstavlja opasnost po ljude. Kako ehinokokoza spada u bolesti koje se prijavljuju OIE-u, moraju se pratiti posebne smernice za terapiju, praćenje i sprovođenje mera za dalje suzbijanje te bolesti, kao i smernice za zaštitu ljudi, propisane ili dobijene od merodavnih nadležnih tela npr. stručnjaka za parazitologiju ili nadležnih instituta/zavoda.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nenamernog unosa tableta, naročito ako ih dete proguta, treba odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.Oprati ruke posle rukovanja lekom.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Može se koristiti kod mačaka u periodu parenja, tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
slučaju predoziranja, pored reakcija primećenih tokom primene preporučenih doza videti poglavlje 6, može se zapaziti i balavljenje. Ovaj znak obično nestaje spontano tokom dana.
Interakcije
Nakon primena preporučene doze makrocikličnog laktona selemektina, tokom terapije kombinacijom milbemicina i prazikvantela u preporučenoj dozi, nisu primećene interakcije. U nedostatku daljih ispitivanja, savetuje se oprez u slučaju istovremene primene ovog leka sa drugim makrocikličkim laktonima. Takođe, ova vrsta ispitivanja nije sprovedena na životinjama u reprodukciji.
Inkompatibilnost
Nije primenjivo
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.Ovaj lek može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati vodene tokove ovim lekom ili praznom ambalažom.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine za lek
Milprazon
za mačke 2 kg+, 16 mg + 40 mg , 12 x 4 film tablete 48 film
tableta
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: blister OPA/Al/PVC-Al sa 4 film tablete.Spoljnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 12 blistera sa po 4 film tablete i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00004-21-002 od 07.10.2021. godine