Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za MILPRO 12,5mg/125mg film tablete za pse na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za MILPRO 12,5mg/125mg film tablete za pse kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
UPUTSTVO ZA LEK
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25 mg, 2 x 2 tbl
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25 mg, 12 x 2 tbl
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg, 2 x 2 tbl
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg, 24 x 2 tbl
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VIRBAC
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo;Vrbnička 1b, 11000 Beograd; Republka Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros, FRANCE
IME LEKA
Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad2.5 mg+25 mgfilm tabletamilbemicin oksim, prazikvantel
Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse12.5 mg+125 mgfilm tabletamilbemicin oksim, prazikvantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
Milbemicin oksim
Milpro2,5 mg/25 mgfilm tablete za male pse i štenad
Ovalne tablete smeđe do svetlo braon boje, ispupčene sa obe strane, sa podeonom crtom sa obe strane tablete
Milpro12,5 mg/125 mgfilm tablete za pse
Okrugle tablete smeđe do svetlo braon boje,ispupčene sa obe strane
Pomoćne supstance
Neobložena tableta:Celuloza, mikrokristalnaKroskarmeloza, natrijum
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
Magnezijum-stearatPreželatinizirani skrobPovidonSilicijum dioksid, koloidni, hidrofobni
Film-obloga:Aroma pileće jetre u prahuHipromelozaCeluloza,mikrokristalnaMakrogol-stearat
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i adultnim oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta:
Cestode
Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus spp.,Mesocestoides spp.
Nematode
Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Thelazia callipaeda
pogledati specifičan raspored tretmana u delu 8 doziranje i način primene,
Trichuris vulpis,
Crenosoma vulpis
redukcija intenziteta infekcije,
Angiostrongylus vasorum
intenziteta infekcije nezrelim adultnim L5 i adultnim oblicima parazita; pogledati specifični tretman i raspored prevencije bolesti u delu 8 doziranje i način primene.
Prevencija dirofilarioze pasa
Dirofilaria immitis
ukoliko je indikovana istovremena terapija
protiv cestoda.
KONTRAINDIKACIJE
Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad
Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
Ne koristiti kod štenadi mlađih od 2 nedelje i/ili lakših od 0,5 kg
Ne koristiti kod pasa telesne mase ispod 5 kg.
Ne koristiti u slučajevima kada postoji preosetljivost na neku aktivnu supstancu ili pomoćnu supstancu.Pogledati i poglavlje POSEBNA UPOZORENJA.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko nakon primene leka kod pasa mogu da se pojave sistemski znaci letargija, neurološki simptomi ataksija i tremor muskulature i/ili gastrointestinalni simptomi povraćanje i dijareja.
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana;
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja;
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja;
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja;
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Minimalna preporučena doza iznosi 0,5 mg/kg t.m. milbemicin oksima i 5 mg/kg t.m prazikvantela, jednokratno, oralno.Lek treba aplikovati tokom ili posle unosa malo hrane. Lek je u obliku tableta male veličine.U cilju lakše aplikacije lek sadrži mesnu aromu.
zavisnosti od telesne mase pasa doziranje se sprovodi po sledećoj šemi:
Telesna masa
Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad
Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
>1 - 5 kg
>5 - 10 kg
>25 - 50 kg
>50 - 75 kg
slučajevima kada se vrši prevencija dirofilarioze a da se u isto vreme zahteva i tretman protiv pantljičare, ovaj lek može da zameni monovalentni preparat za mesečnu preventivu dirofilarioze.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
Za lečenje infekcije sa
Angiostrongylus vasorum
milbemicin oksim treba dati 4 puta u intervalu od
po 7 dana. Tamo gde je indikovana i istovremena terapija cestoda preporučuje se jednokratno davanje ovog leka a zatim prelazak na monovalentnu formulaciju koja sadrži samo milbemicin oksim za tri naredna tertmana.U endemskim područjima će aplikacija leka na svake 4 nedelje dovesti do prevencije angiostrongiloze tako što će redukovati infekcije sa nezrelom adultnom formom L5 i adultima a da je indikovana i istovremena terapija protiv cestoda.U cilju terapije infekcija sa
Thelazia callipaeda,
milbemicin oksim treba davati u dva navrata u
razmaku od 7 dana. Tamo gde se proporučuje i istovremena terapija protiv cestoda ovaj lek može zameniti neku monovalentnu formulaciju koja sadrži samo milbemicin oksim.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva poseban temperaturni režim čuvanja.Polovina tablete treba da bude čuvana u originalnom blisteru i da se iskoristi za sledeću aplikaciju.Čuvati blister u spoljnjem pakovanju.Rok upotrebe: u originalnoj ambalaži 3 godine.
Milpro 2.5 mg/25 mgfilm tablete za male pse i štenad
Milpro 12.5 mg/125 mgfilm tablete za pse
Čuvati blister u spoljnjem pakovanju.Polovina tablete treba da bude čuvana u originalnom blisteru i da se iskoristi za sledeću aplikaciju.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja unutrašnjeg pakovanja: 6 meseci.
Čuvati blister u spoljnjem pakovanju.
Ne koristiti lek posle isteka roka trajanja navedenog na etiketi.Datum isteka roka trajanja odnosi se na poslednji dan u tom mesecu.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
cilju razvoja efikasnog programa dehelmitizacije treba uzeti u obzir i lokalnu epidemiološku situaciju kao i uslove pod kojim pas živi, pa je stoga preporučeno tražiti savet veterinara.
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
Česta i ponovljena upotreba bilo kog anthelmintika bez obzira na klasu može da dovede do razvoja rezistencije kod parazita.Preporučuje se istovremeno lečenje svih životinja u istom domaćinstvu. Kada je prisutna infekcija sa
Dipilidium caninum
treba razmotriti istovremeni tretman protiv posrednih domaćina, poput buva i
vaši, kako bi se sprečila ponovna infekcija.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Studije sa milbemicin oksimom pokazale su da je terpijska širina kod pasa rase Koli ili srodnih rasa niža nego kod ostalih rasa. Kod takvih pasa treba se striktno pridržavati preporučenih doza.Podnošljivost leka kod štenadi tih rasa nije ispitivana.Klinički znaci intoksikacije kod pasa rase Koli su slični simptomima predoziranja za pse uopšte i opisani su u delu Predoziranje.
skladu sa dobrom veterinarskom praksom, životinje treba izmeriti pre tretmana u cilju obezbeđivanja preciznog doziranja.Tretman pasa sa velikim brojem mikrofilaria u cirkulaciji može ponekad dovesti do reakcije preosetljivosti kao što su: bledilo sluzokoža, povraćanje, drhtavica, otežano disanje ili obilna salivacija. Ove reakcije su povezane sa oslobađanjem proteina od uginulih ili umirućih filarija i ne predstavlja direktno toksično dejstvo leka. Upotreba kod pasa sa mikrofilariemijom se stoga ne preporučuje.U područjima sa povišenim rizikom od infekcije srčanim crvom ili ukoliko se zna da pas putuje odnosno da dolazi iz takvih oblasti, pre upotrebe ovog leka se savetuje konsultacija sa veterinarom sa ciljem da se isključi prisustvo eventualne postojeće infekcije sa
Dirofilaria immitis
U slučaju
pozitivnog nalaza, pre aplikacije leka savetuje se terapija protiv adultnih formi ovog parazita.Ehinokokoza predstavlja rizik po ljude. U slučaju pojave ehinokokoze treba pratiti protokol koji obuhvata lečenje, praćenje stanja i bezbednost ljudi. Konsultovati eksperte ili parazitološke institucije. Ukoliko pas dolazi iz oblasti gde ima ehinokokusa, treba konsultovati veterinara o daljim postupcima.Nisu sprovedene studije na psima ili sa ljudima sa ozbiljno poremećenom funkcijom bubrega ili jetre. Lek se kod takvih životinja ili uopšte ne preporučuje ili je njegova primena zasnovana na prethodnoj proceni odnosa rizika i koristi od strane nadležnog veterinara.Infekcija pantljičarom je neuobičajena za pse uzrasta ispod 4 nedelje. Zbog toga se i tretman životinja mlađih od 4 sedmice može smatrati nepotrebnim.Tablete su aromatizovane. Da bi se izbeglo bilo kakvo slučajno gutanje, čuvati tablete van domašaja životinja.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke nakon primene leka.U slučaju neželjene ingestije tableta, naročito od strane deteta odmah potražiti savet lekara kome treba pokazati Uputstvo za lek ili etiketu.Ne rukovati ovim proizvodom u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
Studije su pokazale da se kombinacija aktivnih supstanci sadržanih u ovom leku dobro podnosi od strane priplodnih kuja tokom graviditeta i laktacije.S obzirom na to da nisu izvedena posebna ispitivanja sa gotovim lekom njegova upotreba u graviditetu i laktaciji se preporučuje jedino na osnovu procene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Interakcije
Istovremena upotreba kombinacije prazikvantela i milbemicin oksima sa selamektinom se dobro podnosi. Kada su preporučene doze makrocikličnog laktona selamektina primenjene tokom terapije preporučenim dozama kombinacije milbemicin/prazikvantel nisu primećene interakcije ovih lekova. U odsustvu daljih ispitivanja, primena drugih lekova iz grupe makrocikličnih laktona u kombinaciji sa ovim lekom treba da bude uz oprez. Takođe, nisu izvedena slična ispitivanja na životinjama u fazi reprodukcije.
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Predoziranje
Nisu primećeni drugi simptomi u odnosu na one koji su opisani u delu Neželjena dejstva.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.Ne kontaminirati bare, vodotokove i kanale sa ovim lekom ili praznim kontejnerom jer to može predstavljati opasnost po ribe i druge vodene organizme.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Osoba koja aplikuje veterinarske lekove životinjama može da samoinicijativno organizuje sopstveni podsetnik tako što će skenirati QR kod sa spoljašnjeg pakovanja leka.
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Aluminijum/Aluminijum blister.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija
Veličina pakovanja:
Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad
12 x 2 tbl Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad
Broj rešenja:323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 2 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek:
Milpro 2.5/25 mg film tablete za male pse i štenad, film tablete, 2.5 mg+25
mg, 12 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek:
Milpro 12.5 mg/125 mg, film tablete za pse, film tablete, 12.5 mg+125 mg,
x 2 tbl Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
24 x 2 tbl Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Milpro 2.5/25 mg, 2 x 2 tbl:
323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine
Milpro 2.5/25 mg, 12 x 2 tbl
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine
Milpro 12.5 mg/125 mg, 2 x 2 tbl
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine
Milpro 12.5 mg/125 mg, 24 x 2 tbl:
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine