Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
UPUTSTVO ZA LEK
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VIRBAC
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALT DOO
Vrbnička 1b, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH DOOVrbnička 1b, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC 1ère Avenue – 2065m – L.I.D.06516 Carros, Francuska
IME LEKA
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
mg+10 mgfilm tabletaza male mačke i mačićemilbemicin oksim, prazikvantel
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke
16 mg+40 mgfilm tabletaza mačke
milbemicin oksim, prazikvantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
Milbemicin oksim
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
podeljene tablete sa dodatom aromom mesa.
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke
Okrugle, crvene do ružičaste obostrano podeljene tablete sa dodatom aromom mesa.
Pomoćne supstance
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
Gvožđe-oksid, crveni E172 0.1 mgGvožđe-oksid, crni E172 0.1 mgGvožđe-oksid, žuti E172 0.1 mg
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
Titan-dioksid E171 0.01 mg
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke
Allura Red AC E129 0.1 mgTitan-dioksid E171 0.5 mg
Ostale pomoćne supstance:
Neobložena tableta: celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza–natrijum; magnezijum-stearat; povidon; silicijum dioksid; koloidni, hidrofobni
Film-obloga: aroma pileće jetre u prahu; hipromeloza; celuloza, mikrokristalna; makrogol stearat
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija mačaka izazvanih nezrelim i adultnim oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta:
Cestode:
Dipylidium caninum,Taenia spp.,Ecchinococcus multilocularis
Nematode:
Ancylostoma tubaeforme,Toxocara cati
Prevencija dirofilarioze mačaka
Dirofilaria imitis
ukoliko je indikovana paralelna terapija protiv
KONTRAINDIKACIJE
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke
Ne koristiti kod mačića mlađih od 6 nedelja i/ili lakših od 0.5 kg
Ne koristiti kod mačaka telesne mase ispod 2 kg.
Ne koristiti u slučajevima kada postoji preosetljivost na neku aktivnu ili pomoćnu supstancu.Pogledati i poglavlje POSEBNA UPOZORENJA
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko naročito kod mladih mačaka nakon primene leka mogu da se pojave sistemski znaci letargija, neurološki simptomi ataksija i tremor muskulature i/ili gastrointestinalni simptomi povraćanje i dijareja.
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačići i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
skladu sa dobrom veterinarskom praksom, životinje pre tretmana treba izmeriti kako bi se obezbedilo tačno doziranje leka.
Oralna primena.Minimalna preporučena doza iznosi 2 mg/kg t.m. milbemicin oksima i 5mg/kg t.m. prazikvantela, jednokratno, oralno.
Lek treba aplikovati tokom ili posle unosa malo hrane.Lek je u obliku tableta male veličine.U cilju lakše aplikacije lek sadrži mesnu aromu.Tablete se mogu prepoloviti.U zavisnosti od telesne mase mačke doziranje se sprovodi po sledećoj šemi:
MILPRO 4 mg/10 mg
film tablete za male mačke i mačiće
MILPRO 16 mg/40 mg
film tablete za mačke
> 1 – 2 kg
> 4 – 8 kg
> 8 – 12 kg
slučajevima kada se vrši prevencija dirofilarioze, a da se u isto vreme zahteva i tretman protiv pantljičare, ovaj lek može da zameni monovalentni preparat za mesečnu preventivu dirofilarioze.
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek treba aplikovati tokom ili posle unosa malo hrane.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Preostalu polovinu tablete nakon deljenja po podeonoj crti vratiti u otvoren blister. Čuvati u blisteru i spoljašnjem pakovanju.Ne koristiti lek posle isteka roka trajanja navedenog na etiketi. Datum isteka roka trajanja odnosi se na poslednji dan u tom mesecu.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe preostale polovine tablete nakon deljenja po podeonoj crti:
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Preporučuje se istovremeno tretiranje svih životinja u domaćinstvu. U cilju razvoja efikasnog programa dehelmitizacije treba uzeti u obzir i lokalnu epidemiološku situaciju kao i uslove pod kojim mačka živi, pa je stoga preporučeno tražiti savet veterinara. Česta i ponovljena upotreba bilo kog anthelmintika bez obzira na klasu može da dovede do razvoja rezistencije kod parazita. Ukoliko je prisutna infekcija sa
D. caninum
trebalo bi razmotriti i istovremenu terapiju protiv prelaznih
domaćina buve ili vaši u cilju sprečavanja reinfekcije.
Za primenu na životinjama
Ehinokokoza predstavlja rizik po ljude. U slučaju pojave ehinokokoze treba pratiti protokol koji obuhvata lečenje, praćenje stanja i bezbednost ljudi. Potrebno je konsultovati eksperte ili parazitološke institute. Bezbednost leka nije ispitivana na iznurenim mačkama ili kod jedinki sa ozbiljno poremećenom funkcijom bubrega ili jetre. Lek se kod takvih životinja ili uopšte ne preporučuje ili je njegova primena zasnovana na prethodnoj proceni odnosa rizika i koristi od stranenadležnog veterinara. Ispitivanja su pokazala da tretman pasa sa velikim brojem mikrofilaria u cirkulaciji može ponekad dovesti do reakcije preosetljivosti kao što su: bledilo sluzokoža, povraćanje,drhtavica, otežano disanje ili obilna salivacija. Ove reakcije su povezane sa oslobađanjem proteina od uginulih ili umirućih filarija i ne predstavlja direktno toksično dejstvo leka. Upotreba kod pasa obolelih od mikrofilariemije se stoga ne preporučuje. U odsustvu podataka o mačkama sa mikrofilariemijom,
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
primena leka bi trebalo da bude bazirana na proceni odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke nakon primene leka.U slučaju neželjene ingestije tableta, naročito od strane deteta odmah potražiti savet lekara kome treba pokazati Uputstvo za lek ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Studije su pokazale da se kombinacija aktivnih supstanci sadržanih u ovom leku dobro podnosi od strane priplodnih mačaka tokom graviditeta i laktacije. U nepostojanju specifične studije sa gotovim lekom njegova upotreba kod mačaka u graviditetu i laktaciji se preporučuje jedino na osnovu procene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Interakcije sa drugim veterinarskim lekovima ili druge forme interakcija
Istovremena upotreba kombinacije prazikvantela i milbemicin oksima sa selamektinom se dobro podnosi.Kada su preporučene doze makrocikličnog laktona selamektina primenjene tokom terapije preporučenim dozama kombinacije milbemicin/prazikvantel nisu primećene interakcije ovih lekova.
odsustvu daljih ispitivanja, primena drugih lekova iz grupe makrocikličnih laktona u kombinaciji sa ovim lekom treba da bude uz oprez. Takođe, nisu izvedena slična ispitivanja na životinjama u fazi reprodukcije.
Predoziranje
ispitivanju podnošljivosti leka, nakon primene 1x, 3x i 5x preporučene doze kao i u trostruko dužem trajanju tretmana 3 puta u intervalima od po 15 dana, posle drugog i trećeg tretmana petostruko uvećanom dozom leka došlo je do pojave simptoma koji se inače ne pojavljuju prilikom normalnog doziranja a koji su opisani u delu 4.6. Ovi simptomi nestaju spontano u jednom danu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.Ne kontaminirati bare, vodotokove i kanale sa ovim lekom ili praznim kontejnerom jer to može predstavljati opasnost po ribe i druge vodene organizme.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00536-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00537-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
323-01-00538-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 2 x 2 film tbl
323-01-00539-20-001 od 20.10.2021. za lek
MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl
OSTALI PODACI
Osoba koja aplikuje veterinarke lekove životinjama može da samoinicijativno organizuje sopstveni podsetnik tako što će skenirati QR kod sa spoljašnjeg pakovanja leka.
Pakovanje:
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Unutrašnje pakovanje: Aluminijum/Aluminijum blister.Veličina pakovanja: MILPRO 4 mg/10 mg film tableta za male mačke i mačiće:
MILPRO 16 mg/40 mg za mačke:
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj i datum izdavanja dozvole:323-01-00536-20-001
za lek MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i
mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 2 x 2 film tbl
za lek MILPRO 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i
mačiće, film tableta, 4 mg+10 mg, 12 x 2 film tbl
za lek MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film
tableta, 16 mg+40 mg, 2 x2 film tbl
za lek MILPRO 16 mg/40 mg film tablete za mačke, film
tableta, 16 mg+40 mg, 24 x 2 film tbl