Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za MYOGASTER-E na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za MYOGASTER-E kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020. godine za lek
Myogaster-E, emulzija za injekciju, 100 mg/mL+1.315 mg/mL, 1x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
MYOGASTER-E, emulzija za injekciju, 100mg/mL + 1,315 mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
V.M.D. N.V. Belgija
Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija
Podnosilac zahteva:
Provet d.o.o.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020. godine za lek
Myogaster-E, emulzija za injekciju, 100 mg/mL+1.315 mg/mL, 1x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.oNikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
V.M.D. N.V. BelgijaHoge Mauw 900, Arendonk, Belgija
IME LEKA
MYOGASTER-E
100mg/mL + 1,315 mg/mLemulzija za injekcijuza telad, svinje i ovce tokoferol, natrijum-selenit
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL emulzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
All-rac-alfa-tokoferill acetat
Natrijum-selenit, bezvodni
1,315 mg odgovara 0,6 mg selena
Pomoćne supstance:
Natrijum-metilparahidroksibenzoat
1 mg
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance:
benzilalkohol; natrijum-laurilsulfat; natrijum-metilparahidroksibenzoat;
dietilenglikolmonoetiletar; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje miopatija bolest belih mišića i nutritivna mišićna distrofija i drugih poremećaja nastalih usled deficita vitamina E i selena.Telad: Deficit vitamina E /ili selena. Sindrom miopatije i dispneje kod teladi bolest belih mišića. Svinje i ovce: Deficit vitamina E i/ili selena. Nutritivna mišićna distrofija kod svinja i ovaca.
Broj rešenja:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020. godine za lek
Myogaster-E, emulzija za injekciju, 100 mg/mL+1.315 mg/mL, 1x100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Makrogolglicerol ricinoleat Cremophor EL može izazvati alergijsku ili anafilaktičku reakciju, posebno kod životinja koje su prethodno bile tretirane proizvodom koji sadrži Cremophor EL. Ove reakcije se mogu razviti u različitom vremenskom periodu i sa različitim intenzitetom npr., kao lokalne reakcije, do ozbiljnih sistemskih reakcija, čak do životne ugroženosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.
Telad, ovce, svinje: - Za profilaksu miopatija nutritivne mišićne distrofije, bolesti belih mišića: 1 mL na 10 kg telesne
mase. Polovina navedene doze leka može se ponovo aplikovati nakon 15 dana.
Za lečenje deficita: 1 mL na 5 kg telesne mase. Polovina navedene doze leka se može ponovo
aplikovati nakon 15 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Myogaster E se primenjuje isključivo intramuskularno.Za primenu leka koristiti sterilan pribor. Pre ubrizgavanja leka dezinfikovati injekciono mesto. Po jednom injekcionom mestu se ne sme aplikovati više od 15 mL leka.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva:
Telad: 30 danaSvinje i ovce: 14 danaMleko ovce:Mleko tretiranih ovaca se ne koristi za ishranu ljudi.
Broj rešenja:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020. godine za lek
Myogaster-E, emulzija za injekciju, 100 mg/mL+1.315 mg/mL, 1x100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 36 meseciRok upotrebe posle prvog otvaranja: upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Pogledati tačku 6.
Neželjene reakcije
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pogledati tačku 9.
Uputstvo za pravilnu upotrebu leka
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrogolglicerol ricinoleat Cremophor EL treba da budu
izuzetno oprezne prilikom primene ovog proizvoda. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati lekaru uputstvo za lek ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
periodu graviditeta i laktacije, lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Predoziranje
slučaju predoziranja mogu se uočiti klinički znaci, kao što su izražena dispneja, uznemirenost, ataksija, depresija i povraćanje kod svinja usled intoksikacije selenom. Ovi simptomi zahtevaju hitnu primenu simptomatske terapije.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020. godine za lek
Myogaster-E, emulzija za injekciju, 100 mg/mL+1.315 mg/mL, 1x100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od tamnog stakla tip II zatvorena zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL emulzije za injekciju.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00248-19-001 od 25.05.2020.