Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOBENDAZOLE P na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOBENDAZOLE P kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g
UPUTSTVO ZA LEK
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republikia Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
NEOBENDAZOLE P
100 mg/g oralni prašakza goveda i ovcealbendazol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
g oralnog praška sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Kalcijum-karbonat Stočna kreda
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih osetljivim gastrointestinalnim i plućnim nematodama, trematodama i cestodama.
Goveda
Nematode valjkasti crvi
Gastrointestinalne nematode:
Trichostrongylus
Oesophagostomum
Strongyloides
Plućne nematode:
Dyctiocaulus viviparus
Trematode metilji:
Fasciola hepatica
veliki metilj,
Dicroecelius dendriticum
mali metilj
Cestode pantljičare:
Nematode valjkasti crvi:
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g
Gastrointestinalne nematode:
Ostertagia
., Trichostrongylus
Oesophagostomum
., Nematodirus
Chabertia
Plućne nematode:
Dyctiocaulus filaria
Trematode metilji:
Fasciola hepatica
veliki metilj,
Dicroecelius dendriticum
mali metilj
Cestode pantljičare:
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama za koje je poznato da su preosetljive na albendazol, te životinjama za vreme priploda i tokom prvih 45 dana graviditeta.
NEŽELJENA DEJSTVA
Izuzev mogućih reakcija preosetljivosti, kada se primeni u terapijskoj dozi, lek ne ispoljava druge neželjene efekte.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se umešan u hranu ili u vodi za piće primenjuje, jednokratno, peroralno, u dozi koja iznosi za:
Goveda
Gastrointestinalne i plućne nematode, cestode, trematode
Dicrocelium dendriticum
mali metilj, zreli oblici:
20 g/250 kg t.m. ili 40 g/500 kg t.m. ekv. 7.5 mg albendazola/kg t.m.
Fasciola hepatica veliki metilj, zreli oblici
25 g/250 kg t.m. ili 50 g/500 kg t.m. ekv. 10 mg albendazola/kg t.m.
kontroli fascioloze, u slučaju potrebe kontinuirana izloženost ili infekcije jačeg intenziteta tretman se može ponoviti za 3-4 nedelje.
Gastrointestinalne i plućne nematode i cestode 2.5 g/50 kg t.m. ekv. 5 mg albendazola/kg t.m.Trematode mali metilj i zreli oblici velikog metilja3.75 g/50 kg t.m. ekv. 7.5 mg albendazola/kg t.m.Hronična metiljavost:5 g/50 kg t.m. ekv. 10 mg albendazola/kg t.m.
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod pojedinačnog tretmana 50 g leka razmutiti u 1 L vode i naliti životinji u usta. Ovako pripremljena smeša zapremine od 1 L je dovoljna za lečenje jednog goveda od 500 kg ili podeljena na 10 delova po 100 mL za 10 ovaca prosečne telesne mase od 50 kg.
Pre svake primene, odmerenu količinu leka umešati u manju količinu hrane, koju životinje mogu da konzumiraju u kraćem vremenskom periodu, i za to vreme ukloniti svu ostalu nemediciniranu hranu. Ukoliko se tretira veći broj životinja, radi preciznijeg doziranja treba ih grupisati po sličnoj telesnoj masi.
KARENCA
Goveda
Meso: 14 danaMleko: 84 sata
Meso: 7 dana
Lek se ne koristi kod ovaca čije mleko se koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle prvog otvaranja pakovanja:
upotrebiti odmah.
Rok upotrebe posle umešavanja u hranu ili suspendovanja u vodi za piće:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Lek primenjivati samo kod onih kategorija životinja za koje je indikovan.Lek se ne sme razblaživati ili mešati sa drugim lekovima.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponovljenu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotreba nekalibrisanog dozera.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g
rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom pripremanja medicinirane hrane ili vode za piće, kao i same primene, treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluznicama, naročito očima. Ukoliko dođe do toga, oči treba odmah isprati većom količinom vode. U slučaju pojave određenih simptoma osip po koži ili otok usana i lica potražiti savet i pomoć lekara.Za vreme rukovanja ili primene leka, treba nositi gumene rukavice i nakon toga oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne primenjuje u toku prvih 45 dana graviditeta, a može se bezbedno koristiti za vreme laktacije.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Albendazol ima relativno veliki terapijski indeks, životinje dobro podnose lek. Ponavljana primena doze od 75mg/kg kod goveda jednom sedmično tokom osam nedelja nije dovela do pojave toksičnih efekata. Kod ovaca, toksični efekti nisu zabeleženi prilikom primene jednokratne doze od 100 mg/kg t.m.
Inkompatibilnost
Lek se ne sme razblaživati ili mešati sa drugim lekovima.
Podaci o uticaju na životnu sredin
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: tripleks kesa PET/Al/PE sa 500 g oralnog
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022.
Broj rešenja:
323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500g