Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOBUTON na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOBUTON kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00218-20-001 od 28.04.2021. godine za lek:
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00218-20-001 od 28.04.2021. godine za lek:
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.;Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.;Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
IME LEKA
NEOBUTON
100 mg/mLrastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, konje i svinjemenbuton
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum metabisulfit E223
Ostale pomoćne supstance
etanolamin, dinatrijum edetat, voda za injekciju.
INDIKACIJE
Kod goveda, ovaca, koza, konja i svinja: stimulacija sekretorne hepato-digestivne aktivnosti pri poremećenoj funkciji organa za varenje i narušenoj funkciji jetre hepatocita u proizvodnji žuči.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa srčanim oboljenjima, kao ni u poznom graviditetu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon intravenske primene, postoji mogućnost pojave pojačane salivacije, suzenja, tremora, uriniranja i defekacije.Nakon intramuskularne primene, postoji mogućnost razvoja lokalne reakcije na mestu injekcije otok, hemoragična infiltracija i nekrotične lezije.
Broj rešenja: 323-01-00218-20-001 od 28.04.2021. godine za lek:
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, konji i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod mladih goveda u uzrastu do 6 meseci, ovaca, koza i svinja:10 mg menbutona po kg t.m., intramuskularno ili intravenski, što odgovara količini od 1mL leka NEOBUTON po 10 kg t.m.
Goveda u uzrastu preko 6 meseci:5-7.5 mg menbutona po kg t.m., sporo intravenski, što odgovara količini od 1mL leka NEOBUTON po 15-20 kg t.m.
Konji:2.5-5 mg menbutona po kg t.m., sporo intravenski, što odgovara količini od 1 mL leka NEOBUTON po 20-40 kg t.m.
Ukoliko je potrebno terapija se može ponoviti posle 24 sata.Gumeni čep se može probušiti najviše 30 puta.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Konjima i govedima starijim od 6 meseci lek davati isključivo sporo intravenski.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva goveda, ovaca, koza, konja i svinja: nula 0 dana.Mleko krava, koza, ovaca i kobila : nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, bez posebnih temepraturnih uslova.Nakon prvog otvaranja bočice, čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja:
Broj rešenja: 323-01-00218-20-001 od 28.04.2021. godine za lek:
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Konjima davati isključivo kao intravensku injekciju.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Na jedno injekciono mesto govedima ne aplikovati više od 20 mL leka, teladima i svinjama 10 mL, a ovcama i kozama 5 mL.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nakon rukovanja lekom dobro oprati ruke. Izbegavati kontakt leka sa kožom i očima.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Lek se može primenjivati tokom perioda laktacije.Ne primenjivati lek u visokom graviditetu.
Interakcije
Inkompatibilnost
Ne davati u kombinaciji sa rastvorima koji sadrže kalcijumove soli, prokain penicilin ili vitamine B-grupe.U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nije poznato.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00218-20-001 od 28.04.2021. godine za lek:
NEOBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitička klasa II sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume sive boje i alumnijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00218-20-001