Neococcyn WSP 200mg/g+200mg/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM PHARM D.O.O.

Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FM PHARM D.O.O.

Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM PHARM D.O.O.,Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica

IME LEKA

Neococcyn WSP

200 mg/g + 200 mg/g

oralni prašakza piliće brojleri i nosilje u odgoju i ćuriće u tovu

amprolijum, sulfakvinoksalin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivne supstance:

Amprolijum- hidrohlorid

Sulfakvinoksalin-natrijum

Pomoćne supstance:

Dekstroza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje i kontrola kokcidioze pilića brojleri i nosilje u odgoju, prouzrokovane sojevima

tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima

osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.

Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima

E.adenoides, E.galopavonis i

E.meleagridis

osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koji drugu komponentu u sastavu leka.Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre očekivanog pronošenja.

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad kod tretiranih životinja, a naročito posle primene većih doza i u toku dužeg vremenskog perioda može doći do pojave inapetence, povraćanja i dijareje.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Pilići brojleri i nosilje u odgoju i ćurići u tovu.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

Upotreba dodavanjem u hranu.Lek se daje umešan u hranu.

Doziranje:

Pilići brojleri i nosilje u odgoju:

-do 6 nedelja starosti

kg leka po 1 toni hrane, odnosno 20 g leka na 10 kg hrane;

od 6-14 nedelje starosti

1.3 kg leka po 1 toni hrane, odnosno 13 g leka na 10 kg hrane;

od 14 nedelja starosti do 2 nedelje pre očekivanog pronošenja nosilje u odgoju:

640g leka po 1 toni hrane, odnosno 6.4 g /10kg hrane.

Ćurići u tovu:640 g leka po 1 toni hrane, odnosno 6.4 g /10 kg hrane

Terapija traje 5-7 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati tačku 8.

KARENCA

Meso: 14 dana Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja, kao ni u periodu od dve nedelje pre očekivanog pronošenja.

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe: 2 godineRok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah

Rok upotrebe nakon umešavanja u hranu: iskoristiti odmah.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek umešan u hranu iskoristiti odmah. Ne preporučuje se istovremena primena leka i drugih antikokcidijalnih preparata. Kao i kod primene drugih antiparazitika, česta i ponavljana primena antiprotozoalnih lekova iste klase i primena tokom dugog vremenskog perioda mogu dovesti do razvoja rezistencije kod kokcidija.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na amprolijum i/ili sulfakvinoksalin treba da izbegavaju svaki kontakt sa veterinarskim lekom. Pažljivo rukovati lekom kako bi se izbeglo udisanje prašine, kao i kontakt sa kožom, sluznicama i očima tokom umešavanja u hranu i primene leka, uz preduzimanje posebnih mera predostrožnosti:- preduzeti odgovarajuće mere kao bi se izbeglo stvaranje i širenje prašine tokom umešavanja leka u hranu- koristiti zaštitnu opremnu masku protiv prašine, rukavice, kombinezon, zaštitne naočare- ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom- posle svake primene leka oprati rukeU slučaju kontakta sa lekom, kožu i sluzokožu odmah treba isprati vodom i sapunom, a oči isprati većom količinom vode.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja, niti najmanje 2 nedelje pre pronošenja.

Interakcije

Amprolijum je analog tiamina. Zbog toga, efikasnost amprolijuma može biti smanjena kod istovremene primene sa proizvodima koji sadrže vitamine B kompleksa.

Vitamin K u kombinaciji sa sulfakvinoksalinom i amprolijumom ispoljava sinergističko delovanje na većinu vrsta

sprečava razvoj hemoragičnog sindroma.

Inkompatibilnost

Broj rešenja: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021. godine.za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 10 g

Broj rešenja: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021. godine za lek

Neococcyn WSP, oralni prašak 200 mg/g + 200 mg/g, 1 x 1 kg

nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

Predoziranje

Produžena primena i primena amprolijuma u visokim dozama 500 mg/kg t.m. kod živine mogu prouzrokovati polineuritis, inapetencu i smanjen prirast, usled deficita tiamina.

slučaju pojave simptoma predoziranja treba odmah prekinuti davanje leka i životinje tretirati tiaminom vitamin B1.

Predoziranje sulfakvinoksalinom kao npr. kod primene u koncentracijama iznad 0,0645% u vodi za piće dovodi do uginuća živine, sa znacima hemoragičnog sindroma. U slučaju pojave simptoma predoziranja treba odmah prekinuti davanje leka i životinje tretirati vitaminom K.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Amprolijum se dugo zadržava u zemljištu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Kesica od aluminijumske folije sa 10 g gotovog proizvoda.

Kesa od aluminijumske folije sa 1 kg gotovog proizvoda. Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje leka.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole

1.x 10 g:

323-01-00139-20-001 od 18.02.2021.

1.x 1 kg:

323-01-00140-20-001 od 18.02.2021.