Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOCOLIPOR na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOCOLIPOR kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. za lek Neocolipor, vakcina protiv neonatalne kolibaciloze prasadi, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neocolipor, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLaboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
Broj rešenja: 323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. za lek Neocolipor, vakcina protiv neonatalne kolibaciloze prasadi, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADMilentija Popovića 5a, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
IME LEKA
Neocoliporvakcina koja sadrži inaktivisane antigene
suspenzija za injekcijuza svinje krmače i nazimice
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 2 mL sadrži:
Aktivne supstance:
adhezin F4 F4ab, F4ac, F4ad
najmanje 2,1 SA.U*
najmanje 1,7 SA.U*
najmanje 1,4 SA.U*
najmanje 1,7 SA.U*
*1 SA.U: količina dovoljna za podsticanje stvaranja aglutinirajućih antitela u titru od 1log
kod zamorčića
Adjuvans:
Aluminijum u obliku aluminijum-hidroksida
Pomoćne supstance:
Ostale pomoćne supstance:
natrijum-hlorid, voda za injekcije
INDIKACIJE
Inaktivisana adjuvantna vakcina za redukciju neonatalne kolibaciloze enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima
koji eksprimiraju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41, tokom prvih
nekoliko dana po rođenju.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. za lek Neocolipor, vakcina protiv neonatalne kolibaciloze prasadi, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Vakcinacija može izazvati blagi porast telesne temperature manje od 1,5 °C u trajanju od najviše 24 sata.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje nazimice i krmače.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.
Jedna doza od 2 mL vakcine se daje prema sledećem rasporedu:
Primarna vakcinacija:Prva doza vakcine: 5 do 7 nedelja pre prašenja Druga doza vakcine: 2 nedelje pre prašenja
Revakcinacija: Jedna doza vakcine 2 nedelje pre svakog sledećeg prašenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Vakcina se aplikuje intramuskularno u mišiće vrata iza uha.
Pre upotrebe bočicu snažno promućkati.Špric i igle koji se koriste za primenu vakcine moraju biti sterilni. Primeniti uz uobičajene mere asepse.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 18 meseci. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Broj rešenja: 323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. za lek Neocolipor, vakcina protiv neonatalne kolibaciloze prasadi, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Budući da se zaštita prasadi postiže pasivno, putem kolostruma, svako prase u prvih 6 sati nakon rođenja treba da unese dovoljnu količinu kolostruma.Vakcinisati samo zdrave životinje.Ne primenjivati zajedno sa drugim lekovima.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu.Nakon primene vakcine treba oprati i dezinfikovati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema posebnih upozorenja.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o kompatibilnosti ove vakcine sa bilo kojom drugom vakcinom. Bezbednost i efikasnost ove vakcine, kada se primeni istovremeno sa nekom drugom vakcinom bilo da se primeni istog dana ili u različito vreme, nije ustanovljena.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojom drugom vakcinom.
Predoziranje
Nisu zabeleženi neželjeni efekti vakcine nakon primene u dozi koja je dvostruko veća od
preporučene.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. za lek Neocolipor, vakcina protiv neonatalne kolibaciloze prasadi, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: Bočica od stakla tipa I sa zapušačem od butil gume. Sekundarno pakovanje: Kutija sa bočicom od 25 doza 50 mL vakcine.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00114-21-001 od 19.10.2021. godine
Vakcina sadrži inaktivisane sojeve
koji eksprimiraju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41,
uzročnike neonatalne kolibaciloze enterotoksikoze prasadi, i aluminijum-hidroksid kao adjuvans. Vakcinacijom se kod nazimica i krmača podstiče specifična serokonverzija. Nakon uzimanja kolostruma i mleka koji sadrže adhezin-specifična antitela, prasad stiče pasivnu imunsku zaštitu protiv uzročnika kolibaciloze.