Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOCOLISTIN P na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOCOLISTIN P kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
UPUTSTVO ZA LEK
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100 gNEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500 g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.Senćanski put bb, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
FM PHARM D.O.O.Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
IME LEKA
NEOCOLISTIN P
800 000 i.j./goralni prašakza svinje i brojlerekolistin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Kolistin sulfat
4.800.000 i.j./g
Pomoćna supstanca:
Dekstroza monohidrat
Prašak bele ili skoro bele boje.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvazivnim
osetljivim na
kolistin. Prisustvo oboljenja u zapatu/jatu treba potvrditi pre metafilaktičkog tretmana.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na kolistin.Ne koristi u slučaju rezistencije na polimiksine.Ne primenjuje se kod životinja sa oboljenjem bubrega.Primena kolistina kod konja, posebno kod ždrebadi je kontraindikovana, jer može dovesti do poremećaja crevne mikroflore i kolitisa povezanog sa
Clostridium difficile,
sa mogućim letalnim
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
NEŽELJENA DEJSTVA
Reakcije preosetljivosti na polimiksine. Ukoliko se primene više doze od propisanih, tokom dužeg vremena može doći do oštećenja bubrega.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.Lek se primenjuje zamešan u hranu za životinje svinje ili rastvoren u vodi za piće svinje i brojleri.
Lek Neocolistin P se brojlerima daje u vodi za piće u dozi od 10 g/40 L vode tokom 5 dana.
Svinjama se lek može dati u vodi za piće, mleku ili hrani u dozi od:
10 g leka na 40 L vode ili mleka
10 g leka na 20 kg hrane tokom 5 dana
Brojlerima treba uskratiti davanje vode 1 sat pre aplikacije leka putem vode za piće.Dužinu primene leka treba ograničiti na minimalno vreme potrebno za postizanje terapijskog rezultata.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Dnevno praviti svež rastvor leka.
KARENCA
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe
2 godine, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi do 25º C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja pakovanja:
14 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na
temperaturi do 25º C.
Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu za životinje svinje:
upotrebiti odmah.
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
Rok upotrebe posle rekonstitucije leka u vodi za piće:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Uz primenu leka na preporučeni način, potrebno je obezbediti adekvatne veterinarske i zoohigijenske mere, kako bi se smanjio rizik od širenja infekcije i od potencijalnog razvoja rezistencije.Delovanje kolistina protiv gram-negativnih bakterija zavisi od njegove koncentracije. Nakon oralne primene, kao posledica slabe resorpcije, kolistin u gastrointestinalnom traktu postiže visoke koncentracije. Iz tog razloga, ne savetuje se primena leka u periodu dužem od preporučenog.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Kolistin se ne sme koristiti kao zamena za adekvatne veterinarske i zoohigijenske mere pri uzgoju.Kolistin je lek poslednjeg izbora u lečenju infekcija izazvanih multirezistentnim bakterijama kod ljudi. Kako bi se umanjili potencijalni rizici povezani sa širokom upotrebom kolistina, njegovu primenu treba ograničiti na lečenje i metafilaksu bolesti, dok se u profilaksi ne sme koristiti.Kada god je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Upotreba leka koja nije u skladu sa preporučenom, može dovesti do povećane zastupljenosti rezistentnih bakterija.Kod novorođenih životinja i životinja sa ozbiljnim gastrointestinalnim i renalnim poremećajima, može doći do sistemskog izlaganja kolistinu. Mogu se javiti neuro- i nefrotiksični efekti.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe preosetljive na polimiksine ne bi smele da rukuju ovim lekom. Tokom rukovanja lekom izbegavati direktan kontakt leka sa očima, sluzokožom i kožom. Preporučuje se nošenje zaštitnih rukavica, naočara i maske prilikom mešanja leka sa vodom ili hranom. Posle rukovanja lekom oprati ruke. U slučaju razvoja alergijskih reakcija kao što su otok lica, usana, promene na očima, ili pak teško disanje, potrebno je potražiti medicinsku pomoć. Lek držati van domašaja dece.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može primeniti tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Kolistin sulfat se ne daje istovremeno sa cefalosporinskim antibioticima i miorelaksansima.
Predoziranje
Nakon primene viših doza i u toku dužeg vremena može doći do oštećenja bubrega.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 100g
Broj rešenja: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022. godine za lek
NEOCOLISTIN P, oralni prašak, 4 800 000 i.j./g, 1x 500g
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: višeslojna PE/Al/PE kesa sa 100 g i 500 g oralnog praška.
ATCvet kod:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
1x100 g: 323-01-00502-21-001 od 05.05.2022.1x500g: 323-01-00503-21-001 od 05.05.2022.