Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neofenicol 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neofenicol 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00578-19-001 od 16.06.2020. za lek
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00578-19-001 od 16.06.2020. za lek
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LEKA
FM PHARM D.O.O.Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
Neofenicol 10%
oralni rastvor
za svinje i živinu
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Polietilenglikol 400
Bistar, viskozni rastvor bledožute boje.
INDIKACIJE
Svinje: Za lečenje akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida
osetljivim na florfenikol. Pre primene leka potrebno je
potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Živina: tretman respiratornih i drugih bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba koristiti ako postoje saznanja o prethodnim alergijskim reakcijama životinje naflorfenikol, kod životinja koje ne pripadaju navedenim ciljnim grupama kao i kod životinja koje sekoriste za reprodukciju.Kontraidikovana je primena ovog leka kod nosilja konzumnih jaja.
Broj rešenja:
323-01-00578-19-001 od 16.06.2020. za lek
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Literaturni podaci pokazuju da se nakon korišćenja florfenikola kod svinja obično uočava pojavaprolazne dijareje i/ili perianalnog i rektalnog edema i/ili eritema kod oko 50% životinja. Davanjeflorfenikola nema efekte na telesnu težinu, prirast ili konzumaciju hrane, mada može doći doprolaznog smanjenja unosa hrane i vode na samom početku terapije. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Upotreba dodavanjem u vodu za piće.
Svinje: Dnevna doza florfenikola je 10 mg/kg t.m. što je ekvivalent 1,0-1,5 mL leka /L pijaće vode, ako je prosečna konzumacija vode 2,5 L /dan. Terapija traje 5 uzastopnih dana.
Živina: Dnevna doza florfenikola je 20 mg/kg t.m.u vodi za piće. Terapija traje 5 uzastopnih dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek rastvoren u vodi za piće upotrebiti u roku od 24 h.Lek koristiti samo kod ciljnih vrsta životinja. Ne koristiti lek u cilju prevencije oboljenja.
KARENCA
Svinje: meso tretiranih svinja nije za ljudsku upotrebu tokom trajanja tretmana kao i 20 dana nakonposlednje aplikacije leka.Živina: meso tretirane živine nije za ljudsku upotrebu tokom trajanja terapije kao i 3 dana nakonposlednje aplikacije leka.Lek ne davati kokoškama čija su jaja namenjena za ljudsku ishranu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe u gotovog proizvoda
Broj rešenja:
323-01-00578-19-001 od 16.06.2020. za lek
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
21 dan, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće
24 časa, čuvanjem na temperaturi do 25ºC.
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne davati suprasnim krmačama, životinjama namenjenim za priplod kao i nosiljama konzumnih jaja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek koristiti samo kod ciljnih vrsta životinja. Ne koristiti lek u cilju prevencije oboljenja. Ne davati suprasnim krmačama, životinjama namenjenim za priplod kao i nosiljama konzumnih jaja.Ukoliko je zbog viših temperatura vazduha u objektu potrošnja vode povećana, koncentraciju leka u vodi za piće treba prilagoditi dnevnoj potrošnji i doziranju po kilogramu telesne mase.Ovaj veterinarski lek treba primeljivati na osnovu antibiograma. Neodgovarajuća primena ovog
leka može povećati zastupljenost bakterija koje su rezistentne na florfenikol.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol ili pomoćnu supstancu ne bi trebalo da dolaze u kontakt sa lekom.Osobe koje rastvaraju lek u vodi treba da koriste odgovarajuće rukavice i zaštitno odelo.Prilikom primene leka izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom i očima. Ukoliko dođe do kontakta leka sa kožom ili očima potrebno je isprati velikom količinom vode. Nakon primene leka oprati ruke. Lek držati van domašaja dece.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek se ne daje životinjama tokom graviditeta i laktacije, kao ni nosiljama konzumnih jaja.
Interakcije
Lek se ne daje zajedno sa baktericidnim lekovima. Eritromicin, klindamicin, linkomicin i tilozin antagonizuju dejstvo florfenikola.
Predoziranje
Posle davanja trostrukih preporučenih doza prasadima primećuje se smanjen unos hrane i vode.Nakon davanja petostrukih preporučenih doza javlja se povraćanje. U slučaju predoziranja obustavitidavanje leka i primeniti simptomatsku terapiju. Nema podataka o štetnim efektima nakon oralnog davanja dvostruke preporučene koncentracije florfenikola tokom tri uzastopna dana, ili nakon jednokratne i.v. doze od 54,4 mg/kg t.m. kod brojlera.
Inkompatibilnost
Ne mešati preparat sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:
323-01-00578-19-001 od 16.06.2020. za lek
Neofenicol 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Boca od polietilena sa 1000 mL oralnog rastvora, zatvorena zatvaračem sa navojem.
ATCvet kod:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00578-19-001od 16.06.2020.