Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neofenicol inj. na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neofenicol inj. kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, bočica, 1x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: FM PHARM D.O.O
Adresa: Beli Golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O
Adresa: Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
“FM PHARM” d.o.o.SUBOTICA, Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija
Neofenicol inj300 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda i svinjeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Florfenikol 300 mg
Pomoćne materije:
Propilenglikol 150 mg
Ostale pomoćne supstance:
polietilen glikol, N-metilpirolidon
Rastvor za injekcije. Bistar viskozan rastvor, bez mirisa, svetlozlatne do žute boje.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje infekcija izazvanih sa
Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica,
Bordetella bronchiseptica, Haemophylus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Sallmonella cholerasuis
Streptococcus suis
osetljivih na florfenikol.
Goveda:
Lečenje bovinog respiratornog oboljenja BRD udruženog sa
Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida i Haemophylus somnus,
tretman bovine interdigitalne flegmone infektivni
pododermatitis, akutna interdigitalna nekrobaciloza izazvane sa
Fusobacterium necrophorum i
Bacteroides melaninogenicus.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se nerastima namenjenim za priplod, kao ni prasadi čija je telesna masa manja od 2kg.Ne daje se priplodnim govedima i kravama u periodu laktacije.
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x 100 mL
Svinje:
Najčešće zapažena neželjena dejstva su prolazna dijareja i/ili perianalni i rektalni
eritem/edem kod oko 50% tretiranih životinja, što traje oko nedelju dana.Na injekcionom mestu se može javiti otok koji prolazi za oko 5 dana. Inflamatorne lezije na mestu aplikacije leka prolaze za oko 21 dan.
Goveda:
Intramuskularna injekcija izaziva lokalnu reakciju tkiva koja perzistira do 28 dana.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Svinje:
intramuskularno i.m. duboko u vratni mišić.
15 mg florfenikol/ kg t.m. 1mL leka / 20 kg t.m. dva puta u intervalu od 48 sati. Ukupna količina leka aplikovana na jednom injekcionom mestu ne treba da bude veća od 3 mL.
Goveda:
intramuskularno i.m. i subkutano s.c. Injekciju treba davati isključivo u vrat.
Lečenje BRD i bovine interdigitalne flegmone- foot rot: Intramuskularna aplikacija: 20 mg florfenikola po 1kg t.m. 1 mL leka /15 kg t.m.. Drugu dozu dati nakon 48 sati. Subkutana aplikacija 40 mg florfenikola po 1 kg t.m. 2 mL preparata /15 kg t.m. , jednokratno. Ukupna količina leka po jednom injekcionom mestu ne treba da bude veća od 10 mL.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ukupna količina leka aplikovana na jednom injekcionom mestu ne treba da bude veća od 3 mL kod svinja i 10 mL kod goveda.
KARENCA
Svinje
Meso i jestivi organi: 18
Goveda:
Meso i jestivi organi: 30 dana posle intramuskularne primene
44 dana posle subkutane primene
Mleko: Ne daje se kravama u periodu laktacije, kao ni gravidnim kravama čije će se mleko koristiti za ishranu ljudi.
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25
u originalnom pakovanju.
Lek čuvati nakon prvog otvaranja na temperaturi do 25
u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Ne davati lek životinjama koje ne pripadaju ciljnim vrstama.Ukupna količina leka aplikovana na jednom injekcionom mestu ne treba da bude veća od 5 mL kod svinja i 10 mL kod goveda.Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne treba davati lek u manjim dozama od preporučenih.
Posebna upozorenja i mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Lek sadrži materije koje iritiraju kožu i oči. Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, očima i odećom. U slučaju akcidentnog dospevanja leka u oči treba ih ispirati tekućom vodom najmanje 15 minuta. Kožu oprati vodom i sapunom i skinuti kontamiranu odeću. U slučaju perzistiranja iritacijekože obratiti se lekaru. Osobe osetljive na propilenglikol i polietilenglikol treba da rukuju preparatom sa posebnim oprezom.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se ne daje nerastima namenjenim za priplod kao ni prasadi čija je telesna masa manja od 2kg. Ne koristi se u lečenju priplodnih goveda i krava u laktaciji.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Upotreba NEOFENICOL inj. tokom perioda graviditeta i laktacije se ne preporučuje.
Interakcije
Lek se ne primenjuje sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima aminoglikozidni antibiotici, beta-laktamski antibiotici, fluorohinoloni, polimiksini i dr.. Florfenikol pojačava i produžava delovanje fenitiona, tolbutamida, hlorpropamida i antikoagulantnih lekova.
Predoziranje
Intramuskularna aplikacija trostruko preporučenih doza florfenikola 45mg/kg kod svinja može prouzrokovati pojavu dijareje, lezije tkiva na injekcionom mestu, smanjenje konzumacije hrane i vode i promene u krvnoj slici. Pet puta veća doza od preporučene dovodi do pojave povraćanja.Kod goveda, nakon date trostruke i petostruke preporučene doze dolazi do smanjenja konzumacije hrane i vode, telesne težine, pH urina i porast nivoa enzima u krvnom serumu. Takođe je zapažena depresija, ređa konzistencija fecesa i dehidracija. Kod životinja koje su dobijale desetostruku preporučenu dozu leka u toku opservacije koja je trajala 14 dana zapažena je anoreksija, smanjenje unosa vode, i porast nivoa serumskih enzima.U slučaju pojave simptoma predoziranja prekinuti davanje leka i otpočeti simptomatsku terapiju.
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek
Neofenicol inj., rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x 100 mL
Inkompatibilnost
Preparat ne mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla, hidrolitičke grupe, zapremine100
mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
ATCvet kod:
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole:
323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine