Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neofloxacin 10 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neofloxacin 10 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM Pharm D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM Pharm D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm D.O.O.;Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm D.O.O.;Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
NEOFLOXACIN 10%
100 mg/mLoralni rastvorza brojlere i ćurkeenrofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin
Pomoćne supstance:
Propilenglikol
Natrijum-hidroksid
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin:Brojleri:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone ukrštena rezistencija.Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na enrofloksacin ili druge hinolone, ili pak na pomoćne supstance sadržane u njemu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je fotosenzibilizacija ukoliko se tretirane životinje izlažu dejstvu sunčeve svetlosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
10 mg enrofloksacina/kg t.m./dan tokom 3-5 uzastopnih dana.Terapija traje 3-5 uzastopnih dana, a kod mešanih i hroničnih infekcija 5 dana. Ukoliko kod tretiranih jedinki ne nastane poboljšanje unutar prva 2-3 dana, treba razmotriti alternativnu terapiju zasnovanu na ispitivanju osetljivosti mikroorganizama antibiogramu.
Potrebna količina leka koju treba dodati u vodu za piće izračunava se prema sledećoj formuli:
0.1 x Broj tretiranih jedinki x prosečna t.m. jedinke kg ___________________________________________ = broj ml oralnog rastvora NEOFLOXACIN 10%ukupan volumen vode L koju tretirane ptice popiju koje treba dodati u 1 L vode za piće tokom jednog dana
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Rastvor leka se pravi svaki dan neposredno pred primenu. Svaki dan se proverava da li su životinje popile svu ponuđenu vodu.Za vreme tretmana jedinkama ne sme biti dostupan drugi izvor vode za piće.Pre svakog tretmana u cilju izbegavanja subdoziranja pažljivo treba izračunati ukupnu telesnu masu jedinki.
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
Pumpne sisteme treba periodično proveravati radi obezbeđivanja uzimanja dovoljne količine leka od strane životinja. Pre početka tretmana, isprazniti iz cevi običnu vodu za piće, i iste napuniti mediciranom vodom.
KARENCA
Brojleri: meso i jestiva tkiva 8 dana.Ćurke: meso i jestiva tkiva 13 dana.
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.Mladim kokama koje služe za zamenu starih koka nosilja po završetku eksploatacije lek se može davati do 14 dana pre pronošenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe gotovog leka: 24 meseca 2 godine.Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana.Rok upotrebe posle rastvaranja u vodi za piće za životinje: 24 časa.Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne daje se nosiljama konzumnih jaja.Lečenje infekcija prouzrokovanih sa
Mycoplasma spp.
ne mora dovesti do eradikacije ovog
mikroorganizma.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.Lek ne davati životinjama koje ne pripadaju ciljnoj vrsti.Nakon tretmana ovim lekom, sistem za napajanje životinja treba dobro očistiti, kako ostaci leka ne bi uticali na razvoj rezistencije.Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima zbog moguće ukrštene rezistencije. U zemljama Evropske unije, zabeležena je rezistencija na fluorohinolone i kod mikoplazmi
Mycoplasma synovia
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na enrofloksacin treba da izbegavaju kontakt sa lekom.Koristiti rukavice i rukovati lekom pažljivo za vreme pravljenja rastvora.
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
Ne jesti, ne piti i ne pušiti za vreme rukovanja lekom.Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, navedena mesta isprati obilnom količinom čiste česmene vode.
Ukoliko se pak kod osoba pojave određeni simptomi, kao što je kožni osip, treba se javiti lekaru i zatražiti njegov savet. Ako su nastupili ozbiljniji simptomi kao što su inflamatorne promene na licu, usnama ili očima, odnosno dispnoja, tada treba odmah potrsžiti pomoć lekara.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja.
Interakcije
Preparat ne treba davati istovremeno sa tetraciklinima, makrolidnim antibioticima, tiamfenikolom iflorfenikolom, jer umanjuju ili potpuno antagonizuju njegov efekat, dok se istovremenom primenom sa sulfonamidima i trimetoprimom, povećava njegova toksičnost. Takođe se ne primenjuje sa dvovalentnim magnezijum, gvožđe, kalcijum i trovalentnim jonima aluminijum, jer mu smanjuju apsorpciju iz digestivnog trakta.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Kod pilića i ćuraka nisu primećeni neželjeni efekti posle primene leka u 10, odnosno 6 puta većoj dozi od terapijske.Ukoliko se fluorohinoloni daju životinjama u toku rasta, i ako tada životinje uzimaju veću količinu medicinirane vode od uobičajene usled visoke temperature, tada postoji mogućnost nastanka oštećenja zglobne hrskavice.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništava u skladu sa propisanim uslovima. Izbegavati direktnu kontaminaciju vodotokova, stajaćih i podzemnih voda.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Pakovanje od 20 mL: bočica od polietilena, zapremine od 20 mL, zatvorena PET čepom sa sigurnosnim prstenom u složivoj kartonskoj kutiji i Uputstvom za lek.Pakovanje od 500 mL: boca od polietilena, zapremine 500 mL, zatvorena PET čepom sa sigurnosnim prstenom.
Broj rešenja: 323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 20 mL
Broj rešenja:323- 01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
NEOFLOXACIN 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 500 mL
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00263-22-001 od 07.03.2023. godine
323-01-00264-22-001 od 07.03.2023. godine