Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOFOS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOFOS kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00389-17-001 od 29.05.2018. godine za lek NEOFOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL + 50 mikrograma / mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOFOS , rastvor za injekciju , 100 mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM Pharm d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00389-17-001 od 29.05.2018. godine za lek NEOFOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL + 50 mikrograma / mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
IME LEKA
NEOFOS
Butafosfan, cijanokobalamin 100mg/mL
50 mikrograma/mL
Rastvor za injekciju Za goveda, mačke i pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju:
Aktivne supstance:
Butafosfan 100 mgCijanokobalamin Vitamin B
50 mikrograma
Pomoćne supstance:
Propilenglikol 0.15mL
Natrijum-dihidrogen fosfat 16mgNatrijum-hidroksid q.s.Voda za injekciju do 1mL
INDIKACIJE
Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12:
poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti
prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja
kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom
stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na neku od pomoćnih
supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00389-17-001 od 29.05.2018. godine za lek NEOFOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL + 50 mikrograma / mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke i psi
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene:
Primenjuje se s.c., i.m. ili i.v., a kod goveda samo i.v.
Doziranje:
Goveda: i.v. 2-5 mg butafosfana i 0.001-0.0025 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 10.0-25.0 ml po životinjiTelad: i.v. 10-25 mg butafosfana i 0.005-0.0125 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 5.0 - 12.5 ml po životinjiPsi: i.v., i.m., s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 0.5-5.0 ml po životinjiMačke: i.v., i.m. , s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 0.5-2.5 ml po životinji
Ukoliko je potrebno, aplikacija se može ponavljati svakodnevno.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu.
KARENCA
-meso: 0 dana-mleko: 0 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi od 2 do 8°C.
Broj rešenja: 323-01-00389-17-001 od 29.05.2018. godine za lek NEOFOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL + 50 mikrograma / mL, 1 x 100 mL
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 2 do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Lek ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja dece.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema podataka koji bi ukazali na mogući rizik upotrebe butafosfana tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Nema poznatih simptoma, hitnih procedura ili antidota.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja. Treba se pridržavati opštih mera opreza.
Interakcije
Nisu poznate.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Način izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATC vet kod:
Broj dozvole za stavljanje leka u promet:
323-01-00389-17-001 od 29.05.2018.