Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOFOS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOFOS kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 000451935 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 21 03. 2024. godine za lek:
NEOFOS, rastvor za injekciju, 100
mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOFOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 000451935 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 21 03. 2024. godine za lek:
NEOFOS, rastvor za injekciju, 100
mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o.;Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.;Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
NEOFOS
100 mg/mL + 50 mcg/mLRastvor za injekciju Za goveda, mačke i pseButafosfan, cijanokobalamin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Cijanokobalamin vitamin B
50 mikrograma
Pomoćne supstance:
Propilenglikol
Natrijum-dihidrogen fosfat
Natrijum-hidroksid
Voda za injekciju
INDIKACIJE
Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12:
poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti,
prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja,
kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom,
stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 000451935 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 21 03. 2024. godine za lek:
NEOFOS, rastvor za injekciju, 100
mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Primenjuje se s.c., i.m. ili i.v., a kod goveda samo i.v.
Goveda:
i.v. 2-5 mg butafosfana i 0.001-0.0025 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno
10.0-25.0 mL po životinji.
Telad:
i.v. 10-25 mg butafosfana i 0.005-0.0125 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno
5.0 - 12.5 mL po životinji.
i.v., i.m., s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase,
odnosno 0.5-5.0 mL po životinji.
Mačke:
i.v., i.m., s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase,
odnosno 0.5-2.5 mL po životinji.
Ukoliko je potrebno, aplikacija se može ponavljati svakodnevno.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu.
KARENCA
Goveda:Meso i jestiva tkiva: nula 0 dana.Mleko: nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 2 do 8 °C, zaštićeno od svetlosti.Lek ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi od 2 do 8 °C.
Broj rešenja: 000451935 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 21 03. 2024. godine za lek:
NEOFOS, rastvor za injekciju, 100
mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja. Treba se pridržavati opštih mera opreza.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nema podataka koji bi ukazali na mogući rizik upotrebe butafosfana tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Predoziranje
Nema poznatih simptoma, hitnih procedura ili antidota.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Nema podataka o štetnom uticaju na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 000451935 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 21.03.2024.god.