Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOGENT na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOGENT kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O;Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O;Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
NEOGENT
Gentamicin 80 mg/mlRastvor za injekcijuZa goveda, svinje, pse i mačke.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Gentamicin-sulfat
Pomoćne materije:
Metilparahidroksibenzoat
Propilparahidroksibenzoat
Natrijum-metabisulfit
Natrijum-edetat
0360.16 mg
Voda za injekcije
INDIKACIJE
Neogent se koristi u terapiji oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja, infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod novorodjenčadi, gravidnih životinja, kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutrašnjeg uha, kao i kod životinja alergičnih na gentamicin i druge aminoglikozidne antibiotike.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
Učestala primena gentamicina može da izazove oštećenja bubrega, organa sluha i ravnoteže.
Posebnu osetljivost pokazuju mačke, tako da i terapijske doze dovode do teškog oštećenja vestibularne funkcije poremećaj ravnoteže sa ataksijama i oštećenja bubrega. U takvim slučajevima terapiju treba obustaviti. Moguće su alergijske reakcije na gentamicin. Gentamicin može da dovede do neuromišićne slabosti, mučnine i povećanja transaminaza i alkalne fosfataze. Gentamicin deluje depresivno na rad srca.Ukoliko prilikom primene leka dođe do ispoljavanja neželjenih efekata obustaviti tretman i započeti simptomatsku terapiju.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preparat se aplikuje intramuskularno u sledećoj dozi:
4,8 mg gentamicin-sulfata/kg telesne mase dva puta dnevno.Govedima i svinjama se daje 6 mL leka na 100 kg telesne mase svakih 12 sati, a psima i mačkama 0,6 mL na 10 kg telesne mase svakih 12 sati.
Terapija traje 3-5 dana, zavisno od intenziteta oboljenja.Lečenje urinarnih infekcija kod pasa i mačaka prouzrokovanih sa
Proteus spp., E. Coli i
Pseudomonas spp.
treba da traje najmanje 10 do 14 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Parenteralna aplikacija gentamicina trebalo bi da se koristiti samo kod ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima. Pri tom je potrebno imati antibiogram, pošto svi sojevi, inače osetljivih mikroorganizama, nisu podjednako osetljivi na gentamicin.
KARENCA
Zbog akumulacije gentamicina u jetri, bubrezima i na mestu injekcije, mora se izbegavati ponovljeni tretman gentamicinom tokom trajanja karence.
Meso i iznutrice goveda: 192 dana.Meso i iznutrice svinja: 146 dana.Mleko goveda: 8 dana
Broj rešenja: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °CRok upotrebe:u originalnom pakovanju 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne sme se davati sa hloramfenikolom, diureticima i drugim aminoglikozidnim antibioticima, niti mešati sa cefalosporinima, eritromicinom, penicilinima, sulfonamidima i vitaminima B kompleksa.Ne primenjivati istovremeno sa neuromišićnim blokatorima, opštim anesteticima i magnezijum sulfatom.Ototoksični i nefrotoksični efekti su zapaženi kod svih ciljnih vrsta životinja.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Kod osoba koje rukuju lekom može doći do pojave reakcije preosetljivosti. Izbegavati direktan kontakt očiju, kože i sluzokože sa lekom. Pridržavati se opštih pravila o parenteralnoj aplikaciji leka.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Gentamicin se ne koristi kod gravidnih životinja. S obzirom da prolazi placentarnu barijeru postoji rizik od ototoksicnog efekta na fetus. Kontraindikovana je primena leka kod životinja u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Interakcije
pogledu antibakterijskog dejstva, gentamicin je sinergist sa ampicilinom i kanamicinom protiv Proteus vrsta a sa kolistinom protiv Pseudomonas vrsta. Hloramfenikol deluje inhibitorno na antibakterijski efekat gentamicina. Etakrinska kiselina pojačava ototoksični efekat a ostali aminoglikozidni antibiotici potenciraju i miorelaksantno i nefrotoksično dejstvo gentamicina. Cefalosporini potenciraju nefrotoksičnost a sam gentamicin pojačava dejstvo miorelaksanata. Kombinacija gentamicina sa cefalosporinima toksičnija je od njegove kombinacije sa penicilinom. Međutim, cefalotin smanjuje nefrotoksičnost gentamicina, verovatno utičući na njegovu ekskreciju.Kada se gentamicin koristi kod urinarnih infekcija dobro je dati alkalotike zbog toga što je efikasniji u alkalnoj sredini.
Inkompatibilnost
rastvorima gentamicin je inkompatibilan sa amfotercinom, ampicilinom, cefalosporinima, eritromicinom, heparinom, hloramfenikolom, svim penicilinima, rastvorljivim sulfonamidima i vitaminima B kompleksa.
Predoziranje
Ukoliko se poštuju odgovarajuće mere opreza retko dolazi do trovanja ovim preparatom za upotrebu u veterini. U slučaju da se ipak pojave znaci intoksikacije, treba prekinuti davanje leka i pristupiti simptomatskoj terapiji.
Broj rešenja: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
NEOGENT, rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
06.04.2023.god.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje:Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00335-2022-001 od 06.04.2023.god.