Neomectin 10mg/mL rastvor za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Neomectin rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

  • ATC: QP54AA01
  • EAN: 8606009120385
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Neomectin rastvor za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neomectin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neomectin kojem možete pristupiti klikom na link.

Broj rešenja:323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek:

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 000 i.j.+150 00 i.j./mL, 1 x 100

UPUTSTVO ZA LEK

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 00i.j. +150 000 i.j./mL, 1 x 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM Pharm d.o.o

Beli golub 20, Palić, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FM Pharm d.o.o.

Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija

Broj rešenja:323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek:

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 000 i.j.+150 00 i.j./mL, 1 x 100

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM Pharm d.o.o;Beli golub 20, Palić, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM Pharm d.o.o.;Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

NEOPEN L.A.

150 000 i.j. + 150 000 i.j. mLsuspenzija za injekcijuza konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačkebenzilpenicilin-prokain, benzatin-benzilpenicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

Benzilpenicilin-prokain

150.000 i.j.

Benzatin-benzilpenicilin

150.000 i.j.

Pomoćne supstance:

Metil-parahidroksibenzoat 1 mgpovidon K12, metil-hidroksibenzoat, dinatrijum-EDTA, natrijum-citrat, kalijum-dihidrogenfosfat, antifoam PD 30, voda za injekcije.

INDIKACIJE

Infekcije respiratornog trakta bronhitis, tonzilitis, faringitis, apscesi, flegmone, inflamatorni procesi, antraks i druga oboljenja uzrokovana bakterijama osetljivim na penicilin.

KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost i alergija na peniciline i cefalosporine. Lek ne davati gravidnim krmačama i nazimicama zbog mogućeg abortusa, trkaćim konjima 2 nedelje pred trku i malim herbivorima zamorac, kunić, hrčak, gerbil.

Broj rešenja:323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek:

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 000 i.j.+150 00 i.j./mL, 1 x 100

NEŽELJENA DEJSTVA

Može doći do pojave reakcije prosetljivosti: nervnih poremećaja ataksija, inkoordinacija pokreta, prolazne groznice i/ili povraćanja. Ponekad kod gravidnih krmača i nazimica može da se javi pojačan vaginalni iscedak. Na mestu aplikacije prouzrokuju lokalni nadražajni efekat koji semanifestuje iritacijom i otokom. Lokalna primena penicilina na koži nekih pasa, može da prouzrokuje preosetljivost i to kod onih koji su ranije sistemski tretirani penicilinima. Pored kože alergijski dermatitis i farinksa otok i inflamacija, lokalna alergijska reakcija je najizraženija na očima. Kombinacija prokain-benzilpenicilina sa kalijum-benzilpenicilinom primenjena brzo i.v. prouzrokuje zastoj rada srca, a sam prokain-benzilpenicilin primenjivan u visokim dozama i.m. prouzrokuje ekscitacije CNS-a koje su praćene inkoordinacijom pokreta, ataksijom i opštim nemirom životinja, naročito konja. Penicilini mogu da prouzrokuju dijareju, odnosno fatalni hemoragični kolitis narocito kod zamoraca, ali i kod kunića, hrčka, konja i ljudi. U konja prokain-benzilpenicilin, odnosno prokain iz penicilina deluje depresivno na rad srca.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda, svinje, ovce, psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se daje jednokratno, duboko intramuskularno.Po potrebi, davanje leka se može ponoviti posle 3 do 4 dana.Dnevna doza je za sve životinje, osim prasadi, iznosi 1 mL na 10-20 kg telesne mase, zavisno od intenziteta oboljenja. Dnevna doza za prasad je 1 mL/5 kg t.m.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Ne davati lek i.v. i intratrahealno. Govedima i konjima ne davati više od 15-20 mL leka na jednom injekcionom mestu, teladima, ždrebadima, svinjama i ovcama ne više od 10 mL a malim životinjama pas i mačka najviše 5 mL leka po injekcionom mestu.Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije. Ukoliko se kod životinja pojave alergijske reakcije treba odmah primeniti antihistaminike i po potrebi glukokortikoide.

KARENCA

Meso i iznutrice.

Goveda, svinje i ovce: 35 dana

Mesto aplikacije leka mišić:

Broj rešenja:323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek:

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 000 i.j.+150 00 i.j./mL, 1 x 100

Svinje i goveda: 70 dana

Ovce: 56 dana

Mleko krava

Lek se ne primenjuje kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi i ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe: 1 godina u originalnom pakovanju.Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana.Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi frižidera od 2 do 8 °C.Posle prvog otvaranja, čuvati na temperaturi frižidera od 2 do 8 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Kod krmača i nazimica kao posledica davanja ovog leka može da se javi vaginalno pranje i abortus. Akutne alergijske reakcije na penicilin registrovane su kod pasa i goveda. Lokalne alergijske manifestacije zapažene su na oku i farinksu pasa a registrovan je i alergijski dermatitis. Alergijske reakcije se javljaju i kod konja nakon primena visokih doza leka. Kod konja, penicilini dati u visokim dozama i.m. mogu izazvati ekscitacije CNS-a koje su praćene inkoordinacijom pokreta, ataksijom i opštim nemirom životinje.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.Ukoliko se kod životinja pojave alergijske reakcije treba odmah primeniti antihistaminike i po potrebi glukokortikoide.Ne davati lek i.v. i intratrahealno. Govedima i konjima ne davati više od 15-20 mL leka na jednom injekcionom mestu, teladima, ždrebadima, svinjama i ovcama ne više od 10 mL a malim životinjama pas i mačka najviše 5 mL leka na po injekcionom mestu.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitnih rukavica.

Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Broj rešenja:323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek:

NEOPEN L.A., suspenzija za injekciju, 150 000 i.j.+150 00 i.j./mL, 1 x 100

Oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama jer kod njih, čak i terapijske doze prokain-benzilpenicilina mogu da prouzrokuju smrt fetusa i abortus.

Interakcije

Antibiotici širokog spektra i eritromicin smanjuju antimikrobni efekat leka. Neomicin smanjuje resorpciju penicilina iz gastrointestinalnog trakta, a oksifen, butazon i probenicid smanjuju ekskreciju penicilina u bubrezima. Meticilin, kloksacilin, cefalosporini, polimiksin B i aminoglikozidi pojačavaju antimikrobnu aktivnost penicilina.

Inkompatibilnost

Penicilin u rastvorima precipitira ili inaktivira aminofilin, askorbinska kiselina, fenotijazin, cefalotin, natrijum-hidrogenkarbonat i vitamini B-kompleksa. Penicilin se postepeno inaktiviše u rastvoru za infuziju. Kiseline, baze i oksidansi brzo inaktiviraju penicilin. Preparat je inkompatibilan sa antikoagulansima, miorelaksantima, kiselinama, bazama i oksidacionim sredstvima.

Predoziranje

Soli penicilina su veoma malo toksične i životinje dobro podnose davanje višestrukih terapijskih doza. U slučaju davanja ekstremno visokih doza može doći do senzibilizacije i pojave alergijskih reakcija. Ukoliko se kod kod primene leka pojavi alergijska reakcija kod žvotinja ili ljudi koji dolaze u kontakt sa lekom, koriste se i.m. adrenalin, a zatim po potrebi antihistaminici i glukokortikoidi.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: bočica od obojenog stakla II hidrolitička grupa, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00560-20-01 od 25.10.2021. godine

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji