Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOMETHASON na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOMETHASON kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica 1x 50 mLNEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a , Subotica ,Srbija
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Srbija
IME LEKA
NEOMETHASON2.64mg/mLrastvor za za injekcijuza konje, goveda, svinje, pse i mačkedeksametazon
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Deksametazon-natrijumfosfat
odgovara 2 mg deksametazona
Pomoćne supstance:
Natrijum-metabisulfit
Benzil alkohol
Ostale pomoćne supstance:
limunska kiselina; natrijum hidroksid; natrijum citrat, bezvodni; voda
za injekcije.
Bistar, bezbojan rastvor.
INDIKACIJE
Terapija oboljenja lokomotornog aparata životinja, kao što su razna zapaljenja zglobova artritis, periartritis, poliartritis, zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica tendinitis i tendovaginitis, zapaljenja burzi burzitis, zapaljenja mišića miozitis, nerava neuritis, bolnih povreda: uganuća luksacije,
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
nagnječenja kontuzije, isčašenja distorzije, preloma kostiju frakture, alergijskih reakcija, ketoze i puerperalne pareze, dermatitisa, kao i trauma prilikom porođaja. Deksametazon se primenjuje kao simptomatska terapija sa antibioticima u terapiji zapaljenja vimena mastitis i MMA sindroma krmača, kao i u terapiji inflamatornih stanja respiratornog sistema kod konja, goveda, svinja, pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na glukokortikoide ili bilo koju drugu komponentu leka, primena u graviditetu osim u graviditetnoj toksemiji, u slučaju skorašnjeg hirurškog zahvata odloženo zarastanje rana, kod rana koje teško zarastaju, glaukoma, kod renalne i srčane insuficijencije, edema, diabetes mellitus-a i steroidnog dijabetesa, hiperadenokorticizma, krvnih diskrazija i ulceracija na sluznici želuca, kod akutne tuberkuloze, dubokih ulceracija kornee, osteoporoze i demodikoze.Lek se ne primenjuje kod virusnih infekcija u toku viremije, kao ni kod laminitisa konja.Ne daje se kod bakterijskih infekcija koje nisu tretirane baktericidnim antibioticima.
NEŽELJENA DEJSTVA
Dok se jednokratne doze leka generalno dobro podnose, njegova dugotrajna upotreba može izazvati ozbiljna neželjena dejstva. Aplikacija visokih doza glukokortikoida u periodu od par nedelja može prouzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenokortikalne osovine.Sistemska primena kortikosteroida, pre svega na početku terapije ovim lekom, može izazvati poliuriju, polidipsiju i polifagiju. Kasnije je moguća pojava letargije, slabosti muskulature i osteoporoze, kao i pojava hemoragičnog gastroenteritisa, pankreatitisa, poremećaja funkcije jetre i bubrega. Može nastati hiperglikemija sa glikozurijom, leukopenija, trombocitopenija. Kod dugotrajne primene nekih glukokotikoida moguća je retencija natrijuma i vode sa posledičnom pojavom edema.Zbog imunosupresivnog delovanja kortikosteroida povećana je osetljivost životinja prema bakterijskim i virusnim infekcijama.Može doći do anafilaktičke reakcije i u tom slučaju treba odmah aplikovati adrenalin.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
Lek se daje intramuskularno ili lokalno u zapaljeno tkivo intraartikularno, periartikularno, intraburzalno, u dozi koja iznosi:
Intramuskularno
Za konje, goveda:
mg deksametazona/100 kg tm 2.5mL leka /100kg t.m
Za ždrebad, telad:
mg deksametazona /10 kg t.m.0.5mL leka /10kg t.m.
Za svinje:
mg deksametazona /10 kg t.m. 0.5mL leka /10kg t.m.
Za pse i mačke:
0.5 mg deksametazona /5 kg t.m. 0.25mL leka/5 kg t.m.
Za konje, goveda:
4-8 mg deksametazona 2-4 mL leka
Za ždrebad, telad:
2-4 mg deksametazona 1-2 mL leka
Za svinje:
2-4 mg deksametazona 1-2 mL leka
Za pse i mačke:
0.5- 2 mg deksametazona 0.25-1mL leka
Lek se aplikuje jednokratno, ali u zavisnosti od težine zapaljenskog procesa doza se kod velikih životinja može ponoviti posle 1-2 dana, kod svinja i pasa posle 1-2 dana, kod mačaka posle 2-3 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Terapiju sprovoditi preporučenim terapijskim dozama jer svako povećanje doze prouzrokuje ozbiljnije neželjene efekte.Intraartikularnu primenu ovog leka obavljati pod strogo aseptičnim uslovima, a pošto se isključi bakterijska infekcija, fraktura ili aseptična nekroza kosti.
Treba biti oprezan u tretiranju raznih inflamatornih stanja jer deksametazon, kao i ostali glukokortikosteroidi, može maskirati kliničku sliku i na taj način olakšava širenje mikroorganizama.Aplikacija visokih doza glukokortikoida u periodu od par nedelja može prouzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenokortikalne osovine. Zbog toga se do prekida terapije preporučuje postepeno smanjivanje doze glukokortikoida.
KARENCA
Meso goveda i svinja: 21 danMleko krava: 84 sataLek se ne daje konjima čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25ºC.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25 ºC.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Kada se daje kravama u laktaciji smanjuje produkciju mleka tokom 3-5 dana, sa čime moraju biti upoznati vlasnici životinje. Svi glikokortikoidi, pa i deksametazon mogu da prouzrokuju laminitis kod osetljivih konja.Ne daje se konjima 24 časa pred trku.Estrogeni potenciraju dejstvo glikokortikoida kada se istovremeno primenjuju. NSAIL potenciraju neželjene efekte glikokortikoida na digestivni sistem. Glikokortikoidi smanjuju efikasnost bakteriostatskih antibiotika. Kortikosteroidi se zbog imunosupresivnog delovanja ne primenjuju u vreme vakcinacije kao i 3-4 nedelje pre i posle vaksinacije. Antihistaminici i barbiturati stimulišu metabolizam kortikosteroida indukcijom jetrenih enzima, i tako smanjuju aktivnost deksametazona. S druge strane, primena deksametazona skraćuje vreme delovanja barbiturata.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne preporučuje se upotreba kortikosteroida u periodu graviditeta. Lek primenjen u ranom graviditetu može izazvati fetalne malformacije. U poslednjoj trećini graviditeta može prouzrokovati prevremeni porođaj, smrt fetusa, retenciju placente i metritis. Kod krava u laktaciji može da dovede do smanjenja produkcije mleka.
Predoziranje
Ako se aplikuju doze veće od propisanih, ili više puta nego što je propisano može doći do:
hiperglikemije sa glukozurijom, ulceracija na sluznici želuca, hepatitisa, nefritisa, aplastične anemije, leukopenije, agranulocitoze kao i trombocitopenije.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Posebna upozorenja i mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati direktan kontakt sa proizvodom. Nakon primene oprati ruke. Ne jesti i ne piti za vreme rukovanja proizvodom. U slučaju kontakta leka sa očima, treba ih odmah isprati vodom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek
NEOMETHASON, rastvor za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje:Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, sa 50 mL ili 100mL rastvora, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet: 1 x 50 mL: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022.1 x 100 mL: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022.