Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOMULIN 20% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOMULIN 20% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00227-23-002 od 29.12.2023. godine za lek NEOMULIN 20%, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOMULIN 20%, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00227-23-002 od 29.12.2023. godine za lek NEOMULIN 20%, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Srbija
NEOMULIN 20%
200 mg/mLRastvor za injekcijuZa svinjeTiamulin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Tiamulin-hidrogenfumarat 200 mg
Pomoćne materije:
Etanol 96% 0.15 mLVoda za injekcije do 1 mL
INDIKACIJE
Dizenterija svinja
Brachyspira hyodiysenteriae
enzootska bronhopneumonija
hyopneumonieae
i mikoplazmatski artritis svinja
Mycoplasma hyosynoviae
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu graviditeta.Ne daje se priplodnim nerastovima.Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom, maduramicinom i/ili salinomicinom, kao ni 7 dana pre i 7 dana posle upotrebe ovih lekova.
Broj rešenja: 323-01-00227-23-002 od 29.12.2023. godine za lek NEOMULIN 20%, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100mL
Posle primene ovog preparata retko se mogu javiti eritem ili blagi otok na mestu aplikacije.Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje duboko intramuskularno i.m., u sledećim dozama:Terapija krvavog proliva: 0.5 mL leka / 10 kg t.m. ekv. 10 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg t.m., jednokratno. U slučaju težih infekcija, terapija se može ponoviti posle 24 sata.Terapija enzootske pneumonije i mikoplazmatskih artritisa: 0.75 mL leka/ 10 kg t.m./ dan ekv. 15 mg tiamulin-hidrogen fumarata/ kg t.m./ dan tokom 3 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Maksimalni volumen leka koji se aplikuje na jedno mesto iznosi 5 mL. Ukoliko je potrebno aplikovati količinu veću od 5 mL, treba je podeliti i dati na 2 mesta.
KARENCA
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece. Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25
Rok upotrebe
2 godine, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe posle otvaranja
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu graviditeta. Ne daje se priplodnim nerastovima. Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom, maduramicinom i/ili salinomicinom, kao ni 7 dana pre i 7 dana posle upotrebe ovih lekova. Posle primene ovog preparata, retko se mogu javiti eritem ili blagi otokna mestu aplikacije.
Broj rešenja: 323-01-00227-23-002 od 29.12.2023. godine za lek NEOMULIN 20%, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100mL
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Maksimalni volumen leka koji se aplikuje na jedno mesto iznosi 5 mL. Ukoliko je potrebno aplikovati količinu veću od 5 mL, treba je podeliti i dati na 2 mesta.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmah isprati tekućom vodom. Posle svake aplikacije leka oprati ruke. U slučaju samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara. Osobe sa poznatom preosetljivošću na tiamulin, trebalo bi pažljivo da rukuju ovim lekom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu graviditeta.
Inkompatibilnost
Tiamulin je inkompatibilan sa monenzinom, narazinom, maduramicinom i salinomicinom, pa se ne daje istovremeno, kao ni 7 dana pre i 7 dana posle upotrebe ovih lekova. Tiamulin je kompatibilan sa lasalocidom i semiduracinom.
Predoziranje
obzirom na osobine leka, u praksi se ne očekuje da može doći do predoziranja. Samo izuzetno velike doze 15-20 puta više od preporučene, kod svinja dovode do pojave blagih znakova intoksikacije kao što su hipersalivacija, povraćanje i hiperpnoja.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla klasa II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet: 323-01-00227-23-002 od 29.12.2023. godine