Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOMYCIN-PENICILLIN INTERVET na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOMYCIN-PENICILLIN INTERVET kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. za lek
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL + 100 mg/mL,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet Productions S.R.L
Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija
Podnosilac zahteva:
Turango doo, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, 34000 Kragujevac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. za lek
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., KragujevacVojvode Antonija Pljakića 9b, 34000 Kragujevac, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions S.R.L.Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija
IME LEKA
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“
200 mg/mL + 100 mg/mLsuspenzija za injekcijuza konje, ovce, svinje, pse i mačkebenzilpenicilin-prokain, neomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Benzilpenicilin-prokain
obliku benzilpenicilin-prokaina, sa 1 % lecitinaekvivalentno 113.6 mg benzilpenicilinaNeomicin
obliku 150 mg neomicin-sulfata
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Ostale pomoćne supstance:Natrijum-formaldehidsulfoksilat; lecitin; manitol; povidon; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citratni pufer pH 7; simetikon; voda za injekcije.
Suspenzija bele do skoro bele boje.
INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje infektivnih bolesti kod konja, ovaca, svinja, pasa i mačaka prouzrokovanih bakterijama osetljivim na kombinaciju antibiotika u leku. Penicilin je efikasan protiv nekih gram-negativnih i većine gram-pozitivnih bakterija. Neomicin je antibiotik širokog spektra dejstva i efikasan je protiv velikog broja gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.Kombinacija antibiotika u leku pokazuje širok spektar dejstva.
je pokazala aktivnost protiv
svih testiranih izolata
E. rhusiopathiae, Streptococcus spp.
A. pyogenes
većine testiranih izolata
Pasteurella, Salmonela, Klebsiella
Staphylococcus spp
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. za lek
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne sme davati životinjama preosetljivim na beta-laktamske antibiotike.
NEŽELJENA DEJSTVA
Predoziranje sa parenteralno datim neomicinom može da dovede do oštećenja bubrega i oštećenja sluha, ali je to malo verovatno kada se lek primenjuje u terapijskoj dozi. Naročito obratiti pažnju na pravilno preračunavanje doze kod primene leka kod mladih životinja, posebno kod štenadi, mačića i prasića. Lečenje ovim lekom treba ograničiti na period od 3 dana.Povremeno kod prasadi na sisi i kod tovnih svinja, primena ovog leka može da dovede do prolaznog povišenja temperature, povraćanja, drhtanja i poremećaja koordinacije. Kod suprasnih krmača i nazimica može se javiti vulvalni iscedak, što se ponekad može povezati i sa pobačajem.Kod konja se može javiti lokalna reakcija na mestu davanja injekcije i do nedelju dana nakon primene leka. Doze veće od 15 ml treba dari na dva injekciona mesta.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, ovce, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se daje duboko intramuskularno kod svih ciljnih vrsta. Doza treba da se ponavlja u intervalima od 24 sata. Lečenje sprovoditi maksimalno 3 dana.
Tabela doziranja služi samo kao vodič i obračunata je po maksimalnoj dozi koja iznosi 5mg/kg neomicin baze 5 mL/100 kg telesne mase kod velikih životinja, odnosno 10 mg/kg 1 mL/100 kg telesne mase kod malih životinja što predstavlja maksimalnu dozu. Pri primeni leka pridržavati se aseptičnih principa.
Maksimalna doza
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Promućkati pre upotrebe. Treba koristiti odgovarajući kalibrisan špric kako bi se obezbedilo precizno ubrizgavanje male zapremine leka
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. za lek
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
KARENCA
Svinje i ovce nisu za ljudsku ishranu tokom trajanja terapije.Svinje, meso:
Ne davati ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Ne daje se konjima namenjenim za ishranu ljudi.U pasošu takvog konja mora stajati napomena da nije namenjen za ljudsku ishranu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi od 2 ˚C do 8 ˚C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi od 2 ˚C do 8 ˚C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja pri upotrebi leka kod životinja
Ponovljenu aplikaciju leka treba obaviti na drugom injekcionom mestu.Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Primena leka koja nije u skladu sa odobrenim Sažetkom karakteristika leka može dovesti do povećanja prevalence i smanjenja efikasnosti lečenja usled moguće pojave ukrštene rezistencije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek nije kontraindikovan tokom graviditeta i laktacije, ali pogledati tačku.6.Odnos koristi i rizika treba pažljivo proceniti pre upotrebe leka.
Interakcije
Sinergizam se javlja pri kombinaciji beta-laktamskih antibiotika i amino-glikozida. Penicilin ispoljava svoje baktericidno delovanje inhibišući sintezu bakterijskog zida tokom multiplikacije. Iz tog razloga nije kompatibilan sa bakteriostatskim antibioticima tetraciklini, hloramfenikol koji inhibiraju multiplikaciju.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Posebnu pažnju obratiti kako ne bi došlo do samoubrizgavanja leka.Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati reakciju preosetljivosti alergija nakon injekcije, inhalacije, ingestije i direktnog kontakta sa kožom. Alergijske reakcije izazvane ovim supstancama ponekad mogu biti veoma ozbiljne.1. Ne rukujte ovim lekom ako znate da ste alergični ili ako vam je savetovano da ne radite sa ovim antibioticima.
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. za lek
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
2. Rukujte ovim lekom pažljivo kako bi se izbegla izloženost leku, poštujući sva upozorenja.3. Ukoliko dođe do pojave simptoma nakon izloženosti leku, kao što je osip na koži, odmah potražite lekarski savet i pokažite doktoru ova upozorenja iz uputstva. Oticanje lica, usana ili kapaka, kao i otežano disanje su stanja koja zahtevaju urgentnu medicinsku reakciju.Oprati ruke nakon rukovanja sa lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek kao i otpadni materijal odstraniti u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
05.07.2019.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od polietilena, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i
aluminijumskom kapicom, u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00381-18-001 od 05.07.2019.