Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neopen na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neopen kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00175-17-001 od 09.10.2017. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Beli Golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00175-17-001 od 09.10.2017. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
“FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o. Beli Golub 20, Palić, Srbija
NEOPEN
Benzilpenicilin-prokain 300.000 i.j. /mLSuspenzija za injekcijuZa konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Benzilpenicilin-prokain 300 000 i.j.
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksi benzoat
Dinatrijum edetat
Natrijum citrat
Kalijum dihidrogen fosfat
Ostale pomoćne supstance: povidon K12, simetikon emulzija, voda za injekcije
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog, urogenitalnog i respiratornog trakta, kao i infekcija mekih tkiva kože prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivnu supstancu preparata kao što su: aktinomikoza, difterija teladi, mastitis, metritis, pneumonija, infekcija rana, zarazna šepavost ovaca.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na penicilin i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke.
Broj rešenja: 323-01-00175-17-001 od 09.10.2017. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
Kod tretiranih životinja može doći do pojave reakcija preosetljivosti alergija, anafilaksa, nervnih poremećaja ekscitacija, inkoordinacija, ataksija, povraćanje i eventualno “vaginalnog pranja” i abortusa kod krmača i nazimica.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje i.m. u dnevnoj dozi koja iznosi za:
Konje i goveda: 2-3ml/60kg t.m. terapijska doza benzilpenicilin-prokaina od 10 do 15mg/kg t.m.Ovce: 0.5ml/ 10kg t.m.Svinje: 1.0ml/ 10kg t.m.Mačke:
0.12-0.25ml1-2 kg t.m. 0.25-0.50 ml 2-5kg t.m.
Pse: 0.12-0.25 ml 1-2kg t.m. 0.25-0.50 ml 2-5kg t.m. 0.50-0.75 ml 5-10kg t.m 0.75-1.00 ml 10-25kg t.m. 1.00-2.00 ml 25kg i više
Psi telesne mase od 50 kg dobijaju 5 do 6 ml leka
zavisnosti od težine infekcije terapija traje do izlečenja obično 3-5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne davati lek i.v. i intratrahealno. Ako je doza leka kod goveda i konja veća od 20ml, kod svinja od 10ml, a kod ovaca i koza od 5ml, lek se aplikuje na najmanje dva mesta.
Moguća je alergijska reakcija kod ljudi koji dolaze u kontakt sa lekom.
Pre upotrebe bočicu dobro promućkati.
KARENCA
Meso: goveda, ovce i svinje: 7 danaMleko krava: 84 sataLek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji niti kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi.
Broj rešenja: 323-01-00175-17-001 od 09.10.2017. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Antibiotici širokog spektra i eritromicin smanjuju antimikrobni efekat penicilina. Neomicin smanjuje resorpciju penicilina u digestivnom traktu a oksifenbutazon i probenecid smanjuju ekskreciju penicilina u bubrezima. Penicilin pojačava efekat antikoagulantnih sredstava. Metacilin, kloksacilin, cefalosporini, polimiksin B i aminoglikozidni antibiotici pojačavaju efekat penicilina. Lek se ne daje zajedno sa bakteriostatskim antimikrobnim lekovima.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Preparat se ne koristi kod gravidnih krmača i nazimica. Ne daje se ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Predoziranje
Soli penicilina su veoma malo toksične. Životinje dobro podnose visoke doze benzilpenicilina.U slučaju ekstremno visokih doza može doći do senzibilizacije i pojave alergijskih reakcija.
Inkompatibilnost
Penicilin u rastvorima precipitiraju ili inaktiviraju aminofilin, askorbinska kiselina, cefalotin, fenotijazin, natrijum hidrogenkarbonat i vitamini B kompleksa. Penicilin se postepeno inaktiviše u rastvorima za infuziju. Kiseline, baze i oksidaciona sredstva brzo inaktiviraju penicilin.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilin kod 10% ljudi dovodi do hipersenzitivnih reakcija. Osobe preosetljive na penicilin ne treba da rukuju ovim lekom.Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece. U slučaju pojave znakova preosetljivosti obratiti se lekaru.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
09.10.2017. godine
Broj rešenja: 323-01-00175-17-001 od 09.10.2017. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: Boca od obojenog stakla II
hidrolitičkagrupa, zapremine 100 ml, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00175-17-001 od 09.10.2017.