Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neopen na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neopen kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija
NEOPEN
300.000 i.j. /mLsuspenzija za injekcijuza konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačkebenzilpenicilin-prokain
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Benzilpenicilin-prokain
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Ostale pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum citrat, kalijum dihidrogen fosfat, povidon K12, simetikon emulzija, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog, urogenitalnog i respiratornog trakta, kao i infekcija mekih tkiva kože prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivnu supstancu preparata kao što su: aktinomikoza, difterija teladi, mastitis, metritis, pneumonija, infekcija rana, zarazna šepavost ovaca.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na penicilin i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmčama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100mL
Kod tretiranih životinja može doći do pojave reakcija preosetljivosti alergija, anafilaksa, nervnih poremećaja ekscitacija, inkoordinacija, ataksija, povraćanje i, eventualno, “vaginalnog pranja” i abortusa kod krmača i nazimica.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje i.m. u dnevnoj dozi koja iznosi za:
Konje i goveda:
- 3 mL/60 kg t.m. terapijska doza benzilpenicilin-prokaina od 10 do 15mg/kg t.m.
Ovce:
Svinje:
mL/10 kg t.m.
25 mL 1-2 kg t.m.
50 mL 2-5 kg t.m.
Pse:
25 mL 1-2 kg t.m.
50 mL 2-5 kg t.m.
75 mL 5-10 kg t.m.
mL 10-25 kg t.m.
mL 25 kg i više
Psi telesne mase od 50 kg dobijaju 5 do 6 mL leka.
zavisnosti od težine infekcije terapija traje do izlečenja obično 3-5 dana.Pre upotrebe, bočicu dobro promućkati.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.Ukoliko se kod životinja pojave alergijske reakcije treba odmah primeniti antihistaminike i po potrebi glukokortikoide.Ne davati lek i.v. i intratrahealno. Govedima i konjima ne davati više od 15-20 mL leka na jednom injekcionom mestu, teladima, ždrebadima, svinjama ne više od 10 mL i ovcama ne više od 5 mL a malim životinjama pas i mačka najviše 5 mL leka na po injekcionom mestu.
KARENCA
Broj rešenja
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100mL
Meso goveda, ovaca i svinja: 7 danaMleko krava: 84 sataLek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji, niti kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi frižidera od 2 do 8 ºC.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi frižidera od 2 do 8 ºC.
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Akutne alergijske manifestacije su registrovane kod pasa i krava otežano disanje, pojačana salivacija, edemi na glavi i abdominalnoj regiji. Lokalne alergijske manifestacije zapažene su na oku i farinksu pasa, a registrovan je i alergijski dermatitis.
Lek se ne daje sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso
namenjeno za ishranu ljudi.Kod krmača i nazimica može doći do pojave ,,vaginalnog pranja’’ i abortusa.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije,
gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije nacefalosporine i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine, savetuje se da
ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitnih rukavica.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao
svrab, treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne koristi kod gravidnih krmača i nazimica. Ne daje se ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Interakcije
Antibiotici širokog spektra i eritromicin smanjuju antimikrobni efekat penicilina. Neomicin
smanjuje resorpciju penicilina u digestivnom traktu, a oksifenbutazon i probenecid smanjuju ekskreciju penicilina u bubrezima. Penicilin pojačava efekat antikoagulantnih sredstava. Metacilin,kloksacilin, cefalosporini, polimiksin B i aminoglikozidni antibiotici pojačavaju efekat penicilina. Lek se ne daje zajedno sa bakteriostatskim antimikrobnim lekovima.
Predoziranje
Soli penicilina su izuzetno malo toksične. Životinje dobro podnose visoke doze benzilpenicilina. U slučaju ekstremno visokih doza može doći do senzibilizacije i pojave alergijskih reakcija.
Inkompatibilnost
Broj rešenja
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek
Neopen, suspenzija za injekciju, 300 000 i.j./mL, 1 x 100mL
Penicilin u rastvorima precipitiraju ili inaktiviraju aminofilin, askorbinska kiselina, cefalotin,
fenotiazin, natrijum hidrogenkarbonat i vitamini B kompleksa. Penicilin se postepeno inaktiviše urastvorima za infuziju. Kiseline, baze i oksidaciona sredstva brzo inaktiviraju penicilin.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla II hidrolitička grupa, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem.
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00257-22-001 od 26.12.2022.