NEOPHENICOL P 20mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

NEOPHENICOL P, oralni prašak, kesa, 1 x 500 g

NEOPHENICOL P, oralni prašak, kesa, 1 x 5 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM PHARM D.O.O.

Senćanski put bb., Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FM PHARM D.O.O.

Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

NEOPHENICOL P

20 mg/goralni prašakza svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Florfenikol 20 mg

Pomoćna supstanca:

Kalcijum-karbonat

INDIKACIJE

Za lečenje akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima

Actinobacillus

pleuropneumoniae

Pasteurella multocida

osetljivim na florfenikol. Pre primene leka potrebno je

potvrditi prisustvo oboljenja na zapatu.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjuje se u graviditetu, kao i kod odraslih mužjaka namenjenih za priplod. Ne daje se životinjama za koje postoje saznanja o prethodnim alergijskim reakcijama na preparate florfenikola.Ne primenjuje se kod prasadi mlađe od 6 nedelja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod svinja se može javiti perianalni edem i/ili eritem kao i prolazna dijareja. Može doći do smanjene konzumacije hrane i vode na samom početku terapije. U retkim slučajevima može se javiti prolapsus rektuma.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Upotreba dodavanjem u hranu.Lek se primenjuje umešan u hranu suvu ili vlažnu, u dnevnoj terapijskoj dozi koja za svinje iznosi 10 mg/kg t.m. Ova doza odgovara količini od 5 g praška na 10 kg telesne mase.Terapija traje 5 uzastopnih dana.Potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinja da bi se izbeglo subdoziranje.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Ne davati lek životinjama koje ne pripadaju ciljnoj vrsti.Odmerena dnevna količina leka se prvo dobro umeša sa manjom količinom brašnaste hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se lek ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane. Pripremljeni lek se mora upotrebiti odmah. Životinjama lek treba dati u jednom obroku da bi se postigla terapijska koncentracija u organizmu u što kraćem vremenskom periodu.Prilikom masovnog tretiranja, radi preciznijeg doziranja, treba grupisati životinje prema telesnoj masi.Lek aplikovati jednom dnevno u jednom obroku.U toku lečenja, svinjama obezbediti dovoljnu količinu vode za piće.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 20 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati na temperaturi do 25 , u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah.

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek ne davati životinjama namenjenim za priplod. Lek se primenjuje samo kod životinja za koje je indikovan svinje. U toku lečenja, svinjama obezbediti dovoljnu količinu vode za piće.Ukoliko ne dođe do značajnog poboljšanja nakon 3 dana lečenja, potrebno je ponovo razmotriti dijagnozu i, ukoliko je potrebno, promeniti terapiju.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ovaj veterinarski lek treba primenjivati na osnovu antibiograma. Neodgovarajuća primena ovog leka može povećati procenat bakterija koje su rezistentne na florfenikol.Ne davati lek životinjama koje ne pripadaju ciljnoj vrsti.Lek treba da bude ravnomerno umešan u hranu. U tom cilju NEOPHENICOL P najpre umešati u manju količinu hrane, a zatim u predviđenu količinu hrane. Pripremljenu mediciniranu hranu treba utrošiti odmah.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Prilikom pripremanja medicinirane hrane, osobe koje rukuju lekom treba da nose zaštitnu masku za nos i usta, zaštitne naočare i rukavice. Posle pripremanja i primene medicinirane hrane, ruke treba dobro oprati vodom i sapunom. U toku rada sa lekom ne treba jesti, piti i pušiti. Ako lek dođe u kontakt sa očima, oči odmah isprati većom količinom vode. Ukoliko dođe do kontakta sa nezaštićenom kožom, odmah je isprati vodom i sapunom.Ovaj lek može prouzrokovati reakcije preosetljivosti. Osobe sa alergijom preosetljivošću na florfenikol ne treba da rukuju sa ovim lekom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se ne primenjuje tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Lek se ne primenjuje sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima aminoglikozidni antibiotici, beta-laktamski antibiotici, fluorohinoloni, polimiksini i dr.. Florfenikol pojačava i produžava delovanje fenitiona, tolbutamida, hlorpropamida i antikoagulantnih lekova.

Predoziranje

Florfenikol dat prasadima, starosti od 15 dana, u desetostrukoj dozi od preporučene, kroz hranu tokom 10 dana dovodi do pojave slabe dijareje i hemoragija na mezenterijumu. Prekoračenje terapijske doze 4,5 x i više dovodi do smanjenja apetita i posledičnog opadanja telesne mase. Takođe se javlja smanjeno uzimanje vode 7,5 x prekoračenje i posledična dehidratacija, a sa tim u vezi i promena nekih biohemijskih parametara krvi. U slučaju predoziranja obustaviti davanje leka i sprovesti simptomatsku terapiju.

Inkompatibilnost

Preparat ne mešati sa drugim lekovima.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Primena ovog leka može predstavljati rizik po kopnene biljke, cijanobakterije i organizme u podzemnim vodama.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Ovaj veterinarski lek ne sme da dospe u vodotokove, zbog toga što florfenikol može biti opasan po ribe i druge vodene organizme.Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..01.2026.

OSTALI PODACI

Pakovanje

x 500 g: višeslojna kesa aluminijum, polietilen sa 500 g leka.1 x 5 kg: kesa od natron papira sa 5 kg leka.Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje pakovanje leka.

ATCvet kod:

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole za stavljanje leka u promet:

x 500 g:001209173 2025 od 22.01.2026.1 x 5 kg: 001209928 2025 od 22.01.2026.