Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOPROST na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOPROST kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM Pharm d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
IME LEKA
NEOPROST
250 mikrograma/mLRastvor za injekcijuKrave, svinje, kobile
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Kloprostenol-natrijum 263 mikrograma odgovara 250 mikrograma kloprostenola
Pomoćne supstance:
Benzil-alkohol 10 mg
Ostale pomoćne supstance:
Limunska kiselina, monohidrat; Trinatrijum-citrat, dihidrat; Voda za
INDIKACIJE
Krave:
Tihi estrus.Indukcija i sinhronizacija estrusa.Ovarijalne disfunkcije perzistentno žuto telo, lutealna cistaPotporna terapija piometre i endometritisaIzbacivanje mumificiranog plodaIzazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta ukoliko graviditet ugrožava život majkeIndukcija teljenja
Svinje
Indukcija prašenja.
Kobile
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
Indukcija i sinhronizacija estrusa primena samo u slučaju prethodno sprovedene ultrazvučne dijagnostike funkcionalnog žutog telaPotporna terapija piometre i endometritisa
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje gravidnim životinjama, osim ako se želi prekinuti graviditet. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala. Kontraindikovana je primena kod životinja sa kardiovaskularnim i respiratornim oboljenjima.
NEŽELJENA DEJSTVA
Zbog duboke intramuskularne aplikacije leka moguća je kontaminacija injekcionog mesta anaerobima i izazivanje infekcije posebno kod krava.Indukcija teljenja ovim lekom može dovesti do učestalije pojave zaostale posteljice kod krava.Kod kobila, nakon primene ovog leka može doći do pojačanog znojenja i pojave dijareje. Ove reakcije su prolaznog karaktera i prolaze spontano.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, svinje, kobile
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je 500 mcg d-kloprostenola po životinji, što je jednako količini od 2 mL po životinji.
Indukcija estrusa: i kod krava sa slabo izraženim ili prikrivenim estrusom lek dati nakon što se potvrdi prisustvo žutog tela 6. do 18. dana ciklusa. Estrus obično nastupi između 48-60 sati od davanja leka .Inseminaciju treba izvršiti 72-96 sati nakon primene leka. Ukoliko životinja ne uđe u estrus, ponoviti primenu nakon11 dana.
Indukcija porođaja: lek dati nakon 270 dana graviditeta. Očekivani porođaj nastupa 30-60 sati nakon primene leka.
-Sinhronizacija estrusa: lek dati dvokratno u razmaku od 11 dana. Veštačko osemenjavanje sprovesti 72 do 96 sati nakon druge aplikacije.
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
Disfunkcija jajnika: lek dati nakon što se ustanovi prisustvo žutog tela i osemeniti u prvomestrusu nakon primene leka. Ukoliko životinja ne uđe u estrus, ponovo obaviti ginekološki pregled iponoviti terapiju 11 dana nakon prve aplikacije. Osemeniti 72-96 sati nakon primene leka.- Endometritis ili piometra: dati jednu dozu leka. Ponoviti dozu 10-11 dana kasnije, ukolikoje potrebno.- Prekid graviditeta: lek dati tokom prve polovine graviditeta.- Mumifikacija ploda: dati jednu dozu. Plod će biti izbačen nakon 3 do 4 dana.- Usporena involucija maternice: dati jednu dozu i ukoliko bude potrebno , ponoviti primenu leka jednokratno ili dvokratno u razmacima od po 24 sata.
Svinje
Doza za svinje je 250 mcg kloprostenola po životinji, što je ekvivalent količini od 1 mL po životinji.Indukcija porođaja: Lek se daje posle 112 dana graviditeta. Ponoviti nakon 6 sati. Druga mogućnost je da se 20 sati nakon prve doze d-kloprostenola primeni stimulator miometrijuma oksitocin ili karazolol. Ukoliko se primenjuje protokol o dvostrukoj primeni, kod oko 70% slučajeva porođaj nastupa 20-30 sati nakon prve primene leka.
Kobile
Kobilama se lek daje jednokratno u dozi od 1ml leka što je ekvivalent 250 mcg kloprostenola.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek se daje isključivo intramuskularno. Kao pri parenteralnoj primeni bilo kog leka, potrebno je pridržavati se osnovnih pravila primene u aseptičnim uslovima. Mesto aplikacije treba temeljno očistiti i dezinfikovati, da se smanji rizik od nastanka infekcije, posebno bakterijske etiologije.
KARENCA
Meso i jestivi organi : 1 danMleko: 0 dana
Ne koristi se kod kobila čije je meso namenjeno za ljudsku ishranu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, na suvom i tamnom mestu. Ne izlagati lek direktnom delovanju
sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
Lek aplikovati duboko intramuskularno. Ne aplikovati intravenski. Poštovati principe asepse i antisepse.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Kloprostenol se, kao i svi prostaglandini F2
može apsorbovati kroz kožu i izazvati bronhospazam i
pobačaj. Trudnice, astmatičari i osobe koje imaju poteškoće s disanjem, treba da izbegavaju dodir s lekom ili pri njegovoj primeni moraju nositi zaštitne rukavice. Voditi računa da prilikom primene lek ne kapne na kožu ili sluzokožu oko, kao i da ne dođe do akcidentalnog samoubrizgavanja ili inhalacije leka. U tom slučaju kožu treba odmah isprati sapunom i vodom, a oko obilnom količinom vode. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo ili etiketu. U slučaju bilo koje poteškoće s disanjem uzrokovane nehotičnim udisanjem ili samoubrizgavanjem leka, odmah potražiti pomoć lekara
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod krmača primenjivati lek u cilju indukcije prašenja samo ukoliko je poznat tačan datum inseminacije. Primena ovog leka pre 113 dana graviditeta može dovesti do rađanja slabo vitalne prasadi, male telesne mase i posledičnih uginuća.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne daje gravidnim životinjama osim u cilju željenog prekida graviditeta ili indukcije porođaja.
Interakcije
Lek se ne daje istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Kloprostenol može pojačati aktivnost drugih uterotoničnih preparata.
Predoziranje
Desetostruke doze leka ne dovode do pojava neželjenih reakcija kod goveda i svinja. Kod kobila se može javiti pojačano znojenje, dijareja i blago povišenje telesne temperature. Ovi simptomi su prolaznog karaktera i nestaju spontano. Nema specifičnog antidota za kloprostenol , pa se eventualna predoziranja tretiraju simptomatski.
Inkompatibilnost
Zbog nepostojanja studija inkompatibilnosti, lek ne treba mešati sa drugim VMP.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek
NEOPROST , rastvor za injekciju , 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke klase II, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem, sa 20 mL rastvora za injekciju.
Način izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATC vet kod:
Broj dozvole za stavljanje leka u promet:
323-01-00237-18-002 od 14.06.2019. godine