NEOPROST 250mcg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

NEOPROST, rastvor za injekciju, 250 mikrograma/mL, 1 x 20 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM Pharm d.o.o.

Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FM Pharm d.o.o.

Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM Pharm d.o.o.Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM Pharm d.o.o.Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

NEOPROST

250 mikrograma/mLrastvor za injekcijukrave, svinje i kobilekloprostenol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Aktivna supstanca:

Kloprostenol 250 mikrogramau obliku kloprostenol-natrijuma 263 mikrograma

Pomoćne supstance:

Benzil-alkohol 10 mg

Ostale pomoćne supstance:

limunska kiselina, monohidrat; trinatrijum-citrat, dihidrat; voda za

INDIKACIJE

Krave:

Tihi estrusIndukcija i sinhronizacija estrusaOvarijalne disfunkcije perzistentno žuto telo, lutealna cistaPotporna terapija piometre i endometritisaIzbacivanje mumificiranog plodaIzazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta ukoliko graviditet ugrožava život majkeIndukcija teljenja

Svinje

Indukcija prašenja

Kobile

Indukcija i sinhronizacija estrusa primena samo u slučaju prethodno sprovedene ultrazvučne dijagnostike funkcionalnog žutog tela

Potporna terapija piometre i endometritisa

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje gravidnim životinjama, osim ako se želi prekinuti graviditet. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala. Kontraindikovana je primena kod životinja sa kardiovaskularnim i respiratornim oboljenjima.

NEŽELJENA DEJSTVA

Zbog duboke intramuskularne aplikacije leka moguća je kontaminacija injekcionog mesta anaerobima i izazivanje infekcije posebno kod krava.Indukcija teljenja ovim lekom može dovesti do učestalije pojave zaostale posteljice kod krava.Kod kobila, nakon primene ovog leka može doći do pojačanog znojenja i pojave dijareje. Ove reakcije su prolaznog karaktera i prolaze spontano.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Krave, svinje i kobile

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Krave:

Preporučena doza je 500 mcg kloprostenola po životinji, što je jednako količini od 2 mL po životinji.

Indukcija estrusa: i kod krava sa slabo izraženim ili prikrivenim estrusom lek dati nakon što se potvrdi prisustvo žutog tela 6. do 18. dana ciklusa. Estrus obično nastupi između 48-60 sati od davanja leka. Inseminaciju treba izvršiti 72-96 sati nakon primene leka. Ukoliko životinja ne uđe u estrus, ponoviti primenu nakon 11 dana.

Indukcija porođaja: lek dati nakon 270 dana graviditeta. Očekivani porođaj nastupa 30-60 sati nakon primene leka.

-Sinhronizacija estrusa: lek dati dvokratno u razmaku od 11 dana. Veštačko osemenjavanje sprovesti 72 do 96 sati nakon druge aplikacije.

Disfunkcija jajnika: lek dati nakon što se ustanovi prisustvo žutog tela i osemeniti u prvom estrusu nakon primene leka. Ukoliko životinja ne uđe u estrus, ponovo obaviti ginekološki pregled i ponoviti terapiju 11 dana nakon prve aplikacije. Osemeniti 72-96 sati nakon primene leka.- Endometritis ili piometra: dati jednu dozu leka. Ponoviti dozu 10-11 dana kasnije, ukoliko je potrebno.

Prekid graviditeta: lek dati tokom prve polovine graviditeta.

Mumifikacija ploda: dati jednu dozu. Plod će biti izbačen nakon 3 do 4 dana.

Usporena involucija materice: dati jednu dozu i ukoliko bude potrebno, ponoviti primenu leka jednokratno ili dvokratno u razmacima od po 24 sata.

Svinje

Doza za svinje je 250 mcg kloprostenola po životinji, što je ekvivalent količini od 1 mL po životinji.Indukcija porođaja: Lek se daje posle 112 dana graviditeta. Ponoviti nakon 6 sati. Druga mogućnost je da se 20 sati nakon prve doze d-kloprostenola primeni stimulator miometrijuma oksitocin ili karazolol. Ukoliko se primenjuje protokol o dvostrukoj primeni, kod oko 70% slučajeva porođaj nastupa 20-30 sati nakon prve primene leka.

Kobile:

Kobilama se lek daje jednokratno u dozi od 1ml leka što je ekvivalent 250 mcg kloprostenola

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek se daje isključivo intramuskularno. Kao pri parenteralnoj primeni bilo kog leka, potrebno je pridržavati se osnovnih pravila primene u aseptičnim uslovima. Mesto aplikacije treba temeljno očistiti i dezinfikovati, da se smanji rizik od nastanka infekcije, posebno bakterijske etiologije.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 1 dan.Mleko: 0 dana.

Ne koristi se kod kobila čije je meso namenjeno za ljudsku ishranu.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, na suvom i tamnom mestu. Ne izlagati lek direktnom delovanju sunčeve svetlosti.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe posle otvaranja:

28 dana, na temperaturi do 25 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Kod krmača primenjivati lek u cilju indukcije prašenja samo ukoliko je poznat tačan datum inseminacije. Primena ovog leka pre 113 dana graviditeta može dovesti do rađanja slabo vitalne prasadi, male telesne mase i posledičnih uginuća.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek aplikovati duboko intramuskularno.

Ne aplikovati intravenski. Poštovati principe asepse i antisepse.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Kloprostenol se, kao i svi prostaglandini F2, može apsorbovati kroz kožu i izazvati bronhospazam i pobačaj. Trudnice, astmatičari i osobe koje imaju poteškoće sa disanjem, treba da izbegavaju dodir sa lekom ili pri njegovoj primeni moraju nositi zaštitne rukavice.Voditi računa da prilikom primene lek na kapne na kožu ili sluzokožu oko, kao i da ne dođe do akcidentalnog samoubrizgavanja ili inhalacije leka. U tom slučaju kožu treba odmah isprati sapunom i vodom, a oko obilnom količinom vode. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo ili etiketu. U slučaju bilo koje poteškoće sa disanjem uzrokovane nehotičnim udisanjem ili samoubrizgavanjem leka, odmah potražiti pomoć lekara.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek se ne daje gravidnim životinjama osim u cilju željenog prekida graviditeta ili indukcije porođaja.

Interakcije

Lek se ne daje istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Kloprostenol može pojačatiaktivnost drugih uterotoničnih preparata.

Inkompatibilnost

nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

Predoziranje

Desetostruke doze leka ne dovode do pojava neželjenih reakcija kod goveda i svinja. Kod kobila se može javiti pojačano znojenje, dijareja i blago povišenje telesne temperature. Ovi simptomi su prolaznog karaktera i prolaze spontano. Nema specifičnog antidota za kloprostenol, pa se eventualna predoziranja tretiraju simptomatski.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke klase II sa 20 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa lekom i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000972432 2024 od 08.04.2025. godine