Neositol 10 % 100mg/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

UPUTSTVO ZA LEK

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g. 1 x 15 gNEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM PHARM d.o.o.

Adresa:

Senćanski put bb, Subotica

Podnosilac zahteva:

FM PHARM d.o.o.

Adresa:

Vuka Mandušića 39 a, Subotica

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica

IME LEKA

Neositol 10% 100 mg/goralni prašakza goveda, ovce, koze, svinje i brojlerilevamizol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži: Aktivne supstance:Levamizol-hidrohlorid 100mgPomoćne materije:Kalcijum-karbonat stočna kreda

Oralni prašak. Beo, skoro beo ili sivkasti prašak.

INDIKACIJE

Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod:

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

Goveda, ovaca i koza:

Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp.,

Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., Toxocara vitulorum ,Protostrongilus rufescens, Dictiocaulus spp.

Svinja:

Ascaris suum Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Strongyloides ransomi,

Metastrongylus spp., Trichuris suis.

Brojlera:

Ascaridia galli, Amidostomum spp., Heterakis spp., Capillaria obsignata, Oxypirura

mansoni i Syngamus tracheae.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena preparata istovremeno, kao i najmanje 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili nikotinu po dejstvu sličnih jedinjenja kao što su : dietilkarbamazin citrat, pirantel i morantel. Preparat se ne primenjuje kod krava i ovaca u laktaciji. Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kao i kod nosilja konzumnih jaja. Ne primenjuje se kod drugih vrsta životinja za koje lek nije indikovan.

NEŽELJENA DEJSTVA

Od neželjenih efekata mogu se zapaziti: prolazna salivacija, izrazito vlažna njuška i nosno ogledalo, slab tremor skeletne muskulature, kašalj i dijareja. Ove neželjene reakcije se javljaju već posle par sati od primene ili posle 12 do 24 sata i obično spontano isčezavaju.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, ovce, koze, svinje i brojleri

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se daje jednokratno u slučaju jakih infestacija davanje leka se može ponoviti posle 2-4 nedelje peroralno u hrani, vodi za piće ili pomoću sonde.

Goveda: Terapijska peroralna doza levamizola za goveda iznosi 5-10 mg/kg t.m. što odgovara 1-2 kafene kašike 5-10g leka na 100kg t.m., maksimalno 9 kafenih kašika.

Ovce i koze: Terapijska peroralna doza levamizola za ovce i koze iznosi 5-10 mg/kg t.m. što odgovara 1/2 do 1 kafena kašika 2,5 – 5 g leka na 50 kg telesne mase.

Svinje: Terapijska peroralna doza levamizola za svinje iznosi 5-10 mg/kg t.m. što odgovara 1/2 do 1 kafena kašika 2,5 – 5 g leka na 50 kg telesne mase

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

Brojleri: Terapijska peroralna doza levamizola za živinu iznosi 20-40 mg/kg t.m. što odgovara 1-2 kafene kašike 5-10g leka na 25 kg telesne mase.Ukoliko se lek daje kroz vodu za piće, živini treba uskratiti vodu preko noći, kako bi ujutru popila svu predviđenu količinu vode.

mg leka/kg

prosečna t.m.kgživotinja

telesne mase

koje će biti lečene

———————————————————— = mg leka po L vode za pićeProsečan dnevni unos vodeL po životinji

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Goveda: Prašak se pomeša sa vodom za piće i daje preživarima pomoću boce ili sondom individualni tretman. Mladim govedima se daje 6-8 nedelja nakon izgona na pašu ili najkasnije u toku jula. Ako je infestacija jaka daje se ponovo nakon mesec dana. Preparat se aplikuje jednokratno u slučaju jakih infestacija davanje leka se može ponoviti posle 2 do 4 nedelje.

Ovce,koze: Prašak rastvoren u vodi se daje pomoću boce ili sondom. Gravidnim ovcama se daje 4-6 nedelja pre jagnjenja i ponovo nakon odbijanja jagnjadi, a ostalim ovcama u vreme sakupljanja. Daje se novonabavljenim ovcama kada iz jednog stada prelaze u drugo. Jagnjadi se daje u vreme odbijanja.

Svinje: Lek daje pomešan sa hranom. Prašak treba ravnomerno izmešati sa hranom i dati u prvom obroku u količini koju će životinje sigurno pojesti u toku 1 sata. Prasad koja se hrane zajedno moraju biti podjednake težine i sva moraju imati dovoljno mesta za hranjenje. Slabije razvijenu prasad treba hraniti odvojeno. Feces treba redovno uklanjati. Dehelmintizacija suprasnih krmača se vrši tri nedelje pre prašenja. Nakon davanja leka treba ih oprati a zatim smestiti u čiste boksove.

Brojleri: Lek se daje dobro umešan u hranu ili kroz vodu putem individualnih pojilica. Ukoliko se lek daje kroz vodu za piće, živini treba uskratiti vodu preko noći, kako bi ujutru popila svu predviđenu količinu vode.

KARENCA

Meso i jestivi organi: Goveda: 14 dana Ovce: 14 dana Koze: 14 dana Svinje: 14 dana Brojleri: 18 dana Lek se ne koristi kod životinja u laktaciji čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod nosilja konzumnih jaja.

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25

Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe u originalnom pakovanju

Rok upotrebe posle otvaranja

upotrebiti odmah.

Rok upotrebe posle rastvaranja u vodi i posle zamešavanja u hranu

upotrebiti odmah.

1.. POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Levamizol se ne koristi istovremeno, kao ni dve nedelje pre i posle primene antihelmintika i ektocida na bazi organofosfata i antihelmintika dietilkarbamazina, pirantela i morantela jer ovi lekovi pojačavaju toksičan efekat levamizola.

Posebne mere upozorenja kod životinja

Kod svinja, doze veće od terapijskih mogu dovesti do povraćanja. Povraćanje i kašalj se mogu videti i posle terapijske doze levamizola kada se primenjuje u svinja inficiranih adultnim plućnim parazitima zbog izbacivanja parazita što prestaje za nekoliko časova. U slučaju jakih parazitskih infestacija

Ne preporučuje se primena ovog preparata kod stresiranih životinja usled vakcinacije ili kastracije. Kod životinja sa jakom infestacijom primenu leka treba ponoviti posle 2 do 4 nedelje. Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon primene preparata treba neškodljivo ukloniti izmet ili stado premestiti na drugi pašnjak.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek može da se primenjuje tokom graviditeta, ali treba izbegavati njegovu primenu u visokom graviditetu poslednji mesec. Ne primenjuje se kod životinja u toku laktacije ako se mleko koristi za ljudsku ishranu.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Kod osoba koje rukuju lekom moguće su reakcije preosetljivosti na aktivnu supstancu leka. Izbegavati direktan kontakt očiju , sluzokože i kože sa lekom. Posle primene leka, ruke dobro oprati da bi se sprečila senzibilizacija i pojava alergija. U slučaju pojave i perzistiranja reakcije preosetljivosti obratiti se lekaru.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili otpadni metrijali se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 15 g

Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek

NEOSITOL 10%, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 500 g

OSTALI PODACIPakovanje

1×15gUnutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: dvoslojna Al/PE kesica1×500gUnutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: dvoslojna Al/PE kesa

ATCvet kod:

QP52AE01

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole:

1x15 g: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine

1x 500 g: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine