Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOSITOL na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOSITOL kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
Broj rešenja
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
Broj rešenja
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 20 mL
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
Broj rešenja
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
Broj rešenja
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O. Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
IME LEKA
NEOSITOL
75 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjelevamizol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Levamizol hidrohlorid
Pomoćne supstance
Metil parahidroksibenzoat E218
Propil parahidroksibenzoat E216
Ostale pomoćne supstance
voda za injekcije
Rastvor za injekciju. Bistar rastvor svetlo žute boje
INDIKACIJE
Terapija parazitskih obolenja goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima želudačno- crevnih
Bunostomum
Nematodirus
Oesophagostomum
Strongyloides
Trichostrongylus
i plućnih nematoda
Protostrongylus rufescens
Dictyocaulus
kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama
Ascaris suum, Hyostrongylus
rubidus, Oesophagostomum
Strongyloides ransomi, Metastrongylus
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne treba davati životinjama preosetljivim na levamizol.
Broj rešenja
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
Broj rešenja
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
Broj rešenja
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL
Ne sme se davati zajedno sa organofosfatima ili dietlkarbamazin-citratom i antihelminticima koji imaju efekat sličan nikotinu, kao što su pirantel i metiridin, 14 dana pre, tokom i 14 dana posle posle tretiranja. U slučaju pojave znakova preosetljivosti kao što su prolazna hipersalivacija, suzenje, podrhtavanje mišića, tremor, povraćanje obustaviti terapiju i primeniti atropin. Preparat se ne primenjuje kod krava i ovaca u laktaciji. Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom. Ne primenjuje se kod drugih vrsta životinja za koje lek nije indikovan. Ne treba ga primenjivati kod prasadi čija je telesna masa ispod 10 kg.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad se na mestu aplikacije javi prolazan otok. Veoma retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti, prolazna hipersalivacija, suzenje, podrhtavanje mišića, tremor, povraćanje. U takvim slučajevima treba primeniti atropin. U toku primene leka moguća je pojava kašlja, količnih bolova, dijareje i kolapsa.
Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Govedima i ovcama lek se aplikuje jednokratno, subkutano, a svinjama jednokratno intramuskularno.
Preparat se primenjuje u sledećoj dozi:Goveda: 1 mL/10 kg t.m. 7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m..
Za goveda telesne mase 300 kg i više, maksimalni volumen iznosi 30 mL.
Ovce: 1 mL/10 kg t.m. 7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m.
Ovce telesne mase veće od 90 kg dobijaju maksimalno 6 mL preparata.
Svinje: 1 mL/10 kg t.m. 7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m.
Za svinje telesne mase 150 kg i više maksimalna doza iznosi 15 mL.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Svinjama lek aplikovati isključivo intramuskularno. Kod životinja sa jakom infestacijom primenu leka treba ponoviti posle 2 do 4 nedelje.Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon terapije treba neškodljivo ukloniti izmet, odnosno stado premestiti na drugi pašnjak.
Broj rešenja
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
Broj rešenja
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
Broj rešenja
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 28 danaNe koristiti kod životinja čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju:
Rok upotrebe posle otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Svinjama lek aplikovati isključivo i.m. Kod svinja infestiranih plućnim nematodama primena leka prouzrokuje kašalj i povraćanje. Lek se ne primenjuje kod prasadi čija je telesna masa ispod 10kg.Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon terapije treba neškodljivo ukloniti izmet, odnosno stado premestiti na drugi pašnjak.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Kod osoba koje rukuju lekom moguće su reakcije preosetljivosti. Izbegavati direktan kontakt očiju , sluzokože i kože sa lekom. Posle primene leka, ruke treba dobro oprati da bi se sprečila senzibilizacija i pojava alergija. U slučaju pojave reakcije preosetljivosti zatražiti lekarsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može primenjivati u graviditetu ali treba izbegavati njegovu primenu u poslednjem mesecu graviditeta. Ne primenjuje se kod životinja u laktaciji ako se mleko koristi za ljudsku ishranu.
Interakcije
Levamizol se ne koristi istovremeno, kao ni dve nedelje pre i posle primene antihelmintika i ektocida na bazi organofosfata i antihelmintika dietilkarbamazina, pirantela i morantela, jer ovi lekovi pojačavaju njegovu toksičnost. Levamizol inhibira vezivanje rifamicina za proteine krvne plazme.Kod goveda trostruka terapijska doza dovodi do pojave tipičnih znakova intoksikacije a kod svinja i ovaca četvorostruka terapijska doza.
Predoziranje
Kod goveda trostruka terapijska doza dovodi do pojave tipičnih znakova intoksikacije, a kod svinja i ovaca četvorostruka terapijska doza.Predoziranje prouzrokuje dispneju, nervne simptome, crevne kolike, dijareju i kolaps. Posle primene atropina, kao blokatora muskarinskih receptora, nekoliko sati od njegove aplikacije dolazi do potpunog oporavka životinje.
Broj rešenja
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
Broj rešenja
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
Broj rešenja
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL
Inkompatibilnost
Nema podataka o mogućoj inkompatibilnosti levamizola, pa se on ne sme mešati sa bilo kojim drugim lekom.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na preporučen način i u skladu sa odobrenim uputstvom ovaj lek ne predstavlja rizik po životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla hidrolitička grupa
II, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom, sa 20 mL, 50 mL ili 100 mL leka.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL