Neostomosan 50mg/mL+5mg/mL koncentrat za emulziju za kupku

Broj rešenja:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL

UPUTSTVO ZA LEK

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL + 5 mg/mL, 100 x 5 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Adresa:

Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska

Podnosilac ahteva:

Farmanima d.o.o.

Adresa:

Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.Szallas u. 5, 1107, Budimpešta, Mađarska

IME LEKA

Neostomosan

Transmetrin, tetrametrin 50 mg/mL+ 5 mg/mLKoncentrat za emulziju za kupkuZa pse

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:

Aktivne supstance:

Pomoćne supstance:

Piperonil-butoksid, geronol FF/4; parafinsko ulje; geronol MS; anhidrid sirćetne kiseline;

butilhidroksitoluen; solvesso 150 ND.

INDIKACIJE

Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija sarkoptes i otodektes šuge.

KONTRAINDIKACIJE

Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne suptance ili bilo koju pomoćnu supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci. Ne primenjivati istovremeno sa drugim insekticidima i akaricidima.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod tretiranih životinja, pre svega mladunčadi, kao i kod malih rasa pasa može se javiti prolazna nelagodnost.

Broj rešenja:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Samo za spoljašnju upotrebu.Aplikuje se kupanjem, pranjem ili prskanjem životinje rastvorom u razblaženju 1:200 5 mL koncentrata na 1 litar vode.Kod infestacije buvama i vašima potrebno je tretirati celu površinu životinje, a takođe i njihovuokolinu kućicu, korpu i sl. koncentratom razblaženim u vodi u odnosu 1:200.Tretman je jednokratan i ako je potrebno treba ga ponoviti.Tretman sarkoptes šuge mora se ponavljati u intervalima od 10 dana, sve dok dve uzastopneskarifikacije kože ne daju negativan rezultat.Lezije na spoljašnjem ušnom kanalu koju izaziva Otodectes cynotis se tretiraju direktnimnanošenjem razblaženog koncentrata 1:200. Moraju se tretirati oba uha, a tretman treba ponoviti za 7 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati poglavlje 8.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe

3 godine

Rok upotrebe pripremljene radne emulzije za kupku:

upotrebiti odmah.

Broj rešenja:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Male rase pasa i mladunci su osetljivi na ovaj preparat i kod njih se može javiti prolazna nelagodnost.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Posle primene psi ne smeju plivati 3 dana.Samo za spoljašnju upotrebu.Jednom napravljeni rastvor treba utrošiti u roku od 24 časa.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Preparat je zapaljiv. U toku primene leka nositi zaštitnu opremu: odeću, rukavice, naočare, masku u slučaju prskanja. Izbegavati kontakt preparata sa očima ili kožom i inhalaciju spreja.Ukoliko dođe do kontakta sa očima ili kožom isprati sa dosta vode i u slučaju kontakta sa očima ili ako dođe do gutanja potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Bezbednost leka kod ciljnih vrsta u toku graviditeta nije utvrđena.

Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi/rizik od strane odgovornog veterinara.

Predoziranje

slučaju predoziranja mogu se javiti salivacija, povraćanje, dijareja, tremor i eksitacije. U slučaju spazma preporučuje se upotreba dijazepama.Preparat može izazvati blagu iritaciju očiju, kože ili sluzokože kada se ne primenjuje na propisani nažin kao nerazblaženi oblik ili kada se udahne.

Interakcije

Ne primenjivati preparat istovremeno sa atropinom i diazepamom, jer oni potenciraju depresivno dejstvo piretroida.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek

Neostomosan, koncentrat za emulziju za kupku, 50 mg/mL+5 mg/mL, 100 x 5 mL

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: ampula od tamnog stakla zapremine 5 mL.Spoljašnje pakovanje: 100 staklenih ampula u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati bez recepta veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00300-21-001 od 21.02.2022.