Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOSTREP L.A. na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOSTREP L.A. kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: FM PHARM D.O.O
Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.Belog goluba 20, Palić, Srbija
IME LEKA
NEOSTREP L.A.
80000 i.j.+120000 i.j.+200mg/mLsuspenzija za injekcijuza konje, goveda, ovce i svinjebenzatin-benzilpenicilin, benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Benzatin-benzilpenicilin
Benzilpenicilin-prokain
Dihidrostreptomicin-sulfat
Pomoćne supstance:
Metil-parahidroksibenzoat
Propil-parahidroksibenzoat
Propilenglikol
Ostale pomoćne supstance:
natrijum-citrat, voda za injekcije
INDIKACIJE
Terapija primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog, urogenitalnog i digestivnog trakta, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivne komponente leka kod konja goveda, ovaca i svinja.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama preosetljivim na penicilin, cefalosporine i aminoglikozide, kao i životinjama sa oštećenjem bubrega, jetre i kohleovestibularnog aparata. Takodje se ne daje
Broj rešenja:
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima kao i visokogravidnim životinjama zbog mogućeg oštećenja sluha novorodjenčadi.
Preparat se ne daje sasvim mladim životinjama ispod 1 meseca starosti zbog mogućih neželjenih reakcija, kao i trkačkim konjima 2 nedelje pred trku. Lek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih životinja može doći do pojave reakcije preosetljivosti alergija, anafilaksija, nervnih poremećaja uznemirenost, nekoordinisano kretanje, povraćanje, grčevi, oštećenja sluha, vaginalnog pranja i abortusa kod krmača i nazimica. Moguća je dijareja kod svih ciljnih vrsta životinja. Svinje su posebno osetljive i kod njih lek može da prouzrokuje hiperpireksiju, povraćanje, otok vulve, cijanozu ekstremiteta pa i abortus.
Na injekcionom mestu može doći do prolazne iritacije tkiva.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije nevedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje jednokratno, duboko intramuskularno, u dozi koja iznosi za:
konje i goveda:
5-10 mL leka na 100 kg t.m.
ovce i svinje :
mL leka na 50 kg t.m.
Po potrebi aplikacija leka se može ponoviti posle 3-4 dana. Za kompletnu terapiju, su obično dovoljne 2-3 aplikacije leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe leka, bočicu sa lekom mućkati 1 minut kako bi se dobila homogena suspenzija.
Lek treba aplikovati isključivo duboko intramuskularno. Ne davati lek intravenski i intratrahealno. Ako je doza kod goveda i konja veća od 20 mL, kod svinja od 10 mL, a kod ovaca 5 mL - lek se aplikuje na dva injekciona mesta. Ukoliko dođe do alergijske reakcije, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide. Životinje alergične na ovaj lek ne smeju da se leče bilo kojim drugim beta-laktamskim antibiotikom.
Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.
Broj rešenja:
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
KARENCA
Meso i iznutrice:
Goveda: 64 dana Ovce: 56 dana Svinje: 49 dana
Mleko:
Krave: 8 dana Lek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
POSEBNA UPUTSTVA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Čuvati na temperaturi frižidera od 2 do 8
Posle prvog otvaranja bočice, čuvati na temperaturi frižidera od 2 do 8
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitnih rukavica.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti u laktaciji i u toku ranog graviditeta ali sa oprezom zbog mogućeg oštećenja sluha fetusa. Lek se ne primenjuje u visokom graviditetu, jer može da prouzrokuje gluvoću kod novorođenčadi.Na ovaj lek su posebno osetljive svinje kod kojih posle primene može doći do abortusa pa je zato njegova primena kontraindikovana kod gravidnih krmača i nazimica. Ne daje se ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Interakcije
Tetraciklini, sulfonamidi, makrolidi i linkozamidi ispoljavaju antagonistički efekat prema aktivnim komponentama ovog leka. Penicilin pojačava efekat antikoagulacionih supstanci. Nafcilin, meticilin,
Broj rešenja:
NEOSTREP L.A., suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
koksicilin, cefalosporini, polimiksin B i aminoglikozidi pojačavaju antimikrobnu aktivnost penicilina. Dihidrostreptomicin pojačava efekat miorelaksanata, a etakrinska kiselina i furosemid pojačavaju ototoksični efekat ovog antibiotika. Kiseline i baze inaktivišu dihidrostreptomicin. Preparat se ne daje istovremeno sa opštim anesteticima, miorelaksantnim lekovima i preparatima magnezijuma.
Predoziranje
Primena visokih doza može da prouzrokuje leukopeniju i agranulocitozu. Samo višestruko prekoračenje propisanih doza dovodi do simptoma predoziranja otežano disanje, hipersalivacija, ekscitacije, grčevi i konvulzije. Terapiju odmah prekinuti i pristupiti simptomatskom lečenju. Predoziranje preparata i primena u toku vremena dužeg od preporučenog može prouzrokovati poremećaj ravnoteže i reverzibilnu gluvoću kod tretiranih životinja.
Inkompatibilnost
Kiseline, baze i oksidaciona sredstva inaktivišu preparat. Ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitička klasa II sa 100mL suspenzije za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
ATC vet kod:
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole i datum izdavanja
323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. godine