Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEOSTREP na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEOSTREP kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL + 200 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
“FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
IME LEKA
NEOSTREP
200 000 i.j. + 200 mg/ml
Suspenzija za injekcijuZa konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse benzilpenicilin-prokain, dihidrostrptomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Benzilpenicilin-prokain
200 000 i.j.
Dihidrostreptomicin u obliku sulfata
Pomoćne supstance:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
Metil-parahidroksibenzoat
Natrijum-citrat
Kalijum-dihidrogen-fosfat
Ostale pomoćne supstance: Dinatrijum EDTA, simetikon emulzija, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju mešanih akutnih i hroničnih, primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog
Pasteurella spp., Klebsiella spp., Mycobacterium tuberculosis
urogenitalnog i
gastrointestinalnog trakta, kao i infekcije mekih tkiva kože prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivne supstance u leku
Brucella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Leptospira
canicola, Corynebacterium spp., E. coli, Vibrio foetus, Clostridium tetani, Cl. perfringens, Cl. renale, Staphylococcus aureus i Streptococcus agalactiae, Corynebacterium pyogenes, Erysipelotrix insidiosa, Bacillus anthracis i Actinomyces bovis
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama preosetljivim na penicilin, cefalosporine i aminoglikozide, kao i životinjama sa oštećenjem bubrega, jetre i vestibulokohlearnog aparata. Ne koristi se kod gravidnih krmača i nazimica jer može uzrokovati pojavu vaginalnog pranja i abortus. Ne daje se malim herbivorima zamorac, gerbil, hrčak. Preparat se ne daje sasvim mladim životinjama, kao i sportskim konjima 2 nedelje pred trku. Lek se ne primenjuje kod ovaca i koza čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Ne daje se konjima čije se meso koristi u ishrani ljudi.Ne davati lek intravenski.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod životinja koje su primale ovaj lek može doći do pojave reakcije preosetljivosti alergija, anafilaksa, nervnih poremećaja uznemirenost, nekoordinisano kretanje, povraćanje, grčevi, oštećenja sluha. Na ovaj lek su posebno osetljive svinje kod kojih se posle primene može javiti hiperpireksija, povraćanje, otok vulve, cijanoza ekstremiteta. Kod gravidnih krmača i nazimica moguća je pojava vaginalnog pranja i abortusa. Na mestu primene leka moguća je lokalna reakcija koja spontano prolazi
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intramuskularno, jednom dnevno, u količini od 0,5 do 1 mL na 10 kg telesne mase odgovara 10 000 do 20 000 i.j. benzilpenicilin-prokaina po kg t.m. i 10 do 20 mg dihidrostreptomicina po kg t.m. za sve ciljne vrste životinja. Aplikaciju ponavljati svakodnevno tokom 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe bočicu promućkati.Ne prekoračivati preporučenu dozu leka.Ako je doza kod goveda i konja veća od 10 mL, kod svinja, ovaca i koza 5 mL, a kod pasa 2 mL lek se aplikuje na više injekcionih mesta.Ne upotrebljavati ovaj lek istovremeno sa bakteriostatskim lekovima tetraciklini, sulfonamidi, makrolidi, linkozamidi zbog antagonističkog delovanja.
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL
Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije. Aminoglikozidi imaju užu granicu sigurnosti od beta laktamskih antibiotika.Ukoliko se kod životinja pojave alergijske reakcije treba odmah primeniti antihistaminike i po potrebi glukokortikoide.
KARENCA
Meso: 30 danaMleko krava: 4 dana Lek se ne primenjuje kod ovaca, koza i kobila u laktaciji, ukoliko se njihovo mleko koristi u ishrani ljudi, niti kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe:
Uslovi čuvanja
na temperaturi 2 do 8 °C
Rok upotrebe posle prvog otvaranja:
Uslovi čuvanja posle otvaranja
na temperaturi do 25ºC
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Dihidrostreptomicin može imati ototoksičan efekat kod svih ciljnih vrsta životinja.Preparat može da prouzrokuje povišenje telesne temperature i abortus kod krmača, kod nazimica inficiranih sa
Erysipelothrix rhusiopathiae
može se javiti povičenje telesne temperature. Stimulacija
CNS-a može se javiti u veoma retkim slučajevima kod konja. Ponekad, kod sisančadi i tovne prasadi, posle primene preparata nastaje prolazna hiperpireksija, povraćanje, podrhtavanje i nekoordinaranost pokreta, a kod suprasnih krmača i iscedak iz vulve koje može da bude udružen ili prateća pojava abortusa.Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece. Treba voditi računa da prilikom aplikacije leka ne dođe do samoubrizgavanja, a ako dođe do njega potražiti savet lekara.Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL
Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitnih rukavica.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom laktacije i graviditeta, ali sa posebnim oprezom zbog mogućeg oštećenja sluha fetusa. Kod gravidnih krmača i nazimica može uzrokovati pojavu vaginalnog pranja i abortus.
Interakcije
Tetraciklini, sulfonamidi, makrolidi i linkozamidi ispoljavaju antagonistički efekat prema aktivnim komponentama ovog leka. Penicilin pojačava efekat antikoagulacionih supstanci. Nafcilin, meticilin, kloksacilin, cefalosporini, polimiksin B i aminoglikozidi pojačavaju antimikrobnu aktivnost penicilina. Lek se ne primenjuje ni sa miorelaksansima, solima magnezijuma i opštim anesteticima zbog potenciranja neuromišićne paralize, koju inače prouzrokuje dihidrostreptomicin. Takođe, ne primenjuje se istovremeno sa diuretikom furosemidom i drugim potencijalno nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima. Kiseline i baze inaktivišu dihidrostreptomicin.
Predoziranje
Samo višestruko prekoračenje propisanih doza dovodi do simptoma predoziranja otežano disanje, hipersalivacija, ekscitacije, grčevi i konvulzije. Primenu treba odmah prekinuti i pristupiti simptomatskom lečenju. Predoziranje preparata i primena u toku vremena dužeg od preporučenog može prouzrokovati neuromišićnu blokadu, reverzibilnu gluvoću, ataksiju, poremećaj ravnoteže i nekoordinisanost pokreta, nistagmus i oštećenje bubrega kod tretiranih životinja.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla II hidrolitička grupa, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole i datum izdavanja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine
Broj rešenja:
323-01-00268-22-001 od 01.03.2023. godine za lek
NEOSTREP, suspenzija za injekciju, 200 000 i.j./mL+200
mg/mL, 1 x100 mL