Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neosulf P na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neosulf P kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g 20 mg/g + 100 mg/g
UPUTSTVO ZA LEK
Neosulf P, oralni prašak, 20 mg/g + 100 mg/g, 1 x 20 g
Neosulf P, oralni prašak, 20 mg/g + 100 mg/g, 1 x 100 g
Neosulf P, oralni prašak, 20 mg/g + 100 mg/g, 1 x 500 g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g 20 mg/g + 100 mg/g
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
Neosulf P
20 mg/g + 100 mg/goralni prašakza telad, ždrebad, prasad i brojlere
trimetoprim, sulfadimidin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Aktivne supstance:
Sulfadimidin-natrijum
Pomoćne supstance:
Glukoza, monohidrat
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog gastritis, enteritis, salmoneloza, dizenterija, respiratornog bronhitis, pneumonija, urogenitalnog trakta metritis, pijelitis, cistitis, pijelonefritis i sekundarnih bakterijskih infekcija izvanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju sulfadimidina i trimetoprima.
KONTRAINDIKACIJE
Upotreba leka je kontraindikovana kod životinja preosetljivih na aktivne komponente leka, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega i hematopoetskih organa. Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja, odraslim konjima i odraslim preživarima.
Broj rešenja:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g 20 mg/g + 100 mg/g
NEŽELJENA DEJSTVA
Kontinuirano davanje leka može izazvati oštećenje bubrega, kristaluriju, nekrozu jetre, hepatitis, povraćanje dijareju, anoreksiju, alergiju, fotosenzibilizaciju, pruritus, hemolitičku anemiju i trombocitopeniju.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad i brojleri.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje dodavanjem u hranu svinje, živina ili pomešan u manjoj količini mleka ili vode i primenjen individualno telad, ždrebad. Ukupna dnevna doza leka za sve vrste životinja iznosi 10 g praška na 40 kg telesne mase. Terapija traje 4 - 5 dana, maksimalno 7 dana.
Prilikom masovnog tretiranja dnevna količina leka se prvo dobro umeša sa manjom količinom brašnaste hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se lek ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane. Pripremljeni lek se mora upotrebiti odmah. Životinjama lek treba dati u jednom obroku da bi se postigla terapijska koncentracija u organizmu u što kraćem vremenskom periodu.Prilikom masovnog tretiranja, radi preciznijeg doziranja, treba grupisati životinje prema telesnoj masi.
Kod teladi i ždrebadi lek mešati mlekom ili vodom neposredno pre davanja. Lek dati putem boce za napajanje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek pomešan sa hranom ili pomešan u vodi ili mleku upotrebiti odmah.U toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće. U slučaju reakcije preosetljivosti, prekinuti davanje leka, aplikovati antihistaminike i glukokortikoide. Preparat primenjivati samo kod onih kategorija životinja za koje je indikovan.
KARENCA
Meso: 10 dana
Lek se ne daje kokama nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi i konjima čije se meso koristi za ishranu ljudi.
Broj rešenja:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g 20 mg/g + 100 mg/g
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu
upotrebiti odmah.
Rok upotrebe nakon mešanja sa malom količinom vode mleka
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se ne daje odraslim konjima i odraslim preživarima jer kod njih može prouzrokovati poremećaj saprofitske mikroflore, indigestije i deficijencije vitamina K. Takođe se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće. U slučaju reakcije preosetljivosti, prekinuti davanje leka, aplikovati antihistaminike i glukokortikoide. Preparat primenjivati samo kod onih kategorija životinja za koje je indikovan.
Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstva za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na sulfanamide i da smanji efikasnost lečenja drugim antimikrobnim lekovima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Ovaj lek ne treba primenjivati za lečenje gnojnih infekcija, zbog toga što primena kombinacije sulfonamida i trimetoprima ima smanjenu efikasnost pod tim uslovima.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom pripremanja medicirane hrane, osobe koje rukuju lekom da nose zaštitnu masku za nos i usta, zaštitne naočare i rukavice. Posle pripremanja i pripreme medicirane hrane, ruke treba dobro oprati vodom i sapunom. U toku rada sa lekom ne treba jesti, puti i pušiti. Ako lek dođe u kontakt sa očima, oči odmah isprati velikom količinom vode. Ukoliko dođe do kontakta sa nezaštićenom kožom, odmah je isprati vodom i sapunom.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim leko. Preosetljivost na sulfonamide može dovesti do unakrsnih reakcija sa drugim antibioticima. Alergijske reakcije na ove supstance povremeno mogu biti ozbiljne. Ukoliko se nakon izlaganja jave simptomi poput osipa na koži, potrebno je javiti se lekaru i poneti sa sobom uputstvo za lek ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Ne koristi se kod životinja u periodu graviditeta i laktacije.
Broj rešenja:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g 20 mg/g + 100 mg/g
Broj rešenja:
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek
Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g 20 mg/g + 100 mg/g
Interakcije
Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija. Urea pojačava efikasnost sulfonamida pojačavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Oksifenbutazon, fenilbutazon i salicilati smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačavaju njihov efekat. Nekrotično tkivo i gnoj su antagonisti sulfonamida zato što sadrže PABA. Vitamini B kompleksa kao sto su nikotinamid, nikotinska kiselina, folna kiselina i holin antagonistički deluju na sulfonamide
Predoziranje
Posle duže primene sulfonamida dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i CNS-a. Takođe, sulfonamidi mogu da prouzrokuju i neurotoksične efekte kod goveda i živine kao što su periferni neuritis nervus shiaticus, n.brachialis i mijelinsku degeneraciju kičmene moždine i perifernih vlakana. Ova stanja su naročito primećena kod goveda posle i.v. primene visokih doza sulfonamida,a kod živine posle duže upotrebe u hrani.
Inkompatibilnost
Pepton i drugi proteini stvaraju neaktivne komplekse sa sulfonamidima.PABA, prokain i ostali lokalni anestetici derivati PABA, prokainamid, metionin i merkuri-hlorid stupaju u specifičnu interakciju sa sulfonamidima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje
Višeslojna kesica PET/Al/PE sa 20 g gotovog proizvoda.Višeslojna kesica PET/Al/PE sa 100 g gotovog proizvoda.Višeslojna kesa PET/Al/PE sa 500 g gotovog proizvoda.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g323-01-00044-20-001 od 19.08.2020
za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g
323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g