Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neosulf na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neosulf kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
01.12.2020.
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja:
01.12.2020.
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
IME LEKA
Neosulf
40 mg/mL + 200 mg/mLrastvor za injekcijuza konje, goveda, svinje, ovce, koze i pse
trimetoprim, sulfadimidin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
obliku sulfadimidin-natrijuma
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen
Benzil alkohol
Ostale pomoćne supstance
natrijum-hidroksid; N-metil-2-pirolidon; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Terapija respiratornih infekcija bakterijskog porekla bronhitis, pneumonija, infekcija urogenitalnog trakta, infekcija digestivnog trakta, mastitisa, bakterijske agalakcije krmača, infekcije rana, septikemija, infekcija papaka izazvanih mikroorganizamima osetljivim na aktivne supstance u leku.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na sulfonamide, oštećenja funkcije jetre, bubrega i hematopoetskih organa.
Broj rešenja:
01.12.2020.
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Može se javiti preosetljivost, oštećenje parenhima jetre, diskrazija krvnih elemenata.Kod pasa može doći do pojave kristalurije, hematurije i blokade renalnih tubula. Dehidracija i kisela mokraća predstavljaju uzrok pojave ovih neželjenih reakcija.Kod preživara može doći do poremećaja crevne flore.Kod tretiranih životinja može doći do pojave povraćanja, dijareje i anoreksije, a kod pasa i do pojave facijalnog edema, žutice i bilateralnog suvog konjuktivitisa posle duže primene. Ponekad se javlja manji bol i neugodnost tokom aplikacije; iritacija na mestu aplikacije.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, koze i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna i intravenska upotreba.Lek se aplikuje intramuskularno ili sporo intravenski konjima isključivo intravenski u zapremini od 1mL/10-16 kg telesne mase dnevno. Prosečna zapremina primenjenog preparata iznosi:Goveda i konji:
Telad, ždrebad:
što odgovara dozi od 15 mg kombinacije sulfadimidin+trimetoprim/kg t.m.12mg sulfadimidina/kg t.m +3 mg trimetoprima/kg t.m..Terapija traje 3-5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Preparat se ne sme aplikovati s.c. Kako se lek izlučuje putem bubrega neophodno je obezbediti životinjama dovoljne količine vode za piće. U slučaju pojave reakcija preosetljivosti, prekinuti davanje leka, aplikovati antihistaminike i glukokortikoide.
KARENCA
Goveda, ovce i koze : 34 dana Svinje: 28 dana
Mleko krava:
6,5 dana 156 sati
Lek se ne koristi kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi. Lek se ne koristi kod ovaca i koza čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja:
01.12.2020.
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju, na
temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije uz pojačane mere opreza.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe osetljive na sulfonamide i trimetoprim treba da izbegavaju rukovanje ovim preparatom.Može se javiti kontaktni dermatitis kod osoba koje rukuju lekom. Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.
Interakcije
Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija. Urea pojačava efikasnost sulfonamida pojačavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Nesteroidni antireumatici smanjuju stepen vezivanja sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat. S druge stran, pepton i drugi proteini stvaraju neaktivne komplekse sa sulfonamidima. PABA, prokain i ostali lokalni anestetici derivati PABA, prokainamid a verovatno i metionin i merkuri-hlorid stupaju u specifičnu interakciju sa sulfonamidima. Nekrotično tkivo i gnoj su antagonisti sulfonamida zato što sadrže PABA. Antioksidansi smanjuju bioraspoloživost leka pa se ne smeju aplikovati istovremeno. Sulfonamidi mogu pojačati delovanje furosemida i drugih tiazidnih diuretika, inhibitora ugljene anhidraze i sulfoniluree. Antagonizam sa prokain- benzilpenicilinom.
Predoziranje
Posle duže primene sulfonamida dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i CNS-a. Prolazni neželjeni efekti na hematopoetski sistem kod većine životinja su pojava leukopenije, anemije, trombocitopenije, pada nivoa hemoglobina. Sulfonamidi mogu izazvati cijanozu kod pasa doza od 12,5 mg/kg t.m. Trimetoprima, intravenski i žuticu kod goveda posle duže primene. Takođe, sulfonamidi mogu da prouzrokuju i neurotoksične efekte kod goveda i živine kao što su periferni neuritis nervus shiaticus, n.brachialis i mijelinsku degeneraciju kičmene moždine i perifernih vlakana. Ova stanja su naročito primećena kod goveda posle intravenske primene visokih doza sulfonamida. U slučaju predoziranja prekinuti davanje leka i primeniti simptomatsku terapiju.
Broj rešenja:
01.12.2020.
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla hidrilitička klasa II sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
ATCvet kod:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00127-20-001 od 01.12.2020.