Neosulfox P 100mg/g+60mg/g+40mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

NEOSULFOX P, oralni prašak, kesica 1 x 20 g

NEOSULFOX P, oralni prašak, kesica 1 x 100 g

NEOSULFOX P, oralni prašak, kesa 1 x 500 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FM PHARM D.O.O.

Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FM PHARM D.O.O.

Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

NEOSULFOX P

100 mg/g + 60 mg/g + 40 mg/goralni prašak za telad, prasad, jagnjad i brojleresulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži:

Aktivne supstance:

Sulfadimidin-natrijum

Neomicin-sulfat

Oksitetraciklin-hidrohlorid

Pomoćne materije:

Dekstroza, monohidrat

Oralni prašak. fini, kristalni prašak žućkaste boje.

INDIKACIJE

Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih sojevima mikroorganizama osetljivim na sulfadimidin, neomicin i oksitetraciklin kod teladi, jagnjadi, prasadi i brojlera.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivne supstance u sastavu leka. Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja, govedima nakon uspostavljanja funkcije predželudaca i odraslim svinjama.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad, pre svega, posle duže primene, ovaj lek može uzrokovati indigestiju praćenu prolivom i povraćenjem, oštećenje bubrega, anoreksiju, alergiju, fotosenzibilizaciju, pruritus, hemolitičku anemiju, trombocitopeniju i poremećaj rasta.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, prasad, jagnjad i brojleri.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za oralnu upotrebu. Lek se primenjuje pomešan sa hranom ili rastvoren u vodi za piće.

Telad, jagnjad, prasad:

5.5 g leka /10 kg TM

Dnevnu dozu podeliti i dati pola doze ujutru, a pola uveče na 12 sati. Terapija traje 5-7 dana.

Brojleri:

1g leka /1.5 kg TM

Terapija traje 5-7 dana.

Priprema medicinirane hrane ili medicinirane vode za piće se vrši po sledećoj formuli:

Količina leka potrebna za tretman prasadi putem hrane izračunava se po sledećoj formuli:

Količina proizvoda

g=

Error! Reference source not found.

putem medicinirane vode za piće:

Količina proizvoda g=

Error! Reference source not found.

Količinu leka za terapiju brojlera putem medicinirane vode preračunati po sledećoj formuli:

Količina proizvoda

g=

Error! Reference source not found.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati tačku 8.

KARENCA

Meso i jestivi organi: 14 dana Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 .

Rok upotrebe u originalnom pakovanju:

Rok upotrebe posle prvog otvaranja pakovanja:

upotrebiti odmah

Rok upotrebe posle rastvaranja u vodi za piće za životinje:

upotrebiti odmah

Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu za životinje:

upotrebiti odmah

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek se primenjuje samo kod onih kategorija životinja za koje je indikovan.Lek se ne daje odraslim preživarima nakon uspostavljanja funkcije predželudaca, jer kod njih može prouzrokovati poremećaj saprofitske mikroflore, indigestiju i deficit vitamina K. Lek se ne daje odraslim svinjama.Lek se se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće. Primena leka treba da se zasniva na rezultatima ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih kod obolelih životinja. Ukoliko to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim regionalnim, farmskim epizootiološkim podacima o osetljivosti ciljnih patogena.Lek se ne sme primenjivati u svrhu profilakse.U slučaju razvoja reakcija preosetljivosti, prekinuti davanje leka i aplikovati odgovarajuću terapiju antihistaminike i glukokortikoide.

Posebna mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Prilikom rukovanja lekom treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, sluznicama i očima.Nakon svakog rukovanja lekom oprati ruke. Osobe preosetljive na sulfonamide, tetracikline i/ili aminoglikozide treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju razvoja alergijskih reakcija ili bilo koje druge neželjene reakcije kod osoba koje daju lek životinjama, treba se odmah javiti lekaru i pokazati mu pakovanje leka ili uputstvo za lek.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Lek nije indikovan za primenu tokom graviditeta i laktacije.Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.

Predoziranje

Duža primena sulfonamida može uzrokovati oštećenje hematopoetskih organa, pa i CNS-a. Prolazni neželjeni efekti u hematopoetskom sistemu kod većine vrsta životinja su: leukopenija, anemija, trombocitopenija, pad koncentracije hemoglobina. Takođe, sulfonamidi mogu da prouzrokuju neurotoksične efekte kod goveda i živine, kao što su periferni neuritis

nervus ishiadicus,

i mijelinsku degeneraciju kičmene moždine i perifernih nerava.

Ova stanja su pre svega zabeležena kod goveda posle intravenske primene visokih doza sulfonamida, a kod živine posle duže primene kroz hranu.Posle primene većih doza neomicina tokom dužeg perioda, pre svega parenteralnim putem, kod tretiranih životinja može doći do ispoljavanja ototoksičnog poremećaji ili gubitak sluha i/ili ravnoteže i nefrotoksičnog efekta nekroza epitela proksimalnih tubula, albuminurija, hematurija i formiranje bubrežnih cilindara. U slučaju predoziranja oksitetraciklina dolazi do tremora, konvulzija i paraliza. Uginuće obično nastupa usled paralize centra za disanje. U slučaju predoziranja treba odmah prekinuti davanje leka i primeniti simptomatsku terapiju.

Interakcije

Lek ne treba davati istovremeno sa hloramfenikolom, penicilinima i cefalosporinima.Takođe, lek se ne daje istovremeno sa antacidima, adsorbensima, laksativima, kao i solima kalcijuma, magnezijuma, gvožđa, cinka i bizmuta.

Inkompatibilnost

Neomicin je inkompatibilan sa hloramfenikolom i oksidacionim sredstvima, a sulfonska kiselina i slična jedinjenja precipitiraju neomicin. Tetraciklini heliraju dvovalentne i trovalentne katjone, pa im se resorpcija smanjuje u prisustvu ovih jona. Vitamini B kompleksa kao što su nikotinamid, nikotinska kiselina, folna kiselina i holin, antagonistički deluju na sulfonamide.U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način, lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

04.06.2026.

OSTALI PODACI

Pakovanje

x 20g; 1 x 100g; l x 500g:

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: kesica 20 g, 100 g i kesa 500 g odaluminijumske folije.

ATCvet kod:

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole za stavljanje leka u promet:

x 20 g: 004565210 2025 od 04.06.2026.1 x 100 g: 004565282 2025 od 04.06.2026.1 x 500 g: 004565325 2025 od 04.06.2026.