Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neotyl 200 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neotyl 200 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
03.07.2020
lek Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
Broj rešenja:
03.07.2020
lek Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.,
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o., Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
IME LEKA
Neotyl 200
200 mg/mLrastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje i psetilozin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Tilozin-tartarat 200 mgodgovara 180 mg tilozina
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol 8 mg
Ostale pomoćne supstance:
voda za injekcije
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih, gastrointestinalnih i drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tilozin.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin, druge makrolidne antibiotike ili bilo koju drugu komponentu u sastavu leka. Lek se ne sme davati konjima i malim herbivorima kod kojih može izazvati fatalnu dijareju.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko, nakon primene leka može doći do razvoja reakcija preosetljivosti anafilakse. Ponekad posle davanja ovog leka nastaje edem vulve i rektalne sluznice, sa blagom protruzijom. Retko se pojavljuju eritem i pruritus. Ove pojave su prolaznog karaktera.
Broj rešenja:
03.07.2020
lek Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Na mestu davanja injekcije se može javiti prolazni otok. Lokalna reakcija tkiva nestaje spontano za nekoliko dana. U slučaju pojave reakcija preosetljivosti, terapiju treba odmah prekinuti i aplikovati odgovarajuću terapiju adrenalin, antihistaminike i glukokortikoide.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.
Preporučene dnevne doze tilozina su za goveda i svinje 5-10 mg/kg t.m., za ovce i koze 10 mg/kg t.m. i pse 10-20 mg/kg t.m.
Lek se primenjuje jednom dnevno u dozi koja iznosi za:- goveda 3,0-6,0 mL leka na 100 kg t.m.-ovce i koze 1,1-1,2 mL leka na 20 kg t.m.-svinje 1,5-2,8 mL leka na 50 kg t.m.-psi 0,6-1 mL leka na 10 kg t.m.
Terapija traje 3-5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne aplikovati na jedno injekciono mesto više od 2,5 mL leka kod ovaca i koza, 5 mL kod svinja i ne više od 10 mL kod goveda.
Kako bi se osiguralo pravilno doziranje u sprečilo subdoziranje, treba što preciznije izmeriti telesnu masu tretiranih jedinki.
KARENCA
Ovce i koze:
krava, ovaca i koza: 108 sati
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Broj rešenja:
03.07.2020
lek Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe leka:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod veoma male prasadi primena leka može dovesti do šoka i uginuća, pa ga ne treba primenjivati kod prasadi čija je telesna masa ispod 10 kg.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Zbog varijabilnosti u osetljivosti bakterija na tilozin, uvek kada je to moguće lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek, može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tilozin i da smanji efikasnost lečenja drugim makrolidnim antibioticima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
ispitivanjima je pokazano da kod evropskih sojeva
Brachyspira hyodysenteriae
visok stepen rezistencije na tilozin, što indikuje da lek može biti neefikasan u lečenju dizenterije svinja.
Ispitivanja efikasnosti ne podržavaju primenu tilozina u lečenju mastitisa krava koji prouzrokuje
Lek se primenjuje isključivo intramuskularno.
Na jedno injekciono mesto ne sme se dati više od 10 mL leka govedima, 2,5 mL ovcama i kozama i 5 mL svinjama. Tokom terapije, ponovljene doze leka treba aplikovati na drugo injekciono mesto.
slučaju pojave reakcija preosetljivosti, terapiju treba odmah prekinuti i aplikovati odgovarajuću terapiju adrenalin, antihistaminike i glukokortikoide.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom. U slučaju da do toga dođe, mesto kontakta treba odmah dobro oprati sapunom i vodom.
slučaju kontakta leka sa očima, treba ih dobro isprati velikom količinom čiste, tekuće vode.
Posle svake upotrebe leka treba oprati ruke.
Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka. U slučaju da do toga tođe, treba odmah potražiti savet lekara.
Tilozin može uzrokovati iritaciju. Makrolidi, kao što je tilozin, nakon injekcione primene, udisanja, ingestije ili kontakta sa kožom ili očima, mogu uzrokovati razvoj reakcija preosetljivosti alergije. Preosetljivost na tilozin može biti ukrštena sa preosetljivošću na druge makrolidne antibiotike.
Broj rešenja:
03.07.2020
lek Neotyl 200, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Alergijske reakcije na ove supstance ponekad mogu biti ozbiljne i stoga treba izbegavati direktan kontakt sa lekom. Ne rukovati lekom u slučaju preosetljivosti na bilo koju komponentu u sastavu leka.
Ukoliko se, nakon kontakta sa lekom, simptomi reakcije preosetljivosti ispolje u vidu osipa i/ili svraba kože, treba potražiti pomoć lekara. Otok lica, usana i očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simtomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu ukazala na teratogene, fetotoksične ili maternotoksične efekte. Nema podataka o bezbednosti primene ovog leka kod u periodu graviditeta i laktacije kod ciljnih vrsta životinja. Stoga, lek treba koristiti u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara u konkretnom slučaju.
Predoziranje
Kod prasadi i teladi intramuskularna injekcija u dozi 3 puta većoj od preporučene nije dovela do pojave znakova intoksikacije. Kod vrlo male prasadi može doći do predoziranja leka sa znacima šoka, konvulzija i uginuća, pa se ne preporučuje davanje ovog leka prasadi čija je telesna masa manja od 10 kg.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: bočica od tamnog stakla tip II sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00579-19-001 od 03.07.2020.