Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NexGard® 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NexGard® 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
NexGard® 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1 x 3 tablete NexGard® 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1 x 6 tableta NexGard® 28 mg, tableta za žvakanje za pse
NexGard® 28 mg, tableta za žvakanje za pse
NexGard® 68 mg, tableta za žvakanje za pse
NexGard® 68 mg, tableta za žvakanje za pse
NexGard® 136 mg, tableta za žvakanje za pse
NexGard® 136 mg, tableta za žvakanje za pse
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
IME LEKA
NexGard® 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg
11.3 mg tableta za žvakanjeza pseafoksolaner
NexGard® 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg
28.3 mg tableta za žvakanjeza pseafoksolaner
NexGard® 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg
68.0 mg tableta za žvakanjeza pseafoksolaner
NexGard® 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg
136.0 mg tableta za žvakanjeza pseafoksolaner
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
Aktivne supstance:
NexGard®
Afoksolaner mg
tablete za žvakanje za pse 2-4 kg
tablete za žvakanje za pse >4-10 kg
tablete za žvakanje za pse >10-25 kg
tablete za žvakanje za pse >25-50 kg
Pomoćne supstance:
kukuruzni skrob, proteini soje, aroma govedine, povidon K30, makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 15 hidroksistearat, glicerol, trigliceridi srednje dužine lanca.
Mramorirane crvene do crvenkastobraon boje tablete za žvakanje, okruglog tablete za pse 2-4 kg ili pravougaonog oblika tablete za pse >4-10 kg, tablete za pse >10-25 kg, tablete za pse >25-50 kg.
INDIKACIJE
Tretman infestacije buvama kod pasa
Ctenocephalides felis
Preparat obezbeđuje
trenutnu i kontinuiranu aktivnost ubijanja buva. Jedan tretman štiti od buva najmanje 5 nedelja. Preparat može da se koristi kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve FAD.Za smanjenje rizika od infekcije sa
Dipylidium caninum
putem prenosa preko
Ctenocephalides felis
tokom 30 dana. Efekat je indirektan, zahvaljujući delovanju veterinarskog leka na vektora.Tretman infestacije krpeljima kod pasa
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes
Hexagonus, Rhipicephalus sanguineus,
Hyalomma marginatum
Preparat obezbeđuje trenutnu i
kontinuiranu aktivnost ubijanja u periodu do mesec dana.Buve i krpelji moraju biti zakačeni za domaćina i započeti hranjenje da bi bili izloženi dejstvu aktivne supstance leka.Početak delovanja leka na buve C.
je u roku od 8 sati od kačenja za domaćina. Za
krpelje, efekat preparata uginuće nastupa u roku od 48 sati od kačenja za domaćina.Tretman demodikoze uzrokovane sa
Demodex canis.
Tretman šugavosti uzrokovane sa
Sarcoptes scabiei
Tretman ušnim šugarcem uzrokovane sa Otodectes cynotis.Za smanjenje rizika od infekcije sa
Babesia canis canis
koja se prenosi preko
tokom 28 dana. Efekat je indirektan, zahvaljujući aktivnosti leka protiv vektora.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Blagi gastrointestinalni simptomi povraćanje, proliv, svrab, letargija, anoreksija i neurološki znaci konvulzija, ataksija i mišićni tremor su primećeni veoma retko. Većina primećenih reakcija je kratko trajala i spontano prolazila.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.Doziranje:Preparat treba primenjivati u dozi od 2.7-6.9 mg/kg telesne mase, u skladu sa sledećom tabelom:
Telesna
masa psa
Jačina i broj tableta za žvakanje koje treba primeniti
NexGard®
NexGard®
NexGard®
NexGard®
> 4 – 10
> 10 – 25
> 25 – 50
Za pse iznad 50 kg telesne mase treba koristiti odgovarajuću kombinaciju tableta različite ili iste jačine. Tablete ne treba deliti.
Kako bi doziranje bilo što preciznije, potrebno je što preciznije
izmeriti telesnu masu. Subdoziranje može dovesti do izostanka očekivane efikasnosti i može podstaći razvoj rezistencije.
Način primene:Tablete su namenjene za žvakanje i većina pasa ih dobro prihvata. Ako psi ne prihvataju samu tabletu, ona im može biti data u hrani.
Raspored tretmana:
Tretman infestacije buvama i krpeljima
Preparat se primenjuje u jednomesečnim intervalima u sezoni buva i/ili krpelja, u zavisnosti od lokalne epidemiološke situacije.
Tretman demodikoze uzrokovane sa Demodex canis
Mesečna aplikacija preparata značajno smanjuje kliničke znakove, što dovodi do izraženog poboljšanja opšteg stanja životinje. Lečenje treba nastaviti sve do dobijanja dva negativnamikroskopska pregleda skarifikata kože sa razmakom od mesec dana. U težim slučajevimalečenje se može produžiti u mesečnim intervalima. Pošto je demodikoza multifaktorijalnabolest, kada god je to moguće, preporučuje se terapija osnovne bolesti.
Tretman šugavosti uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var.canis
Mesečna aplikacija preparata dva uzastopna meseca.O potrebi dalje mesečne aplikacije donosi se odluka na osnovu kliničke procene i rezultatamikroskopskog pregleda skarifikata.
Lečenje infestacije ušnim šugarcem uzrokovane sa Otodectes cinotis
Potrebno je dati jednu dozu preparata. Preporučuje se pregled veterinara mesec dana nakon početnog tretmana jer nekim životinjama može biti potrebna druga doza.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Tablete su namenjene za žvakanje i većina pasa ih dobro prihvata. Ako psi ne prihvataju tabletu, ona im može biti data sa hranom.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Ne koristiti nakon roka upotrebe označenog na pakovanju.
Rok upotrebe:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Paraziti moraju da započnu hranjenje na domaćinu da bi bili izloženi dejstvu afoksolanera. Stoga se rizik od prenošenja infektivnih bolesti koje oni prenose ne može u potpunosti isključiti.Nepotrebna upotreba antiparazitika ili upotreba koja odstupa od uputstva datih u Sažetku karakteristika leka može povećati selekcioni pritisak rezistencije i dovesti do smanjene efikasnosti. Odluka o primeni leka treba da se zasniva na potvrdi vrste parazita i opterećenja, ili rizika od infestacije buvama, krpeljima i grinjama, te i njih treba tretirati na odgovarajući način.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
nedostatku dostupnih podataka, primena leka kod štenadi mlađe od 8 nedelja i/ili lakše od 2 kilograma treba da se zasniva na proceni odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Da bi se sprečilo da deca dođu u kontakt sa ovim lekom, pri primeni leka treba izvaditi samo jednu tabletu iz blistera, a blister sa ostatkom tableta vratiti u kutiju. Posle rukovanja lekom oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima nisu pokazala bilo kakav teratogeni, niti bilo koji drugi neželjeni efekat leka na reproduktivne sposobnosti mužjaka i ženki.
Lek se može primenjivati kod priplodnih kuja tokom perioda parenja, skotnosti i perioda laktacije. Bezbednost primene ovog leka nije utvrđena kod priplodnih mužjaka.Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.Lek se primenjuje kod priplodnih mužjaka isključivo na osnovu procene koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Predoziranje
Kod zdrave štenadi rase bigl, starije od 8 nedelja, tretirane dozom 5 puta većom od maksimalne preporučene doze, primenjenom 6 puta u intervalima od 2 do 4 nedelje, nisu primećene nikakve neželjene reakcije. Proliv i povraćanje primećeni su kod kolija tretiranih dozom 5 puta većom od maksimalne preporučene doze 25mg/kg telesne mase.
Interakcije
Nisu poznate.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi u skladu sa preporukama lek ne predstavlja rizik po životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: Aclar/PVC/Alu blister, koji sadrži 3 tablete za žvakanje ili 6 tableta za žvakanje.Sekundarno pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
NexGard® je registrovan zaštitni znak koji se može koristiti samo uz dozvolu Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.
Broj i datum izdavanja dozvole:
NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3 tablete: 002265358 2025 od 31.03.2026.NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x6 tableta: 002265562 2025 od 31.03.2026.NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3 tablete: 002265694 2025 od 31.03.2026.NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x6 tableta: 002265871 2025 od 31.03.2026.NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3 tablete: 002265991 2025 od 31.03.2026.
NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x6 tableta: 002266110 2025 od 31.03.2026.
NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3 tablete: 002266272 2025 od 31.03.2026.NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x6 tableta: 002266391 2025 od 31.03.2026.
Afoksolaner je insekticid i akaricid iz grupe izoksazolina.NexGard® deluje protiv odraslih buva i nekoliko vrsta krpelja, kao što su
Dermacentor reticulatus,
D. variabilis
Ixodes ricinus
I. scapularis
Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma Americanum,
Haemaphysalis longicornis
Hyalomma marginatum
Preparat ubija buve u roku od 8 sati, a krpelje u roku od 48 sati.Preparat deluje na buve pre proizvodnje jaja i time sprečava kontaminaciju životnog okruženja.