Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za NEXGARD SPECTRA® 150 mg / 30 mg tablete za žvakanje za pse >30–60 kg na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za NEXGARD SPECTRA® 150 mg / 30 mg tablete za žvakanje za pse >30–60 kg kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
UPUTSTVO ZA LEK
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kgNEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kgNEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15 kgNEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30 kgNEXGARD SPECTRA® 150 mg/30 mg tablete za žvakanje za pse >30-60 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD;Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS;4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
IME LEKA
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg
9.375 mg + 1.875 mgtableta za žvakanjeza pseafoksolaner, milbemicin oksim
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg
18.75 mg + 3.75 mgtableta za žvakanjeza pseafoksolaner, milbemicin oksim
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7
37.5 mg + 7.5 mgtableta za žvakanjeza pseafoksolaner, milbemicin oksim
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse
75 mg + 15 mgtableta za žvakanjeza pseafoksolaner, milbemicin oksim
NEXGARD SPECTRA® 150 mg/30 mg tablete za žvakanje za pse >30-60 kg
150 mg + 30 mgtableta za žvakanje
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
za pseafoksolaner, milbemicin oksim
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži
Aktivne supstance:
pomoćne supstance:
NEXGARD SPECTRA
Glicerol mg
Butilhidroksitoluen mg
Tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg
Tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg
Tablete za žvakanie za pse >7
Tablete za žvakanje za pse > 15-30 kg
Tablete za žvakanje za pse >30-60 kg
Ostale pomoćne supstance:
Kukuruzni skrob; Povidon; Proteini soje; Makrogol 400; Makrogol
4000; Makrogol 15 hidroksistearat; Trigliceridi srednje dužine lanca; Limunska kiselina, monohidrat
Mramorirane crvenkaste do crvenkastosmeđe tablete za žvakanje, okruglog
za pse 2-3.5
kg ili pravougaonog oblika tablete za pse
>3.5-7.5
kg; tablete za pse
kg; tablete za pse
15-30 kg i tablete za pse
INDIKACIJE
Tretman infestacija buvama i krpeljima kod pasa, kada je potrebna istovremena prevencijabolesti srčanog crva, angiostrongiloze smanjenje nivoa nezrelih adultnih organizama L5 i adultnih organizama
Angiostrongylus vasorum
i/ili kada je indikovano lečenje infekcije
gastrointestinalnim nematodama.
Tretman infestacije buvama
Ctenocephalides felis
kod pasa u trajanju od 5 nedelja.
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaner mg
Milbemicin oksim
Tablete za žvakanje za pse 2-3
Tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg
Tablete za žvakanje za pse >7.5-15 kg
Tablete za žvakanie za pse > 15-30 kg
Tablete za žvakanje za pse
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
Tretman infestacije krpeljima
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus
Rhipicephalus sanguineus
kod pasa u trajanju od 4 nedelje
Buve i krpelji se moraju zakačiti na domaćina i započeti hranjenje kako bi bili izloženi dejstvu aktivne supstance.
Lečenje infekcija odraslim gastrointestinalnim nematodama sledećih vrsta:
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Tretman demodikoze uzrokovane sa
Demodex canis
Tretman šugavosti uzrokovane sa
Sarcoptes scabiei
Prevencija bolesti srčanog crva
Dirofilaria immitis
larve kroz primenu leka jedanput
Prevencija angiostrongiloze redukcijom nivoa infekcije nezrelim odraslim L5 i odraslim oblicima
Angiostrongylus vasorum
putem mesečne primene leka.
Prevencija nastanka telazioze odrasli oblik
Thelazia callipaeda,
infestacija očnim crvom,
mesečnom primenom.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili neku od pomoćnih supstanci.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kliničke studije:U kliničkim ispitivanjima nisu zabeležena ozbiljna neželjena dejstva kao posledica primene kombinacije afoksolanera i milbemicin oksima. Neželjena dejstva poput povraćanja, proliva, letargije, anoreksije i pruritusa su bila povremeno zabeležena. Navedena neželjena dejstva su uglavnom spontano prolazila i kratko trajala.
Posmarketinška bezbedonosna iskustva:U veoma retkim slučajevima prijavljivani su slučajevi eritema i neuroloških simptoma konvulzije, ataksija i mišićni tremor.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji
veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokomtretmana;
česta više od 1, ali manje od 10 od 100 životinja;
povremena više od 1, ali manje od 10 od 1000 životinja;
retka više od 1, ali manje od 10 od 10000 životinja;
veoma retka manje od 1 od 10000 životinja uključujući izolovane izveštaje.
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Lek se primenjuje u dozi od 2
50-5.36 mg afoksolanera
kg t.m. i 0.50-1.07 mg milbemicin
oksima/kg t.m., u skladu sa s sledećom tabelom:
Telesna masa
psa kg
Jačina i broj tableta koje treba primeniti
SPECTRA9 mg/2 mg
Za pse iznad 60 kg telesne mase treba koristiti odgovarajuće kombinacije tableta za žvakanje.
Način primene:Tablete su namenjene za žvakanje i većina pasa ih dobro prihvata
Ako psi ne prihvataju samu
ona im može biti data u hrani.
Šema tretmana:Režim primene leka treba da se zasniva na dijagnozi veterinara i na lokalnoj epidemiološkoj situaciji.
Terapija infestacija buvama i krpeljima i gastrointestinalnim nematodama:
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
NEXGARD SPECTRA® se može koristiti kao deo sezonskog tretmana infestacije buvama ikrpeljima umesto leka indikovanog samo za zaštitu od buva i krpelja kod onih pasa koji istovremeno imaju potvrđenu infekciju gastrointestinalnim nematodama. Jedna primena leka je efikasna u lečenju infekcije gastrointestinalnim nematodama. Nakon lečenja infekcije
nematodama, dalji tretman infestacije buvama i krpeljima se može nastaviti preparatom koji deluje samo protiv buva i krpelja.
Tretman demodikoze uzrokovane sa Demodex canis
Mesečna aplikacija preparata sve do dobijanja dva negativna mikroskopska pregleda skarifikata
kože sa razmakom od mesec dana. U težim slučajevima lečenje se može produžiti u mesečnim intervalima
Pošto je demodikoza multifaktorijalno oboljenje, kada god je to moguće,
preporučuje se terapija osnovne bolesti.
Tretman šugavosti uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var.canis
Mesečna aplikacija preparata dva uzastopna meseca.O potrebi dalje mesečne aplikacije donosi se odluka na osnovu kliničke procene rezultata mikroskopskog pregleda skarifikata
Prevencija bolesti srčanog crva:
NEXGARD SPECTRA® ubija larve
Dirofilaria immitis
periodu do mesec dana nakon
transmisije ovog parazita putem vektora komarca, te zato lek treba primenjivati u redovnim mesečnim intervalima tokom onog dela godine kad su vektori prisutni, počevši u mesecu nakon prvih mogućih uboda komaraca.Primenu leka treba nastaviti do mesec dana nakon poslednjeg mogućeg izlaganja ubodima komaraca
Kako bi se uspostavila rutina u primeni leka, preporučuje se njegova primena na isti dan svakog meseca tokom predviđenog perioda primene.U slučaju da se
NEXGARD SPECTRA® počne koristiti u nastavku terapije nekim drugim lekom
za prevenciju bolesti srčanog crva, tretman treba započeti na datum kada bi trebalo da se primeni prethodno korišćeni lek.Psi koji žive u područjima koja su endemska za bolest srčanog crva, ili oni koji su boravili u endemskim područjima, mogu biti inficirani ovim parazitom. Nije utvrđeno da postoji terapijski efekat ovog leka na adultne oblike crva
Dirofilaria immitis.
Zbog toga se preporučuje da se svi psi
koji su stari 8 i više meseci i koji žive u područjima endemskim za bolest srčanog crva testiraju na postojanje infekcije adultnim oblicima srčanog crva, pre primene leka
NEXGARD SPECTRA® u
cilju prevencije infekcije ovim parazitom.
Prevencija angiostrongiloze:
endemskim predelima, mesečna primena preparata će umanjiti nivo infekcije sa nezrelimadultima L5 i odraslim razvojnim oblicima
Angiostrongylus vasorum
srcu i plućima.
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
Prevencija telazioze
Mesečna primena ovog leka sprečava nastanak infestacije odraslim oblikom očnog crva
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Tablete su namenjene za
ukusne su
pasa. Ako psi ne prihvataju samu tabletu, ona
im može biti data u hrani.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati blister u spoljašnjem pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Buve i krpelji moraju započeti hranjenje na domaćinu da bi bili izloženi delovanju afoksolanera; stoga se rizik od infektivnih bolesti koje ovi vektori prenose ne može u potpunosti isključiti.
Ancylostoma ceylanicum
je endemska vrsta za Jugoistočnu Aziju, Kinu, Indiju, Japan, pojedina
ostrva u Pacifiku, Australiju, Arabijsko poluostrvo, Južnu Afriku i Južnu Ameriku
Suviše česta i ponavljana upotreba antiparazitskih lekova iste grupe tokom dužeg vremenskog perioda, može dovesti do razvoja rezistencije parazita na tu klasu lekova. Stoga, primena ovog leka treba da se zasniva na proceni svakog pojedinačnog slučaja i na epidemiološkim podacima o osetljivosti ciljnih vrsta parazita, kako bi se ograničila mogućnost daljeg razvoja rezistencije.Od ključne važnosti za kontrolu parazita
Dirofilaria immitis
je očuvanje efikasnosti
makrocikličnih laktona. Kako bi se smanjio rizik od daljeg razvoja rezistencije selektivnim pritiskom, preporučuje se da se na početku svake sezonske primene preventivnog tretmana pas
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
ispita na postojanje antigena u cirkulaciji i prisustvo mikrofilarija u krvi. Lek treba primenjivati samo kod jedinki sa negativnim nalazom.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
nedostatku dostupnih podataka, primena leka kod štenadi mlađe od 8 nedelja i/ili lakše od 2kilograma treba da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika od strane odgovomog veterinara.
područjima endemskim za bolest srčanog crva, pre primene leka NEXGARD SPECTRA®pse treba ispitati na postojanje infekcije srčanim crvom. Prema proceni veterinara
pse kod kojih
je prisutna infekcija srčanim crvom treba lečiti adulticidom, kako bi se uklonile odrasle jedinke
NEXGARD SPECTRA® nije indikovan za uklanjanje mikrofilarija iz cirkulacije.Preporučenu dozu leka posebno strogo treba poštovati kod jedinki rase koli i srodnih pasmina.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj lek u slučaju ingestije može uzrokovati gastrointestinalne smetnje.Do trenutka primene tablete treba čuvati u blisteru, a blistere u spoljnjem pakovanju kartonskoj kutiji
Ukoliko dođe do slučajne ingestije tablete
naročito ukoliko je u pitanju dete, treba odmah
potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu. Posle rukovanja lekom oprati ruke
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima nisu pokazala bilo kakav teratogeni
koji drugi neželjeni efekat leka na reproduktivne karakteristike mužjaka i ženki
Bezbednost primene ovog leka tokom graviditeta i laktacije ili kod priplodnih pasa nijeispitana
Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od stran
Interakcije
Milbemicin oksim je supstrat P-glikoproteinske pumpe P-gp, te stoga može doći do njegove interakcije sa drugim P-gp supstratima na primer digoksin, doksorubicin ili sa drugim makrocikličkim laktonima. Stoga istovremena primena ovog leka sa drugim P-gp supstratima može uzrokovati povećanje toksičnosti
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Predoziranje
Nikakve neželjene reakcije nisu primećene kod zdrave štenadi stare 8 nedelja
nakon 6 tretmana
dozama 5 puta većim od maksimalne preporučene doze.
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Lek ne utiče na životnu sredinu ukoliko se primenjuje u
sa uputstvom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa
ažećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje
blister pakovanje Aclar
PVC/ALU koje sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister sa 3 ili 6 tableta za žvakanje, ili 2 blistera sa 3 tablete za žvakanje, i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg,
323-01-00131-21-002 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg,
323-01- 00132-21-002 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg,
323-01-00133-21-002 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg,
323-01-00134-21-002 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15 kg,
323-01-00136-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15 kg,
323-01-00137-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30 kg,
323-01-00138-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30 kg,
323-01-00139-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 150 mg/30 mg tablete za žvakanje za pse >30-60 kg,
Broj rešenja: 323-01-00131-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00132-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00133-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00134-21-002 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,
Broj rešenja: 323-01-00136-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00137-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg,
Broj rešenja: 323-01-00138-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00139-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,
Broj rešenja: 323-01-00140-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00141-21-001 od 21.01.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,
Broj rešenja: 323-01-00377-22-001 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-002 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-003 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15kg, 2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-004 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30kg,2x3 tbl
Broj rešenja: 323-01-00377-22-005 od 26.07.2022. za lek
NEXGARD SPECTRA® 150mg/30mg tablete za žvakanje za pse >30-60kg,2x3 tbl
323-01-00140-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 150 mg/30 mg tablete za žvakanje za pse >30-60 kg,
323-01-00141-21-001 od 21.01.2022.
NEXGARD SPECTRA® 9 mg/2 mg tablete za žvakanje za pse 2-3.5 kg,
323-01-00377-22-001 od 26.07.2022.
NEXGARD SPECTRA® 19 mg/4 mg tablete za žvakanje za pse >3.5-7.5 kg,
323-01-00377-22-002 od 26.07.2022.
NEXGARD SPECTRA® 38 mg/8 mg tablete za žvakanje za pse >7.5-15 kg,
323-01-00377-22-003 od 26.07.2022.
NEXGARD SPECTRA® 75 mg/15 mg tablete za žvakanje za pse >15-30 kg,
323-01-00377-22-004 od 26.07.2022.
NEXGARD SPECTRA® 150 mg/30 mg tablete za žvakanje za pse >30-60 kg,
323-01-00377-22-005 od 26.07.2022.
Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada grupi izoksazolina
Deluje protiv odraslih buva i
protiv nekoliko vrsta krpelja, kao što su
Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus
D.variabilis, Ixodes ricinus
lscapularis, Amblyomma americanum
Haemaphysalis longicornis
Afoksolaner ubija buve pre početka produkcije jaja i na taj način sprečava infestaciju domaćinstva. Može se koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buvama FAD.
Milbemicin oksim je antiparazitik, endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona. Deluje protiv niza gastrointestinalnih parazita kao što su:
Toxocara canis
Toxascaris leonina,
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis
odraslih i nezrelih odraslih L5 oblika plućnog crva
Angiostrongylus vasorum
larvi srčanog
Dirofilaria immitis