Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nicilan 400mg/100mg na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nicilan 400mg/100mg kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
UPUTSTVO ZA LEK
Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/Barcelones 26 Pla del Ramassa08520 Les Franqueses del Valles, Barselona,Španija
Podnosilac zahteva:
Provet d.o.o.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET d.o.o.Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER S.A.08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija
IME LEKA
Nicilan 400 mg/100 mg
400 mg+100 mgtabletaza pse amoksicilin, klavulanska kiselina
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
tableta sadrži:
Aktivne supstance:
Amoksicilin u obliku trihidrata
Klavulanska kiselina u obliku kalijum klavulanata
Pomoćna supstanca:
Eritrozin E-127
Ostale pomoćne supstance:
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum - stearat; natrijum-skrobglikolat tip I; eritrozin E127; celuloza, mikrokristalna.
INDIKACIJE
Za lečenje infekcija prouzrokovanih sojevima bakterija koji produkuju beta-laktamaze i koji su otpornina amoksicilin:
infekcije respiratornog trakta
urogenitalnog trakta
infekcije digestivnog trakta
infekcije kože i mekih tkiva
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
Ne koristiti kod životinja sa poznatom alergijom na antibiotike beta-laktamske grupe.
Ne koristiti kod zečeva, zamoraca, hrčaka i gerbila.Ne primenjuje se u slučajevima koje uzrokuje
NEŽELJENA DEJSTVA
Blagi gastrointestinalni simptomi povraćanje, proliv
Alergijske reakcije koje mogu varirati od urtikarije do anafilaksije. Kod pojave alergijske reakcije treba odmah prekinuti tretman
Superinfekcije kod neosetljivih mikroorganizama posle dugotrajne upotrebe
Povremeno se mogu javiti hemoragije i kolitis.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikuje se oralnim putem.Doza iznosi 12.5 mg antibiotika/kg telesne mase dva puta dnevno što odgovara dozama u sledećoj tabeli:
TELESNA MASA
BROJ TABLETA DVA
Trajanje tretmana: Ne preporučuje se lečenje duže od 5-7 dana. Ukoliko veterinar proceni, doziranje leka i učestalost davanja mogu biti povećani.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se smanjio neželjeni uticaj leka na digestivni trakt preporučuje se davanje na početku obroka.Tablete mogu biti dodate i u hranu.Da bi se izbeglo subdoziranje, trebalo precizno izmeriti telesnu masu.Posle korišćenja preparata oprati ruke.Ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom.
KARENCA
Nije primenljivo.
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30
Rok upotrebe:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Prilagoditi dozu kod životinja sa bubrežnim poremećajima.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
slučaju infekcije neophodno je uraditi bakteriološku analizu i antibiogram test.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost primene leka tokom graviditeta i laktacije nije ustanovljena kod ciljnih vrsta. Primenjivati samo u slučajevima kada je korist veća od rizika.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati hipersenzitivnu reakciju alergiju nakon oralnog davanja ili ukontaktu s kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti veoma ozbiljne.Ne rukovati preparatom ukoliko ste alergični na peniciline i/ili cefalosporine.Izbegavati direktan kontakt sa preparatom uz preduzimanje sledećih koraka:
posle korišćenja preparata oprati ruke
ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom.
Ukoliko se simptomi kao što je osip po koži ipak pojave, potražiti medicinsku pomoć i pokazati ovo uputstvo lekaru. Oticanje usana, lica i očiju, kao i teškoće pri disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Interakcije
Hloramfenikol, sulfonamidi i tetraciklini mogu inhibirati antibakterijski efekat penicilina usled brzog početka bakteriostatskog delovanja.
Predoziranje
Preparat ima veliku terapijsku širinu. U slučaju pojave ozbiljne alergijske reakcije lečenje treba obustaviti i primeniti glikokortikoide i adrenalin. U ostalim slučajevima primeniti simptomatskuterapiju.
Inkompatibilnost
Ne sme se davati istovremeno sa tetraciklinima, sulfonamidima i eritromicinom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja: 323-01-00413-19-001 od 01.04.2020. za lek Nicilan 400 mg/100 mg, tableta, 2 x 6 tbl
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: blister izgrađen od poliamid aluminijum/PVC i hermički zatvorene aluminijumske folije koji sadrži 6 tableta.Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži dva blistera od 6 tableta
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00413-19-001 od 01.04.2020.