Nicilan 40mg/10mg 40mg+10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Nicilan 40mg/10mg, tableta, 2x6 kom

za primenu na životinjama

Proizvođač:

LABORATORIOS CALIER.S.A

C/Barcelones 26 Pla del Ramassa08520 Les Franqueses del Valles, Barselona,Španija

Podnosilac zahteva:

Provet d.o.o.

Dobropoljska 3, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

PROVET d.o.o.Dobropoljska 3, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

LABORATORIOS CALIER.S.A08520 Les Franqueses del Valles, Barselona,Španija

IME LEKA

NICILAN 40 mg/10 mg

40 mg+10 mgtabletaza pse i mačkeamoksicilin, klavulanska kiselina

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

tableta sadrži :

Aktivne supstance:

Amoksicilin u obliku trihidrata

Klavulanska kiselina u obliku kalijum klavulanata

Pomoćne supstance:

Eritrozin E-127

Ostale pomoćne supstance:

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum – stearat ; natrijum-skrobglikonat tip I; eritrozin E-127 i celuloza, mikrokristalna

Tableta ružičaste boje, izduženog oblika, sa podeonom crtom sa jedne strane tablete.

INDIKACIJE

Za lečenje infekcija prouzrokovanih sojevima bakterija koji produkuju beta – laktamaze i koji suotporni na amoksicilin.

infekcije respiratornog trakta

Streptococcus

Staphylococcus

Pasteurella

infekcije urogenitalnog trakta

Streptococcus

Staphylococcus

Echerichia coli,

Fusobacterium

infekcije digestivnog trakta

Echerichia coli, Proteus

infekcije kože i mekih tkiva

Staphylococcus

Streptococcus

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na antibiotike beta-laktamske grupe.Ne koristiti kod kunića, zamorčića , hrčaka, gerbila i činčila.Ne koristiti kod životinja sa ozbiljom bubrežnom disfunkcijom praćenom anurijom i-ili oligurijom.Ne koristiti kada postoji poznata rezistencija na ovu kombinaciju aktivnih supstanci.Ne primenjivati u slučajevima infekcija koje uzrokuje

Pseudomonas

NEŽELJENA DEJSTVA

Blagi gastrointestinalni simptomi povraćanje, proliv

Alergijske reakcije koje mogu varirti od urtikarije do anafilaksije. Kod pojave alergijske reakcije treba odmah prekinuti tretman

Superinfekcije kod neosetljivih mikroorganizama posle dugotrajne upotrebe

Povremeno se mogu javiti hemoragije i kolitis .

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Aplikuje se oralnim putem.Doza iznosi 12.5 mg antibiotika /kg telesne mase dva puta dnevno što odgovara dozama u sledećoj tabeli:

TELESNA MASA

BROJ TABLETA DVA

Trajanje tretmana: Ne preporučuje se duže lečenje od 5-7 dana Ukoliko veterinar proceni, doziranje leka i učestalost davanja mogu biti povećani

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se smanjio neželjeni uticaj leka na digestivni trakt preporučuje se davanje na početku obroka. Tablete mogu biti dodate i u hranu.Da bi se izbeglo subdoziranje, trebalo bi precizno izmeriti telesnu masu.Posle korišćenja preparata oprati ruke.Ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom.

KARENCA

Nije primenjivo

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30 C

Rok upotrebe:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kod životinja sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, režim doziranja treba pažljivo proceniti, a upotreba leka treba da se zasniva na proceni odnosa i rizika i koristi sprovedenoj od strane veterinara. Oprez se savetuje pri upotrebi kod malih biljojeda koji nisu navedeni u odeljku 5.Kad god je moguće, antimikrobni lek treba koristiti samo na osnovu testa osetljivosti.Ne koristiti u slučaju infekcije bakterijama koje su osetljive na peniciline uskog spektra ili na amoksicilin kao pojedinačnu supstancu.Pri upotrebi leka treba uzeti u obzir zvaničnu nacionalnu i regionalnu politiku upotrebe antimikrobnih lekova.Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na amoksicilin/klavulansku kiselinu i da smanji efikasnost lečenja drugim beta-laktamskim antibioticima zbog moguće ukrštene rezistencije.Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsnih alergijskih reakcija sa drugim penicilinima i cefalosporinima.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Bezbednost primene leka tokom graviditeta i laktacije nije ustanovljena kod ciljne vrste. Primenjivati samo u slučajevima kada je korist veća od rizika. Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu ukazala na teratogene efekte leka.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu izazvati hipersenzitivnu reakciju alergiju nakon oralnog davanja Ili u kontaktu s kožom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti veoma ozbiljne. Ne rukovati proizvodom ukoliko ste alergični na peniciline i /ili cefalosporine.Izbeći direktan kontakt sa preparatom uz preduzimanje sledećih koraka:

posle korišćenja preparata oprati ruke

ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom.Ukoliko se simptomi kao što je osip po koži ipak pojave, potražiti medicinsku pomoć i pokazati ovo uputstvo lekaru.Oticanje usana, lica i očiju, kao i teškoće pri disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Interakcije

Hloramfenikol, sulfonamidi i tetraciklini mogu inhibirati antibakterijski efekat penicilina usled brzog početka bakteriostatskog delovanja. Penicilini mogu pojačati efekat aminoglikozida.

Predoziranje

Preparat ima veliku terapijsku širinu. U slučaju pojave ozbiljne alergijske reakcije lečenje treba obustaviti i primeniti glikokortikoide i adrenalin. U ostalim slučajevima primeniti simptomatsku terapiju.

Inkompatibilnost

Ne sme se davati istovremeno sa tetraciklinima, sulfonamidima i eritromicinom.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje: blister izgrađen od poliamid aluminijum/PVC i hermički zatvorene aluminijumske folije koji sadrži 6 tableta.Sekundarno pakovanje

kartonska kutija koja sadrži dva blistera od 6 tableta

Način izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod :

Broj dozvole:

003352546 2024 od 23.12.2025. godine