Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nobilis® AE + Pox na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nobilis® AE + Pox kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek
Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i
boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis
AE+Pox, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1 x 13 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek
Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i
boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Nobilis
AE+Pox
vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa soj Calnek 1143 i živi virus boginja živine Poxvirus, soj Gibbsliofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza piliće i ćurke roditeljska jata
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine 0,01 mL sadrži:
Liofilizat
Aktivne supstance:
Živi virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143
najmanje 1,8 log 10 EID
Živi virus boginja živine Poxvirus, soj Gibbs
najmanje 1,8 log 10 EID
Pomoćne supstance:
Triptoza fosfatni bujon; pankreasni kazein; dekstan 70; sorbitol; saharoza; želatin; kalijum-hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat; gentamicin-sulfat; voda za injekcije
Rastvarač Unisolve
Saharoza; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-hlorid; voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića i ćuraka roditeljskih jata protiv difterije i boginja živine i radi zaštite potomstva vakcinisanih ptica putem maternalnih antitela od avijarnog encefalomijelitisa endemični tremor.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.Ne vakcinisati živinu u poslednje 4 nedelje pre pronošenja, kao ni u periodu nošenja jaja.Ne vakcinisati piliće mlađe od 8 nedelja starosti i ćurke mlađe od 18 nedelja starosti.
Broj rešenja:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek
Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i
boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke roditeljska jata.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Piliće vakcinisati jednom dozom vakcine u uzrastu od 8 do 16 nedelja starosti, a ćurkama se jedna doza vakcine daje u uzrastu od 18 do 26 nedelja starosti.
Način primene:
Upotreba ubodom u krilni nabor ptice.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Vakcina se živini daje ubodom u krilni nabor pomoću aplikatora iz kompleta.Aplikator treba duboko uroniti u rekonstituisanu vakcinu i zatim ubosti u duplikaturu krila. Prilikom aplikacije izbegavati operjani deo. U isto vreme treba vakcinisati sve osetljive jedinke u objektu.
Ne primenjivati manje od jedne doze po jedinki.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 24 meseci.Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 2 sata na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Broj rešenja:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek
Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i
boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posle 7 do 10 dana od vakcinacije, potrebno je izdvojiti nekoliko ptica u cilju provere vakcinalne reakcije. Nalaz otoka kože i formirane kraste na mestu davanja vakcine ukazuje na uspešno sprovedenu vakcinaciju. Krasta obično otpadne za 2 do 3 nedelje nakon vakcinacije.Zadovoljavajući zaštitni imunitet se formira za 3 nedelje nakon vakcinacije.Najmanje mesec dana nakon primene vakcine treba sprečiti kontakt između vakcinisanih i nevakcinisanih jedinki.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Infekcija mikoplazmom, Marekova bolest i druga oboljenja, iako bez kliničkih simptoma bolesti, mogu prouzrokovati komplikacije kod vakcinisane živine ili otežati razvoj imuniteta.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Posle rukovanja vakcinom oprati i dezinfikovati ruke.
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati živinu u poslednje 4 nedelje pre pronošenja, kao ni u periodu nošenja jaja.
Predoziranje
Kod vakcinisanih životinja nisu primećeni klinički simptomi koji bi se mogli dovesti u vezu sa predoziranjem.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa nekim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka donosi u zavisnosti od procene odnosa koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021. za lek
Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i
boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:
Vakcina: bočica od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe, zatvorena halogenbutil gumenim zapušačem sive boje i i zaptivena aluminijumskom kapicom.Rastvarač: bočica od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe, zatvorena halogenbutil gumenim zapušačem sive boje i zaptivena aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje:
Kartonska kutija sa 1 bočicom sa liofilizatom 1000 doza i 1 bočicom rastvarača Unisolve 13 mL.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
QI01AD02/QI01AD12
Broj dozvole:
323-01-00559-20-001od 25.11.2021.