Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nobilis® E.Coli inac na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nobilis® E.Coli inac kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00494-15-001 od 17.10.2017. za lek
Nobilis
E.COLI inac, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00014-2021-8-004 od 19.03.2021. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis
E.COLI inac
emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00494-15-001 od 17.10.2017. za lek
Nobilis
E.COLI inac, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00014-2021-8-004 od 19.03.2021. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.Wim de Korverstraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
vakcina koja sadrži inaktivisane antigene
emulzija za injekcijuza piliće roditeljska jata brojlera
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,5 mL sadrži:
Aktivne supstance:
F11 antigen fimbrijalni antigen
FT antigen flagelarni toksin
Adjuvans:
Tečni parafin
Pomoćne supstance:
Formalin konzervans
Ostale pomoćne supstance
parafin tečni, laki; polisorbat 80; sorbitan monooleat; natrijum-hlorid,
formalin; voda za injekcije
Homogena emulzija, bele do skoro bele boje.
INDIKACIJE
Parcijalna pasivna imunizacija brojlera tokom prvih 7 nedelja života vakcinacijom roditeljskog jata kao pomoćna mera zaštite od kolibaciloze nakon izleganja infekcije vazdušnih kesa i septikemije, izazvane sojevima
koje eksprimiraju fimbrijalni F11 antigen i flagelarni FT toksin.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00494-15-001 od 17.10.2017. za lek
Nobilis
E.COLI inac, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00014-2021-8-004 od 19.03.2021. godine.
NEŽELJENA DEJSTVA
laboratorijskim i terenskim ispitivanjima
Na mestu primene vakcine su veoma često uočavane lokalne reakcije u vidu granuloma, sa čestimrazvojem nekroze ili apscesa. Pet nedelja nakon vakcinacije ove lokalne reakcije se značajno smanjuju, ali se kod nekih jedinki mogu zadržati i do 60. nedelje života.
Učestalost neželjenih reakcija prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana.- česta 1 - 10 životinja od 100.- povremena 1 - 10 od 1000 životinja - retka 1 - 10 od 10 000životinja. - veoma retka manje od 1 od 10 000 životinja,uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići roditeljska jata brojlera.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu ili subkutanu upotrebu.Vakcina se primenjuje kod koka roditeljskog jata brojlera.
Shema vakcinacije:
Dvokratna imunizacija dozom od po 0,5 mL po jedinki, u intervalu od najmanje 6 nedelja. Prva vakcinacija se sprovodi od 6-12 nedelje života, a revakcinacija od 14-18 nedelje života.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene ostaviti vakcinu da dostigne sobnu temperaturu 15-25°C. Dobro promućkati pre upotrebe. Za primenu vakcine koristiti sterilne igle i špriceve.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru 2 °C do 8 °C. Zaštiti od svetlosti. Ne zamrzavati.
Broj rešenja: 323-01-00494-15-001 od 17.10.2017. za lek
Nobilis
E.COLI inac, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00014-2021-8-004 od 19.03.2021. godine.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe nakon otvaranja: 10 sati.
Ne koristiti ovu vakcinu nakon isteka roka upotrebe EXP naznačenog na kartonskoj kutiji i bočici.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave piliće.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema posebnih upozorenja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za korisnike:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoja otoka, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta što u veoma retkim slučajevima, ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć, može dovesti do gubitka prsta. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati i nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekaraZa lekare:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine mogu dovesti do intenzivnog oticanja, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
Ne primenjivati kod nosilja u periodu nošenja jaja.
Predoziranje
Simptomi zabeleženi nakon primene dvostruke doze vakcine po prirodi odgovaraju onima koji su zabeleženi posle primene pojedinačne doze, ali su izraženiji.
Interakcije
Dostupni podaci pokazuju da se ova vakcina može primeniti istog dana, ali ne pomešana, sa inaktivisanim vakcinama protiv infektivnog bronhitisa, infektivnog burzitisa, tenosinovitisa i Newcastle bolesti istog proizvođača. Vakcine treba aplikovati na različita injekciona mesta.Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekovima, osim sa gore navedenim vakcinama. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Broj rešenja: 323-01-00494-15-001 od 17.10.2017. za lek
Nobilis
E.COLI inac, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00014-2021-8-004 od 19.03.2021. godine.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Boca od stakla tipa II ili PET boca od 500 mL sa zapušačem od nitril gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00494-15-001 od 17.10.2017.
su inkorporirani u emulziju tipa voda u ulju, kako bi se pojačala i produžila
stimulacija produkcije antitela protiv fimbrijalnog F11 antigena
FT antigena