Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nobilis EDS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nobilis EDS kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00254-19-001 od 13.11.2019. za lek
Nobilis EDS, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis EDS, emulzija za injekciju,1x 1000 doza 1x500 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00254-19-001 od 13.11.2019. za lek
Nobilis EDS, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija.
IME LEKA
Nobilis EDS
vakcina koja sadrži inaktivisani virus sindroma pada nosivosti EDS 76, soj BC14emulzija za injekcijuza kokoške
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine 0,5 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti EDS 76,soj BC14
najmanje 6.5log2 HI jedinica
Adjuvans:
Parafin tečni, laki
Pomoćne supstance:
Formaldehid rezidualni
najviše 0,05% m/v
Ostale pomoćne supstance:
Polisorbat 80, sorbitan mono-oleat , glicin, formaldehid rezidualni,
voda za injekcije
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju komercijalnih i reproduktivnih nosilja u uzrastu od 16-20 nedelja, protiv sindroma pada nosivosti. Ukoliko se vakcinacija sprovede pravilno, ptice će stvoriti antitela čiji će nivo biti dovoljan za zaštitu protiv pojave sindroma pada nosivosti tokom celog perioda nošenja. Imunitet kod vakcinisanih jedinki nastaje 14-21 dan nakon vakcinacije.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične ili parazitima invadirane životinje.
Broj rešenja:
323-01-00254-19-001 od 13.11.2019. za lek
Nobilis EDS, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu primene vakcine može doći do razvoja lokalne reakcije.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu ili subkutanu upotrebu.Doziranje: jedna doza od 0,5 mL se aplikuje intramuskularno u butnu ili grudnu muskulaturu, ili subkutano u donju trećinu vrata.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre same aplikacije treba dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu 15-25°.
Za primenu vakcine koristiti sterilne špriceve i igle. Promućkati pre upotrebe.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 do 8 °C, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.Rok upotrebe: 2 godineRok upotrebe posle otvaranja: iskoristiti odmah
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja:
323-01-00254-19-001 od 13.11.2019. za lek
Nobilis EDS, emulzija za injekciju, 1x1000 doza 1x500 mL
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za korisnike:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.Za lekare:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Upotreba u periodu nošenja jaja
Ne primenjivati u periodu nošenja jaja, kao ni u periodu od najmanje 4 nedelje pre očekivanog pronošenja.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se ona primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka se donosi u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu primećeni bilo koji drugi simptomi osim onih opisanih u delu 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
plastična PET boca sa 500 mL emulzije za injekciju, zatvorena zapušačem od nitril
gume i zaptivena aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00254-19-001 od 13.11.2019.