Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nobivac® Rabies na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nobivac® Rabies kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 1 doza
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 10 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Nobivac
Rabies, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza
Nobivac
Rabies, suspenzija za injekciju, 10 x 10 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 1 doza
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 10 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Nobivac
Rabies
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIVsuspenzija za injekcijuza pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
najmanje 2 i.j.
Pomoćne supstance:
Adjuvans:Aluminijum-fosfat
Konzervans:Tiomersal
0,01- 0,02 %
Ostale pomoćne supstance:
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat;
voda za injekcije.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja, lisica i lasica protiv besnila.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4 nedelje za ostale vrsteDužina trajanja imuniteta: pogledati tačku 8.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna terapija ne treba vakcinisati u periodu od najmanje 4 nedelje nakon njihove primene.
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 1 doza
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 10 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon subkutane primene vakcine na mestu aplikacije može doći do razvoja lokalne reakcije u vidu difuznog do čvrstog, ponekad bolnog, otoka u trajanju do 3 nedelje. Retko je zabeležen razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju razvoja ovog tipa reakcija nakon vakcinacije, potrebno je bez odlaganja i najefikasnijim putem primeniti antihistaminike, kortikosteroide ili adrenalin.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda, ovce, koze, konji, lisice i lasice
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu i/ili intramuskularnu upotrebu u zavisnosti od ciljne vrste.
Jedna doza vakcine je 1 mL, bez obzira na veličinu, vrstu ili rasu životinje.Vakcina se psima i mačkama daje i.m. ili s.c., govedima i konjima i.m., a ovcama, kozama, lasicama i lisicama s.c.
Prva vakcinacija podrazumeva primenu jedne doze vakcine i sprovodi se kod pasa i mačaka u uzrastu od najmanje 12 nedelja; kod goveda, konja, ovaca i koza u uzrastu od najmanje 6 meseci, a kod lasica u uzrastu od najmanje 12 nedelja. Prva vakcinacija može biti izvedena i ranije, ali u tom slučaju mora biti ponovljena u uzrastu od 12 nedelja, odnosno u uzrastu od 6 meseci, u zavisnosti od ciljne vrste.
Preporučeni interval revakcinacije bazira se na rezultatima sopstvenih ispitivanja i iznosi 3 godine kod pasa i mačaka, 2 godine kod goveda i konja i godinu dana kod lasica. Rezultati seroloških ispitivanja pokazuju da nakon vakcinacije ovaca, koza i lisica zaštita traje najmanje godinu dana.
Pošto lokalna zakonska regulativa može zahtevati raniju revakcinaciju, vreme i interval sprovođenja revakcinacije treba da budu u skladu sa važećim nacionalnim propisima za imunizaciju protiv besnila.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Za primenu vakcine koristiti sterilne špriceve i igle.Pre primene, dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu 15-25 °C. Pre upotrebe promućkati.
KARENCA
Psi, mačke, lisice i lasice: nije primenljivo.Goveda, ovce, koze, konji: nula dana.
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 1 doza
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 10 doza
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2-8 °C. Zaštititi od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Pakovanje sa 1 dozom: iskoristiti odmahPakovanje od 10 doza: 10 sati
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Prisustvo maternalnih antitela može uticati na odgovor na vakcinaciju.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, obratiti se lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek ili
etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta.
Predoziranje
Nakon primene prekomerne doze vakcine nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6.
Interakcije
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti pokazuju da se kod pasa vakcina Nobivac Rabies može koristiti za rekonstituciju ili istovremeno sa liofilizovanim živim virusnim Nobivac vakcinama koje sadrže jedan ili više sledećih antigena: virus štenećaka, adenovirus pasa, parvovirus pasa i virus parainfluence pasa, kao i istovremeno sa Nobivac vakcinama koje sadrže inaktivisane antigene
Leptospira canicola
Leptospira icterohaemorrhagiae
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti pokazuju da se kod mačaka vakcina Nobivac Rabies može koristiti za rekonstituciju ili istovremeno sa Nobivac vakcinama koje sadrže živi virus rinotraheitisa mačaka, kalicivirus i virus panleukopenije mačaka.Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenim vakcinama. Stoga odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi odgovorni veterinar u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju. Vakcinu ne treba primenjivati u perioduod najmanje mesec dana nakon primene hiperimunog seruma ili imunosupresivnih lekova.
Broj rešenja: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 1 doza
323-01-00468-19-001 od 29.05.2020. za lek
Nobivac® Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10x 10 doza
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim veterinarskim lekom osim vakcina navedenih u delu „Interakcije”.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje bočice sa 1 dozom i sa 10 doza: staklena bočica hidrolitičke klase tip II Ph.Eur, zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i zaptivena aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: kartonska ili providna PVC kutija sa 10 x 1 dozom i 10x10 doza vakcine.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara, a distribucija se vrši u skladu sa
propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Rabies, pakovanje 10 x 1 doza: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020.
Rabies, pakovanje 10 x 10 doza: 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020.