Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nobivac Tricat Trio na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nobivac Tricat Trio kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
UPUTSTVO ZA LEK
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
liofilizat 5 x 1 doza i rastvarač 5 x 1 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Nobivac Tricat Trio
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka soj F9, živi virus rinotraheitisa mačaka soj G2620A i živi virus panleukopenije mačaka soj MW-1liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL rekonstituisane vakcine sadrži:
Aktivne supstance:
Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka herpes virus tip 1, soj G2620A
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka, soj MW-1
PFU: jedinica formiranja plaka
50% infektivna doza za kulturu ćelija
Pomoćne supstance:
Liofilizat: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; hidrolizovani želatin; kazein hidrolizat; sorbitol
Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
Beličasti liofilizat.Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:- redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom FCV i herpes virusom mačaka tipa 1 FHV i - prevencije kliničkih simptoma, leukopenije i izlučivanja virusa kod infekcije virusom panleukopenije mačaka FPLV.
Broj rešenja:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije za FCV i FHV, odnosno 3 nedelje za FPLV.Trajanje imuniteta za FCV i FHV: 1 godina, za FPLV: 3 godine
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se tokom graviditeta i laktacije pogledati tačku 12.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu primene vakcine se može javiti slabo bolan otok, koji traje 1-2 dana. Takođe, telesna temperatura može biti blago povišena do 40
C, tokom 1-2 dana od primene vakcine. U nekim
slučajevima se u prva dva dana nakon vakcinacije mogu javiti kijanje, kašalj, nosni iscedak, blaga otupelost ili smanjen apetit.U veoma retkim slučajevima, moguća je pojava reakcija preosetljivosti svrab, dispnoja, povraćanje, dijareja i kolaps.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna bočica liofilizata se rekonstituiše sa jednim mililitrom rastvarača = jedna doza, neposredno pred primenu.
Raspored vakcinacije:
Primarna vakcinacija:Aplikovati dve pojedinačne doze, u razmaku od 3-4 nedelje.Prva doza se može aplikovati u uzrastu od 8-9 nedelja, a druga od 12. nedelje pogledati tačku
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Revakcinacija:Aplikovati jednu dozu 1 mL vakcine, prema sledećem rasporedu:- revakcinacija protiv kalici virusa i herpesvirusa tip 1 mačaka mora se sprovoditi svake godine ukoliko je moguće, sa vakcinama koje sadrže sojeve F9 i G2620- revakcinacija protiv virusa panleukopenije mačaka može se sprovoditi svake treće godine ukoliko je moguće, sa vakcinom koja sadrži soj MW-1, koji sadrži i vakcina Nobivac Tricat Trio.
Broj rešenja:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Rastvarač treba dodati u bočicu sa liofilizatom i lagano mućkati, sve dok se liofilizat potpuno ne
rastvori. Nakon zagrevanja na sobnu temperaturu, vakcina se primenjuje subkutano u dozi od 1 mL. Za primenu vakcine treba koristiti sterilnu opremu, bez tragova dezinficijenasa. Rekonstituisanu vakcinu upotrebiti u roku od 30 minuta.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.Ukoliko se rastvarač čuva odvojeno od liofilizovane frakcije, može se čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe gotovog proizvoda
Rok upotrebe vakcine nakon rekonstitucije
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Maternalna antitela, koja mogu biti prisutna do uzrasta od 9-12 nedelja, mogu negativno uticati na efikasnost vakcinacije. Može se desiti da primena vakcine u periodu kada su maternalna antitela i dalje prisutna, ne spreči u potpunosti pojavu kliničkih simptoma, leukopeniju i izlučivanje virusa kod infekcije FPLV. U slučajevima kada se kod mačića očekuje relativno visok nivo maternalnih antitela, tome treba prilagoditi vreme sprovođenja vakcinacije.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati uputstvo za lek ili pakovanje etiketu vakcine.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se ne primenjuje tokom graviditeta i laktacije, zbog nepostojanja podataka o bezbednosti primene vakcine gravidnim mačkama i mačkama u laktaciji. Živi virus FPL može uzrokovati reproduktivne probleme kod gravidnih mačaka i kongenitalne anomalije kod potomstva.
Broj rešenja:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022. za lek
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
Predoziranje
Kod primene doze koja je desetostruko veća od preporučene, na injekcionom mestu se može uočiti blago bolan otok, koji se zadržava 4-10 dana. Tokom 1-2 dana nakon primene može se javiti prolazno povišenje telesne temperature do 40,8 °C. U nekim slučajevima se tokom nekoliko dana nakon primene vakcine mogu javiti opšta nelagodnost,uznemirenost, kašalj, kijanje, prolazna letargija i smanjen apetit.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog veterinarskog leka treba donositi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje:Liofilizat: jednodozna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.Rastvarač: jednodozna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: Kartonska ili providna PVC kutija sa 5 doza vakcine 5 bočica liofilizata i 5 bočica rastvarača.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00165-21-001 od 17.02.2022.
Vakcina stimuliše aktivni imunski odgovor protiv kalicivirusa mačaka, herpesvirusa mačaka tipa 1 virusa rinotraheitisa mačaka i virusa panleukopenije mačaka.