Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Noramin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Noramin® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god., za lek
NORAMIN
rastvor za injekciju,
metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NORAMIN
rastvor za injekciju, metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija
Broj rešenja: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god., za lek
NORAMIN
rastvor za injekciju,
metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
IME LEKA
Noramin
metamizol-natrijum500.00 mg/mLrastvor za injekcijuza konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
Aktivne supstance:
metamizol-natrijum
Pomoćne supstance:
Vinska kiselina
2.00 mg
Voda za injekcije
INDIKACIJE
Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije kataralna enteralgija, tonični grčevi creva, opstipacija, meteorizam želudca i creva, dilatacija želuca, faringealni ili ezofagealni spazam – opstrukcije.
Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata artritis, burzitis, tendinitis i miozitis
Bolne rane i ozlede.
Otklanjanje spazma materice distocija kod krmača i ovaca.
Spastična stanja urinarnog trakta.
Snižavanje povišene telesne temperature.
Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja.
Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija.
Broj rešenja: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god., za lek
NORAMIN
rastvor za injekciju,
metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjivom krvnom slikom, kao ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama.
Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo.
Ne daje se sportskim konjima najmanje 5 dana pred takmičenje.
NEŽELJENA DEJSTVA
Produžena primena metamizola može da prouzrokuje agranulocitozu, leukopeniju, ulcerozni gastroenteritis, povraćanje, krvarenje, poremećaj funkcije bubrega i jetre.Visoke doze ovog leka, zbog prenadraženosti centralnog nervnog sistema, mogu da prouzrokuju ataksije i grčeve.Ukoliko primetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, ili neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veteinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod jakih bolova i grčeva lek treba aplikovati sporo intravenski, ali se može aplikovati i inramuskularno. Preporučuje se oba načina primene.Konjima se lek aplikuje intravenski.Lek se obično primenjuje jednom dnevno. Ako je potrebno, doza leka se može ponoviti jednom ili dva puta u toku dana, u intervalu od 8 sati.Doze leka za intravensku i intramuskularnu aplikaciju:
do 5 mL/50 kg t.m., ekv. 20 mg do 50 mg metamizola/kg t.m.
do 4 mL/50 kg t.m., ekv. 20 mg do 40 mg metamizola/kg t.m.
1.5 do 5 mL/50 kg t.m., ekv. 15 mg do 50 mg metamizola/kg t.m.
do 2 mL/25 kg t.m., ekv. 20 mg do 40 mg metamizola/kg t.m.
0.25 mL/5 kg t.m., ekv. 25 mg metamizola/kg t.m.
Terapija se ponavlja u toku 3 do 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Na jednom injekcionom mestu i.m. govedima se maksimalno može dati do 20 mL, a svinjama i ovcama do 10 mL leka.Subkutana primena preparata nije preporučljiva zbog jakog lokalnog nadražaja tkiva.Ukoliko se lek primenjuje u okviru terapije infektivnih procesa, oni moraju biti pod kontrolom antibiotika
Broj rešenja: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god., za lek
NORAMIN
rastvor za injekciju,
metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
Meso: 12 dana Mleko: 5 danaPreparat se ne primenjuje kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece!
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićenom od svetlosti i vlage.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Sportskim konjima preparat se ne daje najmanje 5 dana pred takmičenje.
Posebne mere opreza pri upotreba leka kod životinja
Na jednom injekcionom mestu i.m. govedima se maksimalno može dati do 20mL, a svinjama i ovcama do 10mL leka.Subkutana primena preparata nije preporučljiva zbog jakog lokalnog nadražaja tkiva. Ukoliko se lek primenjuje u okviru terapije infektivih procesa, oni moraju biti pod kontrolom antibiotika.Kod duže primene metamizola mora se pratiti hematološko stanje životinje da bi se otkrila eventualna pojava leukopenije agranulocitoze.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje dolaze u kontakt sa ovim lekom i primenjuju ga životinji treba da se pridržavaju propisanih mera opreza i da nose zaštitne maske, rukavice i naočare.Zbog održavanja higijene, osobe koje daju lek životinji, treba da operu ruke nakon toga.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema podataka o bilo kakvom štetnom dejstvu i toku graviditeta i laktacije.
Interakcije
Ovaj lek ne treba davati istovremeno sa bili kojim drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekom NSAIL, zbog mogućeg antagonizma ili potenciranja toksičnih neželjenih efekata.Ne primenjivati ga zajedno sa barbituratima skraćuje efekat NORAMIN
-a i hlorpromazinom
nastaje hipotermija.
Predoziranje
većim dozama od preporučenih, metamizol, dovodi do ekscitacije centralnog nervnog Sistema koja se manifestuje pojavom ataksija i grčeva.
Broj rešenja: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god., za lek
NORAMIN
rastvor za injekciju,
metamizol-natrijum, 500mg/ml, 1 x 50 mL
Inkompatibilnost
Metamizol je inkopatibilan sa kiselinama i oksidativnim sredstvima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla I hidrolitičke grupe, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, sa 50 mL rastvora za injekciju.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
ATCvet kod:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole: 000453811 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 28.03.2024.god.