Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Noroclav Injection na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Noroclav Injection kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. za lek
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA KORISNIKA
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Hadži Prodanova 8, Beograd
Broj rešenja:323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. za lek
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRADHadži Prodanova 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LTDStation Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
IME LEKA
Noroclav Injection
140 mg/mL + 35 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda i psaamoksicilin, klavulanska kiselina
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Amoksicilin u obliku amoksicilin, trihidrata
Klavulanska kiselina u obliku kalijum-klavulanata
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen
Butilhidroksianizol
Ostale pomoćne supstance:
propilenglikol-dikaprilokaprat
Uljana suspenzija skoro bele do krem boje, koja se lako resuspenduje.
INDIKACIJE
Noroclav Injection ima baktericidno dejstvo protiv širokog spektra klinički značajnih bakterija kod goveda i pasa.a
Noroclav Injection deluje protiv širokog spektra bakterija uključujući:
Gram pozitivne: Staphylococci uključujući sojeve koje stvaraju beta-laktamaze, Streptococci, Corynebacteria, Clostridia,
Bacillus anthracis
Actinomyces bovis
Gram-negativne:
Escherichia coli
uključujući sojeve koje stvaraju beta-laktamaze,
uključujući sojeve koje stvaraju beta-laktamaze,
Campylobacter spp
Klebsiella spp
Pasteurellae spp
Fusobacterium necrophorum
Bacteroides uključujući sojeve
koje stvaraju beta-laktamaze,
Haemophilus spp
Moraxella spp
Actinobacillus lignieresi
Broj rešenja:323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. za lek
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
Noroclav Injection je indikovan za lečenje sledećih bolesti:
Goveda: Respiratorne infekcije, infekcije mekih tkiva, npr. neonatalna pioseptikemija/infekcija pupka, apscesi itd..Psi: Infekcije respiratornog trakta, infekcije urinarnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva npr. apscesi i pioderma, analni sakulitis i gingivitis.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba davati kunićima, zamorcima, hrčkovima i gerbilima.
NEŽELJENA DEJSTVA
Upotreba leka u pojedinačnim slučajevima može dovesti do bola i/ili lokalne reakcije na mestu aplikacije. Moguća je i pojava reakcija preosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda - intramuskularna upotrebaPsi - subkutana upotreba
Lek se aplikuje u dozi od 8.75 mg/kg telesne mase 1 mL preparata na 20 kg telesne mase, jednom dnevno tokom 3-5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe bočicu dobro promućkati. Nakon aplikacije izmasirati mesto aplikacije. Preparat ne sadrži konzervanse. Koristiti potpuno suve špriceve i igle. Obrisati gumeni deo zatvarača preuzimanja svake doze. Posebnu pažnju obratiti da bi se izbegla kontaminacija sadržaja boce vodom. Klavulanska kiselina je osetljiva na vlagu i zato je veoma važno koristiti suve igle i špriceve za izvlačenje sadržaja iz boce kako bi se izbegla kontaminacija preostalog sadržaja boce vodom. Kontaminacija za posledicu ima stvaranje tamno mrkog prebojavanja. Ovako promenjeni preparat ne bi trebalo koristiti zbog značajnog smanjenja potencije leka.
KARENCA
Goveda
meso - 42 dana mleko - 80 sati
Broj rešenja:323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. za lek
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja gotovog proizvoda
u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25
Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja bočice
u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Lek se ne primenjuje kod životinja preostljivih na peniciline i druge beta-laktamske antibiotike.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost alergiju unošenjem u organizam putem injekcije, inhalacije, ingestije ili dodirom preko kože. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance ponekad mogu biti ozbiljne.Ne rukovati sa ovim preparatom ukoliko znate da ste preosetljivi ili ako vam je savetovano da ne rukujete sa ovakvim preparatima.Rukovati sa oprezom da bi se izbeglo izlaganje ovom preparatu.Ukoliko nakon izlaganja dođe do pojave simptoma kao što su kožni osip ili trajna iritacija oka, treba potražiti savet lekara. Otok lica, usana ili očiju ili otežano disanje su ozbiljniji simptomi koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Nakon upotrebe leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Penicilini su malo toksični i dobro se podnose nakon parenteralne primene. Povremene neželjene reakcije na mestu aplikacije koje se javljaju kada se lek primenjuje u preporučenoj dozi mogu se javiti i kod predoziranja bez pojave drugih neželjenih dejstava.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA ILI UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. za lek
Noroclav Injection, suspenzija za injekciju, 140 mg/mL+ 35 mg/mL, 1 x 50 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
07.10.2022.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od providnog stakla, hidrolitičke klase II, sa 50 mL suspenzije, zatvorena čepom od nitrilgume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.N
ačin izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00479-21-001 od 07.10.2022. godine