Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Noroseal na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Noroseal kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Noroseal, intramamarna suspenzija, 2,6 g/4 g, 24 x 4 g
za primenu na životinjama
Proizvođač: 1. NORBROOK MANUFACTURING LTD.
2. NORBROOK LABORATORIES LIMITED
3. NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa: 1. Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, H18 W620,
2. Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
3. 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRADBeogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK MANUFACTURING LTD.Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, H18 W620, Irska
NORBROOK LABORATORIES LIMITEDStation Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
NORBROOK LABORATORIES LIMITED 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
IME LEKA
Noroseal
2,6 g/4 g intramamarna suspenzijaza krave bizmut-subnitrat
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
intramamarni špric 4 g intramamarne suspenzije sadrži:
Aktivnu supstancu
Bizmut subnitrat, teški
Spisak pomoćnih supstanci:
Aluminijum stearat; povidon jod; tečni parafin
INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju novih intramamarnih infekcija tokom perioda zasušenja.Kod krava za koje se smatra da nemaju subkliničke mastitise, lek se može koristiti samostalno za kontrolu mastitisa.Veterinar na osnovu kliničkog pregleda treba da odluči kod kojih grla treba primeniti lek. Kriterijum za primenu može se zasnivati na podacima o mastitisima i broju somatskih ćelija u prethodnim laktacijama kao i odobrenim testovima za otkrivanje subkliničkih mastitisa ili rezultatima bakterioloških ispitivanja za svaku životinju.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod krava u laktaciji. Lek se ne sme primenjivati samostalno kod krava sa subkliničkim mastitisom u periodu zasušenja. Ne primenjivati kod krava sa kliničkim znacima mastitisa u periodu zasušenja.Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na aktivnu i pomoćne supstance.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko se javlja akutni mastitis nakon upotrebe ovog preparata, prvenstveno zbog lošeg načina aplikacije i nedostatka higijene. Pogledati odeljke Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja i Uputstvo za pravilnu upotrebu leka u vezi značaja mera asepse prilikom aplikacije.Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma retka manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramamarna upotreba.Sadržaj jednog intramamarnog šprica aplikuje se u sisni kanal svake četvrti vimena neposredno nakon poslednje muže u laktaciji prilikom zasušivanja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Nakon primene leka ne smeju se masirati vime i sise. Prilikom primene leka treba paziti da se u sisu ne unesu patogeni mikroorganizmi kako bi se smanjio rizik od pojave mastitisa. Pre primene leka neophodno je sise dobro očistiti i dezinfikovati medicinskim alkoholom ili maramicama natopljenim alkoholom. Sisu treba brisati do nestanka vidljivih nečistoća. Sise treba pustiti da se osuše pre primene leka. Prilikom aplikacije treba se pridržavati aseptičnog rada i treba paziti da ne dođe do kontaminacije otvora šprica. Nakon primene leka preporučuje se primena odgovarajućeg spreja ili uranjanje sisa u rastvor za dezinfekciju.Kako bi se poboljšala injektibilnost po hladnom vremenu, intramamrni špric se može zagrejati na sobnu temperaturu u toplom prostoru.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 0 dana.Mleko: 0 sati.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Uslovi čuvanja gotovog proizvoda
Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Uslovi čuvanja posle prvog otvaranja
Intramamarni špric se koristi jednokratno.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
Intramamarni špric se može koristiti samo jednom, a delimično
upotrebljeni špricevi se moraju uništiti u skladu sa propisima
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Potrebno je redovno nadzirati krave u periodu zasušenja i kontrolisati moguću pojavu kliničkih znakova mastitisa. Ako u četvrti vimena gde je aplikovan lek dođe do pojave kliničkog mastitisa, potrebno je ručno ukloniti aplikovani sadržaj pre primene odgovarajuće terapije.Kako bi se umanjio rizik od kontaminacije, intramamarni špric se ne sme uranjati u vodu.Intramamarni špric se koristi samo jednom.Pošto preparat nema antimikrobnu aktivnost, ključno je pridržavati se strogo aseptične tehnike prilikom primene leka.Nakon primene ne sme se koristiti ni jedan drugi intramamarni lek.Kod krava sa subkliničkim mastitisom, lek Noroseal se može primeniti samo nakon primene odgovarajuće antimikrobne terapije za krave u zasušenju u zahvaćenu četvrt.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati kontakt sa kožom i očima. U slučaju kontakta kožom i očima treba ih obilato isprati sa čistom vodom. Ukoliko iritacija potraje, treba potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek.Osobe koje znaju da su preosetljive na bizmutove soli trebaju izbegavati rad sa ovim lekom.Oprati ruke posle upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti kod gravidnih životinja jer nakon primene ne dolazi do sistemske resorpcije.Neposredno nakon teljenja tele može progutati aplikovani sadržaj. Gutanje sadržaja nema štetni uticaj na tele. Laktacija:Ako se lek greškom aplikuje kravama u laktaciji, može doći do prolaznog povećanja broja somatskih ćelija u mleku do dva puta. U tom slučaju ručno treba ukloniti aplikovani sadržaj. Dodatne mere opreza nisu potrebne.
Interakcije
kliničkim ispitivanjima dokazana je kompatibilnost preparata samo sa lekovima za intramamarnu primenu u periodu zasušenja koji sadrže kloksacilin.
Predoziranje
Nakon primene doze dva puta veće od preporučene nisu primećena neželjena dejstva.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje
intramamarni špric od polietilena niske gustine i hermetički zatvoren
glatkim konusnim nastavkom.
Spoljašnje pakovanje
kartonska kutija sa 24 intramamarna šprica i 24 pojedinačno zapakovane
vlažne maramice za čišćenje koje sadrže izopropil alkohol. N
ačin izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
000473530 2023 od 30.09.2024. godine