Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Novpiron® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Novpiron® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NOVPIRON
rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
IME LEKA
NOVPIRON
metamizol-natrijum 500 mg/mLrastvor za injekcijuza konje, ždrebad, goveda i pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Metamizol-natrijum
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
INDIKACIJE
Primena leka NOVPIRON
indikovana je u sledećim slučajevima:
ublažavanje i uklanjanje bolova i grčeva, kao što su kolike konja, meteorizam creva i želuca gasne
kolike, kolike usled toničnog grča creva, kod opstipacije tankog creva, začepljenja jednjaka, lumbaga konja, vrlo bolnih rana i ozleda.
akutnih zapaljenskih procesa lokomotornog aparata artritis, burzitis, tendinitis i miozitis.
otklanjanje bolova nastalih tokom pregleda životinja, odnosno izvođenja bolnih dijagnostičkih
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod:
životinja sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjenom krvnom slikom
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
životinja kod kojih su dijagnostikovane ulceracije na sluzokoži želuca i creva, gastroenteritis ili krvarenje bez obzira na poreklo
dehidriranih i iscrpljenih životinja
životinja kod kojih postoji preosetljivost na aktivnu supstancu leka, kao ni neposredno pre i posle hiruškog zahvata
trkačkih konja najmanje 5 dana pre trke
konja namenjenih za ishranu ljudi
štenadi mlađe od 6 nedelja
NEŽELJENA DEJSTVA
Produžena primena metamizola prouzrokuje agranulocitozu, leukopeniju, ulcerozni gastroenteritis, povraćanja, krvarenje, poremećaj funkcije bubrega i jetre. Moguća je bolna reakcija i otok posle intramuskularne primene leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, ždrebad, goveda i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje parenteralno, intramuskularnom ili intravenskom injekcijom.Metamizol se primenjuje u sledećim dozama:
20-50 mg / kg t.m.
20-40 mg / kg t.m.
28 mg / kg t.m.
praktičnoj primeni NOVPIRON
se primenjuje u sledećim dozama:
Konji, goveda
10-20 ml po životinji
5-10 ml po životinji
0.25 ml / 4.5 kg t.m.
Preporučena doza se aplikuje jednom dnevno, a u težim slučajevima može se ponoviti posle 8 sati. Terapija se obično sprovodi u toku 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod konja se preporučuje spora intravenska aplikacija, prethodno temperiranog leka, a kod goveda, ždrebadi i pasa intramuskularna i intravenska aplikacija.
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
Na jednom injekcionom mestu i.m. se može dati najviše:
govedima 10 ml leka
ždrebadima 5 ml
psima 1-2 ml leka.
KARENCA
Goveda meso, iznutrice i druga jestiva tkiva:
Goveda mleko:
Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Lek se ne primenjuje kod trkačkih konja najmanje 5 dana pre trke.
Kod jakih količnih bolova preporučuje se intravenska ili kombinovana aplikacija leka.Brza intravenska primena leka dovodi do hipotenzije i nekoordinisanih pokreta, pa je potrebna spora aplikacija. Ukoliko se lek aplikuje paravenozno nastaje iritacija tkiva koja može da pređe u nekrozu.
Izbegavati primenu leka kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja kako bi se sprečio mogući nefrotoksični efekat
Interakcije
Lek se ne primenjuje istovremeno, ni u toku 24 časa sa bilo kojim drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekom i glukortikoidima. Ne primenjuje se sa aminoglikozidnim antibioticima i drugim potencijalno nefrotoksičnim lekovima.Predoziranje praparata prouzrokuje konvulzije i ataksije koje nastaju zbog stimulacije CNS-a.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema ograničenja.
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:
Osobe koje dolaze u kontakt sa ovim lekom i primenjuju ga životinji, treba da se pridržavaju propisanih mera opreza i da nose zaštitnu opremu masku, rukavice, naočare.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od tamnog stakla tip II, zapremine 50 mL, zatvorena gumenim zapušačem i
aluminijumskom kapicom. Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine